LITICARB 500 mg tabletta

1. Milyen típusúgyógyszer a Liticarb 500 mg tablettaés milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Liticarb 500 mg tabletta az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:

Periodikus és mániás depresszió (bipoláris zavar) kezelésére, valamint súlyos, gyakran fellépő hangulatzavarok és fázisos állapotok megelőzésére.

A Liticarb 500 mg tabletta a mánia és a depresszió (nyomott hangulat, az érdeklődés csökkenése, bűntudat érzet, reménytelenség, koncentrálási nehézség, lelassulás, öngyilkossági gondolatok)tüneteinek a keveredését vagy gyors változását csökkenti, illetve megelőzi ezeknek a kialakulását azáltal, hogy a hangulatot stabilizálja.

A Liticarb 500 mg tabletta javallott még olyan állapotok kezelésére és megelőzésére is, amikor a fenti tünetekhez téveszmék, érzékcsalódások, hangok hallásának jelenléte is társul.

2. Tudnivalók a Liticarb 500 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Liticarb 500 mg tablettát:

• ha allergiás a lítium-karbonátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha leromlott az egészségi állapota;
  • ha nátriumban szegény az étrendje vagy a nátriumháztartás zavarával járó megbetegedések esetén;
• ha súlyos szívelégtelensége, kamrai szívritmuszavara, súlyos agyérbetegsége, Addison-kórja vagy lázzal járó fertőzéses megbetegedése van;
• ha súlyos pajzsmirigy- és vesebetegségben szenved (a lítium-mérgezés veszélye miatt);
• ha pikkelysömöre van;
• szoptatás ideje alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Liticarb 500 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A lítium-kezelés előtt kezelőorvosa az alábbi vizsgálatok elvégzését javasolja:

• belgyógyászati és ideggyógyászati vizsgálat;
• vérképvizsgálat, vércukorszint, szérumnátriumszint, szérumkáliumszint, szérumkalciumszint meghatározása, májfunkció vizsgálata;
• vesefunkció vizsgálata (általános vizeletvizsgálat, karbamid- és kreatinin-clearance);
• pajzsmirigyműködés vizsgálata (T3, T4, TSH);
• EKG;
• EEG (50 év feletti életkorban).

A megelőzésképpen végzett lítium-kezelés során elvégzendő vizsgálatok:

• szérumlítium-szint meghatározása (az első 7-12 nap alatt 2 naponként, majd hetenként, kéthetenként, havonta, félév elteltével kéthavonként, 1-2 év után 4-6 havonként).

A lítium-kezelés megkezdését követő fél év múlva elvégzendő vizsgálatok:

• szérumkalciumszint meghatározása.

Évente elvégzendő vizsgálatok:

• vesefunkció vizsgálata;
• pajzsmirigyműködés vizsgálata;
• EKG (45 év feletti életkorban félévenként);
• vércukorszint meghatározása, vérkép vizsgálata;
• szérumkalciumszint meghatározása.

A lítium-kezelés ideje alatt naponta 8-12 pohár vizet igyon, és lehetőleg ne változtasson az étkezési szokásain, beleértve a só fogyasztását is.

Nagyobb sóvesztés (nagyfokú izzadás) esetén gondoskodnia kell a hiányzó só pótlásáról.

Idős korban alacsonyabb lítium-adagok és fokozott ellenőrzés ajánlott. A Liticarb 500 mg tabletta adagját és az ellenőrzés gyakoriságát a kezelőorvos határozza meg.

A lítium-mérgezés tüneteinek (lásd 3. pont) észlelésekor, vagy bármilyen lázzal, hasmenéssel járó betegség esetén a lítium-kezelést fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.

Egyéb gyógyszerekés a Liticarb 500 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

• A szív- és érrendszerre ható, úgynevezett kalcium-antagonista hatóanyagtartalmú gyógyszerek csökkentik a szervezetében a lítium szintjét és fokozhatják a Liticarb 500 mg tabletta központi idegrendszerre gyakorolt káros (neurotoxikus) hatását.
• Verapamillal történő egyidejű adása esetén – különösen idős korban – lassú szívfrekvencia(bradikardia) veszélye áll fenn.
• Vízhajtókkal együtt adva, a fokozott nátriumürítés következtében lítium-mérgezés alakulhat ki.
• A nátrium-bikarbonát csökkenti a szervezetében a lítium szintjét.
• A teofillin fokozza a lítium távozását a szervezetből, így csökkenti a lítium szintjét.
• A Liticarb 500 mg tablettával egyidejűleg adott neuroleptikumok (antipszichotikumok), antidepresszánsok és a fenitoint tartalmazó készítmények hatása fokozódik.

A típusos antipszichotikumok és a lítium kombinációja súlyos mozgászavarokat idézhet elő.

• Az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók és angiotenzin-konvertáz-gátlók csoportjába tartozó gyógyszerek, valamint a metildopa, a Liticarb 500 mg tabletta szívre és idegrendszerre gyakorolt káros (kardio- és neurotoxikus) mellékhatását fokozzák.
• A Liticarb 500 mg tabletta idegrendszerre gyakorolt káros (neurotoxikus) hatását fokozhatják az úgynevezett karbamazepin, fenitoin, metronidazol, tetraciklin, co-trimoxazol, trimetoprim, béta-laktám antibiotikum és aminoglikozoid hatóanyagtartalmú gyógyszerek.
• A Liticarb 500 mg tabletta fokozza a pajzsmirigy működését csökkentő gyógyszerek (jódvegyületek) hatását.
• Az izomösszehúzódást gátló, és így izombénító gyógyszerek hatását a Liticarb 500 mg tabletta fokozza, ezért a tervezett beavatkozás előtt 48 órával a Liticarb 500 mg tabletta adását fel kell függeszteni.
• A Liticarb 500 mg tabletta csökkenti az alkoholtoleranciát.
• A koffein csökkenti a Liticarb 500 mg tabletta hatását.

A lítium-terápiát abbahagyni csak fokozatosan szabad.

A Liticarb 500 mg tabletta egyidejű bevétele alkohollal

A gyógyszer alkalmazásának, illetve hatásának időtartama alatt szeszesitalt fogyasztani tilos.

Terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszert terhes nők csak a kezelőorvos javaslata alapján szedhetik.

A szoptatás időszakában nem alkalmazható.

Amennyiben a nagy visszaesési rizikó miatt a Liticarb 500 mg tabletta szedése még néhány hónapra sem hagyható ki, a szoptatást célszerű mellőzni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának első szakaszában a lítium központi idegrendszerre való hatásai miatt – egyénenként meghatározandó ideig – gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban egyedileg kell meghatározni a tilalom mértékét.

A Liticarb 500 mg tabletta laktózt tartalmaz

A készítmény 100 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Liticarb 500 mg tablettát?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

A lítium-terápiát abbahagyni csak a kezelőorvos utasítása szerint, fokozatosan szabad.

A lítium-kezelés ideje alatt naponta 8-12 pohár vizet kell innia, és nem ajánlott változtatni az étkezési szokásain az orvos tudta nélkül, beleértve a só fogyasztását is.Lítium-terápia mellett sómentes vagy sószegény diétát nem folytathat.

Nagyobb sóvesztés (nagyfokú izzadás) esetén a só pótlásáról gondoskodni kell.

Alkalmazása időseknél (65 év felett)

Idős korban alacsonyabb lítium-adagok és fokozott ellenőrzés ajánlott. A Liticarb 500 mg tabletta adagját és az ellenőrzés gyakoriságát a kezelőorvos határozza meg.

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél

A készítmény alkalmazása megfelelő tapasztalat hiánya miatt 12 éves kor alatt nem javasolt.

Ha az előírtnál több Liticarb 500 mg tablettát vett be

Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.

A túladagolás tünetei: fokozódó remegés, izzadás, hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, mozgászavar, beszédzavar, izommerevség, aluszékonyság, súlyosabb – idejében fel nem ismert esetekben – kóma, epilepsziaszerű rosszullétek, magas láz.

Ha elfelejtette bevenni a Liticarb 500 mg tablettát

Igyekezzen mihamarabb pótolni a kihagyott adagot, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Korai mellékhatások (általában hetek alatt elmúlnak):

Rossz közérzet, fáradékonyság, aluszékonyság, remegés, izomgyengeség, hányinger, hányás, hasi fájdalom, fokozott vizeletürítés, szédülés, fejfájás, bőrviszketés, EKG-eltérések, ödéma.

Késői mellékhatások (1-2 év múlva lépnek fel):

Kóros szomjúságérzés, vesebetegség okozta nagy mennyiségű vizeletürítés, parkinzonizmus (tünetei: enyhe remegés, merevség, kellemetlen vagy aggasztó nyugtalanság és a nyugodt ülést vagy állást gyakran lehetetlenné tevő mozgáskényszer), testsúlygyarapodás, a vér fehérvérsejt-számának megemelkedése, csökkent pajzsmirigyműködés, laborvizsgálat során kimutatott emelkedett antinukleáris antitest (ANA) titer.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Liticarb 500 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Liticarb 500 mg tabletta?

• A készítmény hatóanyaga: lítium-karbonát. A Liticarb 500 mg tabletta 500 mg lítium-karbonátot tartalmaz tablettánként.
• Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, karboximetil-keményítő-nátrium, povidon, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő.

Milyen a Liticarb 500 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, szagtalan tabletta, egyik oldalon bemetszéssel ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 20 db tabletta átlátszó, barna színű PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft. 1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.

OGYI-T-4954/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. augusztus.