LIVIZUX kemény kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Livizux és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi az a Livizux?

A Livizux liszdexamfetamin-dimezilát hatóanyagot tartalmaz, amely segíti az agyi aktivitást. Segít javítani a figyelmet, segít koncentrálni, és csökkenteni az impulzivitást. A Livizux egy hosszú hatású gyógyszer, amely fokozatosan, 13 órán keresztül fejti ki hatását.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Livizux?

A Livizux a „figyelemhiányos hiperaktivitási zavar” (ADHD) kezelésére szolgál. Alkalmazható:

6 éves és betöltött 18. életév közötti gyermekeknél és serdülőknél, akik korábban már metilfenidát-kezelésben részesültek, amely nem bizonyult megfelelőnek náluk az ADHD kezelésére. Felnőttkorban is folytathatja a Livizux szedését, ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy a kezelés előnyös az Ön számára.

Beszélnie kell kezelőorvosával, ha egy hónapos kezelés után nem érzi jobban magát, vagy rosszabbul érzi magát.

A Livizux-ot nem alkalmazzák ADHD kezelésére 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mert nem ismert, hogy biztonságos-e vagy hasznos-e az ilyen fiatalok számára.

Hogyan működik a Livizux?

A Livizux javítja az agy bizonyos alulműködő részeinek aktivitását. A gyógyszer javíthatja a figyelmet, a koncentrációt és csökkentheti az impulzív viselkedést.

A gyógyszert egy kezelési program elemeként alkalmazzák, amely általában a következőket tartalmazza:

• pszichológiai terápia
• oktatási terápia
• szociálterápia

Ezt a gyógyszert csak olyan szakorvosok írhatják fel, akik tapasztalattal rendelkeznek magatartási problémákkal küzdők kezelésében.

Az ADHD-ról

Az ADHD-ban szenvedő egyéneknek nehézséget okoz:

• nyugodtan ülni
• koncentrálni

Nem az ő hibájuk, hogy ezeket nem képesek megtenni. Azonban az ADHD problémákat okozhat a mindennapi életben.

Az ADHD-s gyermekeknek és serdülőkneknehézségei lehetnek a tanulásban és a házi feladat elvégzésében. Nehezen tudnak jól viselkedni otthon, az iskolában vagy más helyeken.

Az ADHD nem befolyásolja a gyermek vagy a serdülő intelligenciáját.

2. Tudnivalók a Livizux szedése előtt

Ne szedje a Livizux-ot:

• ha allergiás a liszdexamfetamin-dimezilátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
• ha depresszió kezelésére egy „monoaminoxidáz-gátlónak” (MAOI) nevezett gyógyszert szed, vagy MAOI-t szedett az elmúlt 14 napban
• ha pajzsmirigy-problémája van
• ha szokatlanul izgatottnak, túlzottan aktívnak vagy féktelennek érzi magát
• ha valaha probléma volt a szívével – például szívroham, egyenetlen szívritmus, fájdalom és kellemetlen érzés a mellkasban, szívelégtelenség, szívbetegség vagy veleszületett szívbetegség
• ha magas vagy nagyon magas a vérnyomása vagy érszűkülete van
• ha megnövekedett a szemnyomása (glaukóma)

Ne szedje a Livizux-ot, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ez azért van, mert a Livizux súlyosbíthatja ezeket a problémákat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Livizux alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha valaha visszaélt vényköteles gyógyszerekkel vagy kábítószerekkel
• ha valaha veseproblémái voltak
• ha valaha görcsrohamai (görcsök, görcsroham, epilepszia) voltak vagy bármilyen kóros eredménye volt agyi vizsgálat (EEG) során
• csak lányok esetén – ha már menstruál – (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt)
• ha nehezen kontrollálható és ismétlődő rángatózásai vannak a test bármely részén, vagy hangokat és szavakat ismételget
• ha magas a vérnyomása
• ha a családjában vagy kórtörténetében szabálytalan szívritmus szerepel (elektrokardiogramon látható), vagy ha olyan betegsége van, és/vagy olyan kezelést kap, amely(ek) hajlamossá teszi(k) szívritmuszavarra vagy a sóháztartás egyensúlyzavarára
• ha olyan szívproblémája van, amely nem szerepel a fenti „Ne szedje” részben
• ha mentális egészségét érintő problémája van. Ezek a közé tartozhat:
• hangulatingadozások (mániás állapotból depresszióba – úgynevezett „bipoláris zavar”)
• agresszívvá vagy barátságtalanná (ellenségessé) válás, az agresszió súlyosbodása
• nem létező dolgok látása, hallása vagy érzékelése (hallucinációk)
• olyan dolgokban való hit, amelyek nem igazak (téveszmék)
• szokatlanul gyanakvó érzés (paranoia)
• izgatottság, szorongás vagy feszültség
• depresszió vagy bűntudat

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ez azért van, mert a Livizux súlyosbíthatja ezeket a problémákat. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hogyan hat Önre.

Ez a gyógyszer egyes betegeknél szívritmuszavarokat okozhat. Ha szívdobogásérzést vagy szabálytalan szívverést tapasztal a kezelés ideje alatt, azonnal értesítse kezelőorvosát. A szívproblémák kockázata az adag növelésével nőhet. Ezért az ajánlott adagolást be kell tartani.

Kezelőorvosa a Livizux szedésének megkezdése előtt az alábbiakat fogja ellenőrizni:

Ezen kérdések annak eldöntésére szolgálnak, hogy a Livizux a megfelelő gyógyszer-e az Ön számára. Kezelőorvosa a következőkről fogja kérdezni:

• szed-e bármilyen egyéb gyógyszert
• előfordult-e a családban hirtelen, megmagyarázhatatlan haláleset
• van-e bármilyen egyéb egészségügyi problémája (például szívprobléma), amely Önnél vagy családjában előfordulhat
• hogyan érzi magát, például boldog vagy szomorú, furcsa gondolatai vannak-e, vagy voltak-e ilyen érzései a múltban
• a családban előfordult-e „tikkelés” (nehezen kontrollálható, bármely testrész ismétlődő rángatózása vagy hangok és szavak ismételgetése)
• van-e bármilyen mentális egészséget érintő vagy magatartásproblémája, amely Önnél vagy más családtagjánál valaha is előfordult. Kezelőorvosa ellenőrzi mentális egészséggel kapcsolatos kórtörténetét, és megvizsgálja, hogy a családjában előfordult-e öngyilkosság, bipoláris zavar (a mániából a depresszióba átcsapó hangulatingadozások) vagy depresszió.

Fontos, hogy minél több információt osszon meg. Ez segít kezelőorvosának eldönteni, hogy a Livizux a megfelelő gyógyszer-e az Ön számára. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy más orvosi vizsgálatokra is szükség van, mielőtt Ön elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Egyéb gyógyszerek és a Livizux

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

NE szedje a Livizux-ot:

• ha depresszió kezelésére egy „monoaminoxidáz-gátlónak” (MAOI) nevezett gyógyszert szed, vagy MAOI-t szedett az elmúlt 14 napban. A MAOI és a Livizux-együttes alkalmazása, az Ön vérnyomásának hirtelen emelkedését okozhatja. Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze el tudja Önnek mondani, ha az Ön által szedett gyógyszerek között van-e MAOI.

Ez a gyógyszer és néhány más gyógyszer hatással lehet egymásra. Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Livizux szedése előtt:

• súlyos mentális problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek
• vérnyomáscsökkentő vagy vérnyomásnövelő gyógyszerek
• műtét során alkalmazott gyógyszerek, például fájdalomcsillapítók
• köhögés és megfázás elleni gyógyszerek. Ezek közül néhány olyan hatóanyagot tartalmaz, amely befolyásolhatja a vérnyomást, ezért fontos, hogy konzultáljon gyógyszerészével, amikor megvásárolja ezeket a készítményeket.
• olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják vizeletének savasságát, például C-vitamin (aszkorbinsav) vagy nátrium-hidrogén-karbonát (amely megtalálható például emésztési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerekben)

Ha nem biztos abban, hogy az Ön által szedett gyógyszerek szerepelnek-e a fenti listán, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Livizux szedése előtt.

Kábítószer teszt

Ez a gyógyszer pozitív eredményt adhat a kábítószer-használat tesztelésekor.

Terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával.

Az Ön szervezete a Livizux-ot más anyagokra bontja le, amelyek átjuthatnak a méhlepényen, valamint bejuthatnak az anyatejbe. A Livizux terhesség első három hónapjában történő alkalmazásáról rendelkezésre álló adatok nem utalnak a gyermek veleszületett rendellenességeinek fokozott kockázatára, de növelheti az úgynevezett preeklampszia kockázatát (ez általában a terhesség 20. hete után jelentkezik, jellemzői a magas vérnyomás és a fehérje megjelenése a vizeletben) és a koraszülés kockázatát. A terhesség alatt amfetaminnak kitett újszülötteknél elvonási tünetek (remegés, ingerlékenység, fokozott izomtónus) jelentkezhetnek. Terhesség alatt ne alkalmazza ezt a gyógyszert, kivéve, ha kezelőorvosa kifejezetten ezt javasolja, és ne szoptasson a Livizux szedése alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Livizux szedése közben szédülhet, fókuszálási problémái lehetnek vagy homályos látása lehet. Ha ezek megtörténnek, veszélyes lehet olyan tevékenységeket végezni, mint például a gépjárművezetés, a gépek kezelése, a kerékpározás, a lovaglás, vagy a fára mászás.

A Livizux nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

A Livizux 40 mg kemény kapszula kapszulahéja alluravöröset tartalmaz

A Livizux 40 mg kemény kapszula kapszulahéja alluravörös (E129) azofestéket tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Livizux-ot?

Mennyit vegyen be?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, még abban az esetben sem, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Hogyan kell szedni a Livizux-ot?

A Livizux-ot mindig reggel, a reggeli elfogyasztása előtt vegye be, étellel együtt vagy a nélkül.

A gyógyszert kétféleképpen lehet szedni:

• Nyelje le a kapszulát egészben, egy pohár vízzel.
• Nyissa fel a kapszulát és ürítse ki a tartalmát:
• Lágy ételbe, például joghurtba
• Egy pohár vízbe vagy narancslébe

Egy kanál segítségével törje szét az esetleges darabokat, és keverje össze a Livizux-ot a joghurttal, vízzel vagy a narancslével, amíg teljesen össze nem keveredik. A gyógyszerrel való összekeverés után azonnal egye meg az összes joghurtot, vagy igya meg az összes vizet vagy narancslevet, ne tárolja. Ne aggódjon, ha a pohárban vagy az edényben utólag egy filmréteg marad – ez nem a hatóanyag.

Adag

• A kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy milyen erősségű kapszulát kell naponta szednie.
• A készítmény ajánlott adagja a kezelés kezdetén 30 mg, de kezelőorvosa dönthet úgy is, hogy Ön 20 mg-mal kezdi a kezelést. Később kezelőorvosa növelheti az adagot. A maximális napi adag 70 mg.
• Ha Önnek bármilyen veseproblémája van, akkor kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
• Ne ossza szét a kapszula adagját; vegye be a kapszula teljes tartalmát. Ne vegyen be napi egy kapszulánál kevesebbet.

Ha 1 hónapos kezelés után nem érzi jobban magát

Ha nem érzi jobban magát, tájékoztassa kezelőorvosát. Lehet, hogy Önnek más kezelésre van szüksége.

A Livizux nem megfelelő alkalmazása

Ha a Livizux nem megfelelően kerül alkalmazásra, az rendellenes viselkedést okozhat. Az is előfordulhat, hogy úgy érzi, hogy a gyógyszerre nem az ADHD kezelésének segítése miatt van szüksége. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is problémái voltak az alkohollal, vényköteles gyógyszerekkel vagy kábítószerekkel.

Ha az előírtnál több Livizux-ot vett be

Ha túl sok gyógyszert vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy hívjon mentőt. Mondja el, hogy mennyi gyógyszert vett be.

A túladagolás jelei lehetnek: nyugtalanság, remegés, fokozott kontrollálatlan mozgások, izomrángások, gyors légzés, zavartság, verekedésre vagy veszekedésre való hajlam, nem valós dolgok látása, érzékelése vagy hallása (hallucinációk), pánikszerű állapot, magas láz vagy izomlebomlás. Fáradtság és depresszió követheti. Hányás vagy hányinger, hasmenés és gyomorgörcsök is előfordulhatnak. A szívverés megváltozása (lassú, gyors vagy egyenetlen), magas vagy alacsony vérnyomás, keringésösszeomlás, rohamok és kóma is előfordulhatnak.

Ha elfelejtette bevenni a Livizux-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtette bevenni az adagot, várjon a következő napig. Kerülje a délutáni bevételt az alvászavarok (álmatlanság) lehetősége miatt.

Ha idő előtt abbahagyja a Livizux szedését

Ha abbahagyja ennek a gyógyszernek a szedését, az ADHD tünetei visszatérhetnek.

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előbb megbeszélné kezelőorvosával. Ne hagyja abba hirtelen magától a gyógyszer szedését.

Mit fog tenni kezelőorvosa, amíg Ön Livizux-ot szed?

Kezelőorvosa elvégez néhány vizsgálatot

• mielőtt elkezdi a kezelést– hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Livizux biztonságos és kedvező hatású lesz az Ön számára.
• a kezelés megkezdése után – kezelőorvosa legalább 6 havonta, de esetleg gyakrabban is végez vizsgálatokat. A vizsgálatokat akkor is el fogja végezni, ha az adagot megváltoztatják. Ezek a vizsgálatok a következőkre fognak kiterjedni:
• az étvágyának ellenőrzése
• magasság és testtömeg mérése
• a vérnyomás és a pulzusszám mérése
• annak ellenőrzése, hogy van-e bármilyen problémája a hangulatával, lelkiállapotával vagy van-e egyéb szokatlan érzése, vagy ezek rosszabbodtak-e a gyógyszer szedése alatt.

Hosszú távú kezelés

Ezt a gyógyszert nem kell örökké szednie. Ha több mint egy évig szedi a Livizux-ot, kezelőorvosának rövid időre le kell állítania a kezelést; ez történhet egy nyaralás alatt. Ez megmutatja, hogy szüksége van-e még a gyógyszerre.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Kezelőorvosa beszélni fog Önnel ezekről a mellékhatásokról.

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• a szívverése érezhetővé válik (szívdobogásérzés)
• mellkasi fájdalom (szívproblémák jele lehet)

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• olyan dolgokat lát, érez vagy hall, amelyek nem valósak (hallucinációk).
• szokatlanul izgatottnak, túlzottan aktívnak vagy féktelennek érzi magát (mánia)
• allergiás reakció (túlérzékenység)
• légszomj vagy lábdagadás (a szívizombetegség jelei)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• súlyos allergiás reakció, amelyet hirtelen vérnyomásesés, légzési nehézség és csalánkiütés/viszketés jellemez (anafilaxiás reakció).
• nem valós dolgok látása, érzékelése vagy hallása, paranoia, téveszmék (pszichotikus epizódok).
• rohamok (görcsök)
• rendellenes szívritmus, életveszélyes szabálytalan szívritmus (elektrokardiogramon látható). Lásd a 2. pont, Figyelmeztetések és óvintézkedések című részben.
• allergiás májkárosodás, amely a szemfehérje és/vagy a bőr esetleges besárgulásával jelentkezik (eozinofil májgyulladás).
• a bőr duzzanata (angioödéma) vagy súlyos bőrkiütés, amely a bőr és a nyálkahártyák súlyos hólyagosodásával jár (Stevens‒Johnson-szindróma).

Ha a fenti mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal forduljon orvoshoz.

A további mellékhatások közé az alábbiak tartoznak. Ha ezek súlyossá válnak, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet).

• csökkent étvágy
• testtömegcsökkenés
• álmatlanság
• szájszárazság
• gyomortáji fájdalom
• fejfájás

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• nyugtalanság, idegesség, szorongás, agresszivitás, ingerlékenység vagy hangulatingadozások
• depresszió
• nehezen kontrollálható, ismétlődő rángások a test bármely részén vagy hangok és szavak ismételgetése (tikk)
• szokatlanul álmosnak, fáradtnak vagy nyugtalannak érzi magát.
• képtelenség erekció elérésére vagy megtartására, vagy csökkent nemi vágy
• szédülés
• önkéntelen rángás, rángatózás, remegés, reszketés vagy szokatlanul nagy aktivitás.
• gyors vagy egyenetlen szívverés (tahikardia)
• nehézlégzés
• hányinger vagy hányás
• hasmenés vagy székrekedés
• magas testhőmérséklet (láz) vagy túlzott izzadás
• bőrkiütés
• fogcsikorgatás

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).

• túlzott beszéd
• depressziós, szorongó, levert vagy nyugtalan érzés (diszfória)
• túlzottan boldog vagy izgatott érzés (eufória)
• a bőr túlzott piszkálása
• a test önkéntelen rángása vagy rángatózása
• viszketés, bőrkiütés vagy kiemelkedő, vörös, viszkető bőrkiütések (csalánkiütés)
• homályos látás
• a szem pupilláinak túlzott kitágulása
• elégtelen vérkeringés, amely a lábujjak és az ujjak zsibbadását és sápadtságát okozza (Raynaud-jelenség).
• magas vérnyomás
• fémes íz érzékelése vagy az ízlelés megváltozása
• ájulás
• orrvérzés

A lehetséges mellékhatások kockázata a lehető legnagyobb gyakorisággal van felsorolva, azonban előfordulási gyakoriságuk a különböző korcsoportokban eltérő, azaz kisebb gyakorisággal is előfordulhat.

A testtömegre gyakorolt hatások

A Livizux egyes gyermekeknél és serdülőknél testtömegcsökkenést okozhat.

• Leállhat a testtömeg-növekedés.
• Kezelőorvosa gondosan figyelni fogja az Ön magasságát és testtömegét, valamint a táplálkozását.
• Ha nem a vártnak megfelelően nő a testtömege, akkor kezelőorvosa rövid időre leállíthatja a gyógyszerrel történő kezelést.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Livizux-ot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP)után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a kapszula bármilyen módon sérültnek tűnik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Livizux?

• A készítmény hatóanyaga a liszdexamfetamin-dimezilát.

Livizux 20 mg kemény kapszula:

20 mg liszdexamfetamin-dimezilátot tartalmaz kapszulánként, ami megfelel 5,9 mg dexamfetaminnak.

Livizux 30 mg kemény kapszula

30 mg liszdexamfetamin-dimezilátot tartalmaz kapszulánként, ami megfelel 8,9 mg dexamfetaminnak.

Livizux 40 mg kemény kapszula

40 mg liszdexamfetamin-dimezilátot tartalmaz kapszulánként, ami megfelel 11,9 mg dexamfetaminnak.

Livizux 50 mg kemény kapszula

50 mg liszdexamfetamin-dimezilátot tartalmaz kapszulánként, ami megfelel 14,8 mg dexamfetaminnak.

Livizux 60 mg kemény kapszula

60 mg liszdexamfetamin-dimezilátot tartalmaz kapszulánként, ami megfelel 17,8 mg dexamfetaminnak.

Livizux 70 mg kemény kapszula

70 mg liszdexamfetamin-dimezilátot tartalmaz kapszulánként, ami megfelel 20,8 mg dexamfetaminnak.

• Egyéb segédanyagok:
• Kapszulatöltet: mikrokristályos cellulóz (102-es típus) (E460), kroszkarmellóz-nátrium (E468), magnézium-sztearát (E470b)
• Kapszulahéj: zselatin, szürke jelölőfesték (sellak és fekete vas-oxid [E172]), titán-dioxid (E171)

Livizux 30 mg kemény kapszula:

A kapszulahéj eritrozint (E127) és kinolinsárgát (E104) is tartalmaz.

Livizux 40 mg kemény kapszula:

A kapszulahéj brillantkéket (E133) és alluravöröset (E129) is tartalmaz.

Livizux 50 mg kemény kapszula:

A kapszulahéj brillantkéket (E133) is tartalmaz.

Livizux 60 mg kemény kapszula:

A kapszulahéj brillantkéket (E133) és eritrozint (E127) is tartalmaz.

Livizux 70 mg kemény kapszula:

A kapszulahéj brillantkéket (E133), eritrozint (E127) és kinolinsárgát (E104) is tartalmaz.

Milyen a Livizux külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Livizux 20 mg kemény kapszula

Fehér alsórészű és fehér felsőrészű kemény kapszula, a fehér felsőrészre tengelyirányban „ALV”, a fehér alsórészre tengelyirányban „563” van nyomtatva szürke tintával és fehéres halványsárga port tartalmaz. A kapszula mérete 15,7 mm × 5,7 mm.

Livizux 30 mg kemény kapszula

Fehér alsórészű és narancssárga felsőrészű kemény kapszula, a narancssárga felsőrészre tengelyirányban „ALV”, a fehér alsórészre tengelyirányban „564” van nyomtatva szürke tintával és fehéres halványsárga port tartalmaz. A kapszula mérete 15,7 mm × 5,7 mm.

Livizux 40 mg kemény kapszula

Fehér alsórészű és világoskék felsőrészű kemény kapszula, a világoskék felsőrészre tengelyirányban „ALV”, a fehér alsórészre tengelyirányban „565” van nyomtatva szürke tintával és fehéres halványsárga port tartalmaz. A kapszula mérete 15,7 mm × 5,7 mm.

Livizux 50 mg kemény kapszula

Fehér alsórészű és sötétkék felsőrészű kemény kapszula, a sötétkék felsőrészre tengelyirányban „ALV”, a fehér alsórészre tengelyirányban „566” van nyomtatva szürke tintával és fehéres halványsárga port tartalmaz. A kapszula mérete 15,7 mm × 5,7 mm.

Livizux 60 mg kemény kapszula

Kék alsórészű és kék felsőrészű kemény kapszula, a kék felsőrészre tengelyirányban „ALV”, a kék alsórészre tengelyirányban „567” van nyomtatva szürke tintával és fehéres halványsárga port tartalmaz. A kapszula mérete 15,7 mm × 5,7 mm.

Livizux 70 mg kemény kapszula

Kék alsórészű és narancssárga felsőrészű kemény kapszula, a narancssárga felsőrészre tengelyirányban „ALV”, a kék alsórészre tengelyirányban „568” van nyomtatva szürke tintával és fehéres halványsárga port tartalmaz. A kapszula mérete 15,7 mm × 5,7 mm.

Minden tartálynak széles, kerek nyílása és gyermekbiztos kupakja van, valamint szilikagél nedvességmegkötővel rendelkezik, és 30 vagy 100 darab kapszulát tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt. 1106 Budapest, Keresztúri út 30–38. Magyarország

Gyártó

Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Málta

Adalvo Ltd.

Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Ġwann, SĠN 3000, Málta

Entafarma UAB, Kloneny Vs 1, Sirvinty R Sav Jauniunu Sen, LT-19156, Litvánia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Livizux 20 mg kemény kapszula:

OGYI-T-24327/01 30× HDPE tartályban

OGYI-T-24327/02 100× HDPE tartályban

Livizux 30 mg kemény kapszula:

OGYI-T-24327/03 30× HDPE tartályban

OGYI-T-24327/04 100× HDPE tartályban

Livizux 40 mg kemény kapszula:

OGYI-T-24327/05 30× HDPE tartályban

OGYI-T-24327/06 100× HDPE tartályban

Livizux 50 mg kemény kapszula:

OGYI-T-24327/07 30× HDPE tartályban

OGYI-T-24327/08 100× HDPE tartályban

Livizux 60 mg kemény kapszula:

OGYI-T-24327/09 30× HDPE tartályban

OGYI-T-24327/10 100× HDPE tartályban

Livizux 70 mg kemény kapszula:

OGYI-T-24327/11 30× HDPE tartályban

OGYI-T-24327/12 100× HDPE tartályban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2024. január.