
| Hatóanyag: | ezetimibe, atorvastatin |
| Gyártó: | Organon Hungary Kft. |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg |
A Liptruzet az emelkedett koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A Liptruzet ezetimibet és atorvasztatint tartalmaz.
A Liptruzet felnőtteknél alkalmazandó a vér összkoleszterin-szintjének, a „rossz” koleszterin (LDL‑koleszterin) szintjének és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének csökkentésére. Emellett a Liptruzet emeli a „jó” koleszterin (HDL‑koleszterin) szintjét.
A Liptruzet kétféle módon csökkenti a koleszterinszintet. Csökkenti a koleszterin emésztőrendszerből történő felszívódását és a szervezet által termelt koleszterin szintjét is.
A koleszterin a véráramban található egyik fajta vérzsír. Az összkoleszterin főként LDL‑ és HDL‑koleszterinből tevődik össze.
Az LDL‑koleszterint gyakran nevezik „rossz” koleszterinnek, mert plakkot képezve felrakódhat a verőerek falában. Tulajdonképpen ez a plakkfelrakódás vezethet a verőerek szűkületéhez. A szűkület lelassíthatja, vagy meggátolhatja a véráramlást az életfontosságú szervekhez, mint például a szív vagy az agy. A véráramlás gátlása szívrohamhoz vagy szélütéshez (sztrók) vezethet.
A HDL‑koleszterint gyakran „jó” koleszterinnek nevezik, mert ez akadályozza meg a rossz koleszterin felrakódását a verőerekben és megvéd a szívbetegségektől.
A trigliceridek szintén vérzsírok, melyek megnövelhetik Önnél a szívbetegségek előfordulásának kockázatát.
A Liptruzetet olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a diéta önmagában nem elegendő a koleszterinszint beállítására. A gyógyszer szedése alatt folytatni kell a koleszterinszintet csökkentő étrendet.
A Liptruzet koleszterinszintet csökkentő étrend mellett adva alkalmazható, ha:
A Liptruzet nem segíti elő a fogyást.
Ne szedje a Liptruzetet, ha
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Liptruzet szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha a Liptruzet szedése alatt tisztázatlan eredetű izomfájdalmat, izomérzékenységet vagy izomgyengeséget tapasztal. Ez azért fontos, mert ritka esetben az izomproblémák súlyosak lehetnek, mint például a vesekárosodást eredményező izomlebomlás. Ismert, hogy az atorvasztatin izomproblémákat okozhat, és az ezetimibbel összefüggésben is jelentettek izomproblémákat.
Számoljon be kezelőorvosának vagy gyógyszerészének az esetleges izomgyengeségről is, amennyiben az folyamatosan fennáll. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
A Liptruzet szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Amennyiben a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy bizonytalan ezt illetően), a Liptruzet szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie az izmokra gyakorolt mellékhatások kockázatának előrejelzésére a Liptruzet‑kezelés előtt és várhatóan a kezelés ideje alatt is. Ismert, hogy az izmokat érintő mellékhatások kockázata (pl. rabdomiolízis) emelkedik bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Liptruzet”).
A gyógyszer szedése alatt kezelőorvosa szoros megfigyelés alatt fogja Önt tartani, ha Ön cukorbeteg vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnél fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha a vérében magas a cukrok és zsírok szintje, ha túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Tájékoztassa kezelőorvosát egészségügyi problémáiról, beleértve az allergiákat is.
A Liptruzet és a fibrátok (koleszterincsökkentő gyógyszerek) együttes alkalmazását kerülni kell, mivel a Liptruzet és afibrátok együttes alkalmazását nem vizsgálták.
Gyermekek és serdülők
A Liptruzet alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Liptruzet
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Vannak olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a Liptruzet hatását, illetve a Liptruzet megváltoztathatja azok hatását (lásd 3. pont). Az ilyen jellegű kölcsönhatás egyik vagy mindkét gyógyszer hatását csökkentheti. Esetleg növelheti a mellékhatások kockázatát és súlyosságát, beleértve a rabdomiolízisként ismert, a 4. pontban leírt súlyos izomszéteséssel járó állapotot:
**Ha Önnek a bakteriális fertőzésre szájon át fuzidinsavat kell szednie, akkor átmenetileg abba kell hagynia ennek a gyógyszernek a szedését. Kezelőorvosa fogja megmondani, mikor biztonságos újrakezdeni a Liptruzet szedését. A Liptruzet és a fuzidinsav egyidejű szedése ritkán izomgyengeséghez, izomérzékenységhez vagy izomfájdalomhoz (rabdomiolízis) vezethet. A rabdomiolízisre vonatkozó további információkat lásd a 4. pontban.
A Liptruzetegyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Liptruzet szedésével kapcsolatban lásd a 3. pontot. Kérjük, ügyeljen az alábbiakra:
Grépfrútlé
Ne igyon napi 1-2 kis pohár grépfrútlénél többet, mivel a nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja a Liptruzet hatását.
Alkohol
Kerülje a túlzott mértékű alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. Lásd a 2. pontban a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Liptruzetet, ha Ön terhes, teherbe szeretne esni, vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége. Ne szedje a Liptruzetet, amennyiben Ön fogamzóképes nő és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátlást. Ha Ön teherbe esik, mialatt a Liptruzetet szedi, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és tájékoztassa kezelőorvosát.
Ne szedjen Liptruzetet, ha szoptat.
A Liptruzet biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt még nem igazolták.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem várható, hogy a Liptruzet szedése befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Azonban figyelembe kell venni, hogy néhány embernél szédülés léphet fel a Liptruzet bevétele után.
A Liptruzet laktózt tartalmaz
A Liptruzet egy laktóz (tejcukor) nevű cukorfélét tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Liptruzet nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő hatáserősséget, a jelenlegi kezelésétől és a személyes kockázati státuszától függően. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell szedni?
A készítmény ajánlott adagja egy Liptruzet tabletta naponta egyszer, szájon át bevéve.
Mikor kell bevenni?
A Liptruzet a nap bármely szakában bevehető. Beveheti étellel vagy étel nélkül is.
Ha kezelőorvosa a Liptruzetet kolesztiraminnal vagy bármely más epesavkötővel (koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek) együtt írta fel, akkor a Liptruzetet az epesavkötő bevétele előtt legalább 2 órával vagy azt követően legalább 4 órával vegye be.
Ha az előírtnál több Liptruzetet vett be
Keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Liptruzetet
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, egyszerűen folytassa a Liptruzet szedését a következő napon esedékes előírt adag bevételével a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbi súlyos mellékhatások vagy tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi betegellátó osztályát.
Mielőbb keresse fel kezelőorvosát, ha váratlan vagy szokatlan vérzést vagy véraláfutást tapasztal, mivel ezek májproblémákra utalhatnak.
Az alábbi gyakori mellékhatásokat jelentették (10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
Az alábbi nem gyakori mellékhatásokat jelentették (100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
A következő nem ismert gyakoriságú mellékhatásokról számoltak be (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Beszéljen kezelőorvosával, ha aktivitás után rosszabbodó gyengeséget érez a karjában vagy lábában, illetve ha kettős látást, szemhéjcsüngést, nyelési nehézséget vagy légszomjat tapasztal.
Továbbá, az alábbi mellékhatásokat jelentették a Liptruzetet, vagy ezetimibet vagy atorvasztatin tablettát szedőknél:
Bizonyos sztatinok esetén jelentett lehetséges mellékhatások
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Liptruzet?
Milyen a Liptruzet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér színű filmtabletták.
Liptruzet 10 mg/10 mg tabletta: egyik oldalán „257” jelöléssel ellátva
Liptruzet 10 mg/20 mg tabletta: egyik oldalán „333” jelöléssel ellátva
Liptruzet 10 mg/40 mg tabletta: egyik oldalán „337” jelöléssel ellátva
Liptruzet 10 mg/80 mg tabletta: egyik oldalán „357” jelöléssel ellátva
Csomagolás:
10, 30, 90, és 100 db filmtabletta nitrogénnel átöblített OPA/Al/PVC// Al buborékcsomagolásban.
30×1 db és 45×1 db filmtabletta adagonként perforált, nitrogénnel átöblített OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Organon Hungary Kft. 1082 Budapest, Futó utca 37-45. Magyarország
Gyártó
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Organon N.V., Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
ATOZET: Ausztria, Belgium, Bulgária, Dánia, Hollandia, Horvátország, Izland, Írország, Lengyelország, Luxemburg, Málta, Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia, Szlovénia.
LIPTRUZET: Ciprus, Franciaország, Görögország, Magyarország.
ZOLETORV: Csehország.
Liptruzet 10 mg/10 mg filmtabletta
OGYI-T-22732/01 30×
Liptruzet 10 mg/20 mg filmtabletta
OGYI-T-22732/02 30×
Liptruzet 10 mg/40 mg filmtabletta
OGYI-T-22732/03 30×
Liptruzet 10 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-22732/04 30×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember.

