KÁLIUM-KLORID B. BRAUN 7,45% koncentrátum oldatos infúzióhoz

1. Milyen típusú gyógyszer a Kálium klorid B.Braun 7,45% és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Kálium‑klorid B.Braun 7,45% egy koncentrált kálium‑klorid oldat.

Káliumpótlásra alkalmazzák, ha

• az Ön szervezetében alacsony a kálium mennyisége, különösen, ha ez rendellenesen alacsony klórszinttel és nagyfokú alkalózissal jár együtt (hipoklorémiás alkalózis),
• Ön nem képes szájon át táplálkozni, és mesterséges (nem szájon át történő - parenterális) táplálásra szorul.

2. Tudnivalók a Kálium klorid B.Braun 7,45% alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Kálium‑klorid B.Braun 7,45% Önnél

• ha az Ön szervezetében rendellenesen magas a kálium‑ vagy a klór szintje (hiperkalémia, hiperklorémia),

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Kálium‑klorid B.Braun 7,45% alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

AKálium‑klorid B.Braun 7,45% fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha Önnek szívproblémái vannak
• ha olyan betegségben szenved, amelynél a kálium vizeletbe történő kiválasztása gyakran csökken, például károsodott veseműködés, Addison–kór (a mellékvese egy speciális betegsége), sarlósejtes vérszegénység (a vörösvértestek egyfajta örökletes megbetegedése). Ha az Ön veseműködése súlyosan károsodott vagy Ön művesekezelésben (dialízis) részesül, kezelőorvosa ki fogja kérni vesebetegségekre specializálódott szakorvos véleményét, mielőtt alkalmazná Önnél ezt a gyógyszert.
• ha Ön olyan gyógyszereket szed vagy kap, amelyek csökkentik a kálium kiválasztását a vizeletbe), például, ha a következőket szedi:
• bizonyos vizelethajtók (diuretikumok),
• egyes vérnyomáscsökkentők (angitenzin II-receptor-antagonisták, ACE‑gátlók).
• ha a veseműködést befolyásoló gyógyszert szed vagy kap (pl. gyulladásgátlókat),
• ha sokkja van,(ez egy akut egészségügyi állapot, melyet a vérnyomás esése, hideg bőr, gyors szívverés és szabálytalan légzés kisér, ami előfordulhat pl. nagy vérveszteség után vagy komoly égési sérülésnél, illetve allergiás reakciót követően)
• ha súlyos szövetkárosodása, például égési sérülése van
• ha olyan betegségben szenved, amely izomgyengeséget, és néha a normálisnál magasabb káliumszintet okoz a vérben (hiperkalémiás familiáris periodikus bénulás)

Orvosa figyelembe fogja venni ezeket a szempontokat a gyógyszerrel való kezelés előtt és alatt.

Ha Ön azért kapja ezt a gyógyszert, mert káliumhiánya van, a kezeléssel egyidejűleg először nem fog glükózinfúziót kapni, mert a glükóz tovább csökkentheti a káliumszintet.

Amíg ezt a gyógyszert kapja, ellenőrizni fogják az Ön elektrolitszintjeit és sav‑bázis-egyensúlyát. Ez a normális szint biztosítása érdekében történik. Ezen kívül elképzelhető, hogy EKG-ellenőrzést is végeznek.

Mindig ellenőrizni fogják, hogy Ön a vénájába kapja az oldatot, ezzel elkerülhető a szövetkárosodás.

Ha Ön azért kapja ezt a gyógyszert, mert káliumhiánya van, kezelőorvosa rendszerint infúziós pumpával fogja beadni.

Azon időskorú betegeket, akiknél valószínűbb a szív- és veseproblémák előfordulása, a kezelés alatt szoros megfigyelés alatt fogják tartani, és az adagolást gondosan fogják megválasztani.

Ha Ön nagyon alultáplált vagyis nem kap elegendő ételt, akkor előfordulhat, hogy a „Visszatáplálás szindróma” nevű állapotban szenved. Kezelőorvosa gondosan figyelemmel fogja kísérni és lassan növeli a tápanyagbevitelt.

Egyéb gyógyszerek és a Kálium‑klorid B.Braun 7,45%

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Orvosának különösen a következőkre kell figyelnie:

• Szívgyengeség kezelésére szolgáló gyógyszerek (szívglikozidok, pl. digoxin):

Az ilyen gyógyszerek hatása gyengül a vér káliumszintjének emelkedésekor. Erősödik viszont a hatásuk (ami esetleg rendszertelen szívverést eredményezhet), amikor a vér káliumszintje csökken.

• Gyógyszerek, amelyek csökkentik a kálium kiválasztását a vizeletbe:

Ezekbe a gyógyszercsoportokba tartoznak, többek között

• egyes, a vizelet mennyiségét fokozó vízhajtók (káliummegtakarító diuretikumok, például triamteren, amilorid, spirolakton)
• egyes, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (AT1‑receptor-gátlók és ACE‑gátlók),
• az immunrendszert elnyomó gyógyszerek (takrolimusz, ciklosporin),
• bizonyos fájdalomcsillapító és gyulladásgátló gyógyszerek (nemszteroid gyulladásgátló gyógyszerek),,
• vérhígító gyógyszerek (pl. heparin).

Kálium és a fenti gyógyszerek egyidejű alkalmazása igen magas káliumszintet eredményezhet. Ez befolyásolhatja az Ön szívritmusát.

• Gyógyszerek, amelyek fokozzák a kálium kiválasztását a vizeletbe:

Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a kálium kiválasztását a vizeletbe:

• egy bizonyos hormon (adrenokortikotróp hormon [ACTH]),
• gyulladások kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (kortikoszteroidok),
• egyes vizelethajtó gyógyszerek (kacsdiuretikumok).

Ezen gyógyszerek együtt adása ezzel a gyógyszerrel azt eredményezheti, hogy a szervezete a normálisnál gyorsabban „veszíti”, választja ki a káliumot, így a megkapott kálium dózis nem megfelelő.

• Szuxametonium (az általános altatásban használt izomlazító szer):

Kálium és szuxametonium egyidejű alkalmazása igen magas káliumszintet eredményezhet.

Ez befolyásolhatja az Ön szívritmusát.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

A mai napig nem számoltak be a gyógyszer terhes nőknél vagy szoptató anyáknál való alkalmazásával kapcsolatos káros hatásokról.

Orvosa ezt az oldatot megfelelő körültekintés mellett és csak akkor fogja Önnek adni, ha ez feltétlenül szükséges.

Szoptatás

Az infúzióhoz használt kálium-klorid-koncentráció szoptatás alatt használható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Kálium klorid B.Braun 7,45%-ot?

A Kálium‑klorid B.Braun 7,45%‑ot megfelelő oldatban történő hígítás után adják be Önnek, egy vénába vezetett kanülön vagy kis csövön keresztül (intravénás infúzió).

Adagolás

Az Önnek adandó mennyiséget orvosa számolja ki a sav‑bázis-egyensúly és a vér elektrolitértékei, életkora és egyéni szükségletei alapján.

Ha az előírtnál több Kálium‑klorid B.Braun 7,45%‑ot alkalmaztak Önnél

Nem valószínű, hogy ebből a gyógyszerből bármikor is túlságosan sokat kapna. Orvosa vagy egy egészségügyi szakember folyamatosan felügyeli az infúzió beadását.

Tünetek

A túladagolás rendellenesen magas káliumszinteket eredményez az alábbi tünetekkel. Nagyobb valószínűséggel jelentkeznek mellékhatások, ha a vér savasságában (acidózis) szenved, vagy ha vesebetegsége van.

Szív és vérkeringés:

• lelassult szívverés vagy akár szívmegállás,
• EKG-változások,
• vérnyomáscsökkenés,
• a keringő vértérfogat átrendeződése, a végtagokból a szív és a fej felé.

Izom- és idegrendszer:

• gyengeség,
• kimerültség,
• zavart állapotok,
• nehéz végtagok,
• izomrángás,
• a tapintásérzet elvesztése
• bénulás.

Kezelés

Túladagoláskor az infúziót azonnal le fogják állítani és orvosa megfelelő kezelésben fogja Önt részesíteni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások súlyosak lehetnek. Ha az alábbi mellékhatások bármelyike bekövetkezik, az infúziót azonnal le kell állítani és orvost kell hívni.

• savas anyagok felszaporodása a vérben (acidózis) (gyakorisága nem ismert),
• rendellenesen magas kloridszint a vérben (hiperklorémia) (gyakorisága nem ismert),
• rendszertelen szívverés (szivritmuszavar, a túlságosan gyors beadási sebesség miatt) (gyakorisága nem ismert).

Egyéb mellékhatások

• hányinger (émelygés) (gyakorisága nem ismert),
• reakciók az injekció helyén, köztük helyi fájdalom, vénairritáció vagy vénagyulladás (tromboflebitisz) és folyadék kijutása a szövetek közé (extravazáció) (gyakorisága nem ismert).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Kálium-klorid B.Braun 7,45%-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne használja ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta és színtelen, és a tartály vagy annak lezárása sértetlen.

A gyógyszer egyszerhasználatos tartályban kerül forgalomba. A tartályt fel nem használt tartalmával együtt használat után ki kell dobni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Kálium‑klorid B. Braun 7,45%?

• A készítmény hatóanyaga a kálium‑klorid.

1 ml oldat 74,5 mg kálium‑kloridot tartalmaz, ami 1 mmol káliumnak és 1 mmol klórnak felel meg. A 20 ml‑es ampulla 1,49 g kálium‑kloridot tartalmaz.

• Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.

Milyen a Kálium‑klorid B.Braun 7,45%készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vizes oldat.

20 ml oldat PE-LE műanyag ampullákban. 4 db ampulla egymáshoz hegesztve.

20 db ampulla dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Németország

Postacím:

34209 Melsungen, Germany

Telefon: +49 5661 71 0

Telefax: +49 5661 71 4567

OGYI-T-1622/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember