
| Hatóanyag: | quetiapine |
| Gyártó: | EGIS |
| Vényköteles: | Nem |
| Kiszerelések: | 150 mg (60x), 200 mg (60x), 300 mg (60x), 400 mg (60x), 50 mg (60x) |
A Ketilept Prolong a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Ketilept Prolong számos betegség kezelésére szolgál, amelyek a következők:
Ha a Ketilept Prolongot major depressziós zavar major depressziós epizódjainak kezelésére írják fel Önnek, akkor a betegsége kezelésére használt másik gyógyszer kiegészítéseként kell szednie.
Kezelőorvosa akkor is folytathatja a Ketilept Prolong kezelést, ha Ön jobban érzi magát.
Ne alkalmazza a Ketilept Prolong-ot
Ne szedje a Ketilept Prolong-ot, ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Ketilept Prolong-ot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ketilept Prolong szedése előtt beszéljen kezelőorvosával ha:
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következők bármelyikét tapasztalja a Ketilept Prolong bevétele után:
Ezeket az állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.
Mihelyt lehetséges, tájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja:
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása
Ha Ön depresszióval járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek a kezelés első, kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet. Ezek a gondolatok még fel is erősödhetnek, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatok adatai szerint a depresszióban szenvedő 25 év alatti fiatal felnőtteknél gyakrabban fordultak elő önkárosítással, öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámoldepressziójáról, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkező változások miatt.
Testsúlynövekedés
A Ketilept Prolong-ot szedő betegeknél testsúlynövekedést figyeltek meg. Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Ön testsúlyát.
Gyermekek és serdülők
A Ketilept Prolong gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Ketilept Prolong
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Ketilept Prolongot, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Beszéljen orvosával, mielőtt abbahagyná bármely gyógyszerének szedését.
A Ketilept Prolong egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt nem szabad szednie a Ketilept Prolongot, csak ha orvosával előzőleg megbeszélte. Ha Ön szoptat, nem szabad szednie a Ketilept Prolong-ot.
A következő elvonási tünetek jelentkezhetnek azon anyák újszülötteinél, akik a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) Ketilept Prolongot szedtek: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák és táplálkozási nehézség. Ha gyermekénél a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel orvosát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer álmosságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a gyógyszer.
A vizeletből történő gyógyszerkimutatásra kifejtett hatás
Ketilept Prolong alkalmazása mellett előfordulhat, hogy a vizeletből végzett gyógyszerkimutatás során egyes teszteljárások pozitív eredményt mutatnak a metadonra és bizonyos, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekre, az ún. triciklusos antidepresszánsokra akkor is, ha nem szedi ezeket a gyógyszereket. Amennyiben ez megtörténik, specifikusabb teszteljárás alkalmazása ajánlott.
A Ketilept Prolong laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezdőadagot kezelőorvosa határozza meg.A fenntartó adag (napi adag) az Ön betegségétől és szükségletétől függ, de általában 150 mg és 800 mg között van.
A tablettákat naponta egyszer kell bevenni.
A tablettákat nem szabad elvágni, összerágni vagy összetörni.
A tablettát egészben, vízzel nyelje le.
Lehetőleg éhgyomorra vegye be a tablettát (legalább egy órával étkezés előtt vagy lefekvéskor, orvosa megmondja Önnek, hogy mikor).
Ne igyon grapefrút levet, amíg Ketilept Prolong-ot szed. Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvosa így nem rendelkezik.
Májproblémák
Ha májproblémái vannak, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját.
Idősek
Ha Ön időskorú, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt)
A Ketilept Prolong-ot nem szabad gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél alkalmazni.
Ha az előírtnál több Ketilept Prolong-ot vett be
Ha az előírtnál több Ketilept Prolong-ot vett be, álmosságot, szédülést érezhet, vagy rendellenes szívverést tapasztalhat. Vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy menjen azonnal a legközelebbi kórházba. Vigye magával a Ketilept Prolong dobozát a megmaradt tablettákkal együtt!
Ha elfelejtette bevenni a Ketilept Prolong-ot
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Ketilept Prolong szedését
Amennyiben hirtelen megszakítja a Ketilept Prolong szedését, előfordulhat, hogy nem tud aludni (álmatlanság), hányingere lehet, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés vagy ingerlékenység jelentkezhet.
A kezelés megszakítása előtt kezelőorvosa javasolhatja az adag fokozatos csökkentését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 -ből több, mint 1 beteget érinthet)
Gyakori (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100 -ból legfeljebb egy beteget érinthet)
Ritka (1000 -ből legfeljebb egy beteget érinthet)
Nagyon ritka (10000 -ből legfeljebb egy beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Az a gyógyszercsoport, amelyhez a Ketilept Prolong tartozik, szívritmuszavarokat okozhat, amelyek súlyosak és súlyos esetekben halálosak is lehetnek.
Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg. Ide tartozik bizonyos zsírok (trigliceridek és
összkoleszterin) szintjének vagy a vércukorszintnek a változása, a pajzsmirigyhormonok szintjének változása, a májenzimek szintjének emelkedése, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenése, a vörösvértestek számának csökkenése, a kreatin-foszfokináz (az izmokból származó anyag) szintjének emelkedése, a nátriumszint csökkenése és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése. A prolaktinszint-emelkedés ritkán a következőket eredményezheti:
Orvosa időről időre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.
Mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
Ugyanazok a mellékhatások fordulhatnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.
A következő mellékhatások csak gyermekeknél és serdülőknél jelentkeztek, vagy náluk nagyobb gyakorisággal fordultak elő, mint a felnőtteknél.
Nagyon gyakori (10 -ből több mint 1 beteget érinthet)
Gyakori (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Ketilept Prolong nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Ketilept Prolong?
A készítmény hatóanyagaa kvetiapin. A Ketilept Prolongtabletták 50, 150, 200, 300 vagy 400 mg kvetiapint tartalmaznak (kvetiapin-fumarát formájában).
Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes laktóz, metakrilsav - etil-akrilát kopolimer (1:1), ”A” típusú kristályos maltóz, magnézium-sztearát és talkum
Tabletta bevonat: metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), ”A” típusú trietil-citrát
Milyen a Ketilept Prolong külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán ’50’ bevéséssel ellátott, 7,1 mm átmérőjű és 3,2 mm vastagságú tabletta.
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán ’150’ bevéséssel ellátott, 13,6 mm hosszú, 6,6 mm széles és 4,2 mm vastagságú tabletta.
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán ’200’ bevéséssel ellátott, 15,2 mm hosszú, 7,7 mm széles és 4,8 mm vastagságú tabletta.
Fehér vagy törtfehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán ’300’ bevéséssel ellátott, 18,2 mm hosszú, 8,2 mm széles és 5,4 mm vastagságú tabletta.
Fehér vagy törtfehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán ’400’ bevéséssel ellátott, 20,7 mm hosszú, 10,2 mm széles és 6,3 mm vastagságú tabletta.
A Ketilept Prolong retard tabletták PVC/PCTFE- alumínium buborékcsomagolásban, dobozban kaphatók.
Ketilept Prolong 50 mg: 10, 30, 50, 60 és 100 db tabletta
Ketilept Prolong 150 mg: 10, 30, 50, 60 és 100 db tabletta
Ketilept Prolong 200 mg: 10, 30, 50, 60 és 100 db tabletta
Ketilept Prolong 300 mg: 10, 30, 50, 60 és 100 db tabletta
Ketilept Prolong 400 mg: 10, 30, 50, 60 és 100 db tabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyárt Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

