KETOSTERIL filmtabletta
| Hatóanyag: | 2-hydroxy-4-methylthiobutyric acid, 2-oxo-3-phenylpropanic acid, 3-methyl-2 oxovaleric acid, 3-methyl-2-oxobutyric acid, 4-methyl-2-oxovaleric acid, histidine, lysine, threonine, tryptophan, tyrosine |
| Gyártó: | Fresenius Kabi Deutschland |
| Vényköteles: | Nem |
| Kiszerelések: | (100x), (300x) |
1. Milyen típusú gyógyszer a Ketosteril filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ketosteril filmtabletta szedése javallott
- krónikus vesebetegség esetén a hibás vagy elégtelen fehérje-anyagcsere okozta szövődmények megelőzésére és kezelésére;
- a vesekárosodás különböző szakaszaiban, az ehhez az állapothoz szükséges, módosított fehérjetartalmú táplálkozás mellett.
2. Tudnivalók a Ketosteril filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Ketosteril filmtablettát
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha a vérkalciumszintje magas;
- ha aminosavanyagcsere-zavarban szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Ketosteril filmtablettát étkezés közben kell bevenni a megfelelő felszívódás érdekében.
- A vérkalciumszintet rendszeresen ellenőriztesse!
- Biztosítsa a megfelelő kalóriabevitelt!
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha
- Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved,
- más betegsége is van vagy allergiás,
- egyéb gyógyszereket is szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is,
- terhes vagy szoptat.
Feltétlenül végeztesse el az orvos által rendelt kontrollvizsgálatokat.
Gyermekek és serdülők
Ez idáig nem végeztek vizsgálatokat a készítmény gyermekgyógyászati alkalmazásával kapcsolatban.
Egyéb gyógyszerek és a Ketosteril filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Kalciumtartalmú készítmények (például acetolit) egyidejű alkalmazása a vérkalciumszint kóros emelkedéséhez, vagy annak erősödéséhez vezethet.
A szívglikozidok iránti fogékonyság és így a szívritmuszavar kockázata növekszik a vérkalciumszint emelkedésével.
- Alumínium-hidroxid-tartalmúkészítmények adását mérsékelni kell. Figyelmet kell fordítani a vérfoszfátszint csökkenésére.
- Legalább 2 órának kell eltelnie a Ketosteril filmtabletta és egy olyan gyógyszer bevétele közt, amely korlátozottan oldódó vegyületet képez a kalciummal, mint például a
- tetraciklinek,
- kinolonok, mint például a ciprofloxacin és a norfloxacin,
- vastartalmú készítmények,
- fluoridtartalmú készítmények,
- esztramusztin-tartalmú készítmények.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez idáig nem végeztek vizsgálatokat a Ketosteril filmtabletta alkalmazásával kapcsolatban terhesség és szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ketosteril filmtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Ketosteril filmtabletta fenilalanint tartalmaz
Ez a gyógyszer fenilalanint tartalmaz, ezért ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
3. Hogyan kell szedni a Ketosteril filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény adagját az orvos egyedileg határozza meg. A készítmény szokásos napi adagja felnőtteknek 5-8 testtömegkilogrammonként 1 filmtabletta, melyet 3 részre elosztva (naponta három alkalommal) kell alkalmazni.
A Ketosteril filmtablettát szájon át kell bevenni étkezés közben, és egészben kell lenyelni.
Mennyi ideig szedhető a Ketosteril filmtabletta?
A Ketosteril filmtabletta a vesebetegség típusától és a vesebetegség előrehaladottsági állapotától függően, különböző mértékű fehérjebevitelt tartalmazó diéta mellett, az orvos előírása alapján – jellemzően hosszú ideig, évekig – alkalmazandó.
Ha az előírtnál több Ketosteril filmtablettát vett be
Tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Ketosteril filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Folytassa a kezelést az előírtak szerint, és tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Előfordulhat:
- emelkedett vérkalciumszint.Ebben az esetben javasolt csökkenteni a D-vitamin-bevitelt. Amennyiben az emelkedett vérkalciumszint továbbra is fennáll, csökkenteni kell a Ketosteril filmtabletta adagját, csakúgy, mint minden egyéb kalciumforrásét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ketosteril filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on, nedvességtől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, a laminált védőtasakon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Expiry date, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ketosteril filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai
1 filmtabletta tartalma:
L-triptofán | 23,0 mg |
L-tirozin | 30,0 mg |
L-hisztidin | 38,0 mg |
Treonin | 53,0 mg |
DL-2-hidroxi-4-metilmerkapto-vajsav (Metionin α-hidroxianalógja), Ca só | 59,0 mg |
DL-3-metil-2-oxo-valeriánsav (Izoleucin α‑ketoanalógja), Ca só | 67,0 mg |
2-oxo-3-fenil-propionsav (Fenilalanin α‑ketoanalógja), Ca só | 68,0 mg |
3-metil-2-oxo-vajsav (Valin α-ketoanalógja), Ca só | 86,0 mg |
4-metil-2-oxo-valeriánsav (Leucin α‑ketoanalógja), Ca só | 101,0 mg |
L-Lizin-acetát (megfelel 75 mg L-Lizinnek) | 105 mg |
Összes nitrogéntartalom filmtablettánként | 36 mg |
Kalciumtartalom filmtablettánként | 1,25 mmol=0,05 g |
Egyéb összetevők:
Glicerin-triacetát, kinolinsárga (E 104), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, poli[butil-metakrilát-co-(2-di-metil-aminoetil)metakrilát-co-metil-metilakrilát] 1:2:1, kroszpovidon, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő.
Milyen a Ketosteril filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tabletta külleme: sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.
Csomagolás: 1 vagy 3 laminált védőtasak, amely egyenként 5×20 db filmtablettát tartalmazó színtelen, átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H. Németország
Gyártó
LABESFAL - Laboratórios Almiro, S.A, Lagedo, Santiago de Besteiros, Santiago de Besteiros, 3465-157, Portugália
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61169 Friedberg, Németország
OGYI-T-4359/01 100 ×
OGYI-T-4359/02 300 ×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január.
