MANNISOL A TEVA oldatos infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer a Mannisol A és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mannisol A hatóanyaga (a mannit) egy cukormolekula, melynek vízelvonó hatása révén a szövetek közötti térből víz áramlik az erekbe. A vesék ezt a fölösleges vízmennyiséget kiválasztják, ezzel a Mannisol A segíti egyes vizenyők valamint bizonyos toxikus anyagok eltávolítását a szervezetből.

A készítmény alkalmazható:

• Akut veseelégtelenség kialakulásának megakadályozására.
• Kiterjedt műtétek előtt és alatt, amelyekben számítani lehet a vese keringésének átmeneti csökkenésére.
• Nem ép veseműködésű betegeken végzett, kiterjedt műtétek esetén.
• A vizelet útján ürülő, a szervezetbe kívülről bejutott mérgező hatású anyagok vagy a szervezetben képződő mérgező anyagcseretermékek kiürülésének meggyorsítására.
• Az agy és a szem kórosan fokozott belnyomásának csökkentésére.
• A vese- vagy májműködési zavarok miatt kialalkuló vizenyők csökkentésére.

2. Tudnivalók a Mannisol A alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Mannisol A:

• ha Ön allergiás a mannitra.
• bármely kiszáradással járó állapotban.
• ha Önnek nincs vizelete (a vesék nem termelnek vizeletet).
• koponyaűri vérzés esetén.
• súlyos szívelégtelenség esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Kizárólag vénába adva alkalmazható. A vénák melletti szövetekbe kerülve az infúzió helyi szövetkárosodást okozhat.

Mannit adása előtt a fennálló folyadékhiányt megfelelő folyadékpótlással meg kell szüntetni.

Alkalmazása során a folyadék- és elektrolit-egyensúly szoros ellenőrzése szükséges.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az infúzió nem adható együtt furoszemiddel, mert ez a kombináció vesekárosodást okozhat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Nem ismert, hogy a mannit előidéz-e magzatkárosodást, ill. kiválasztódik-e az anyatejbe. Ennek megfelelően a terhesség és a szoptatás ideje alatt kizárólag a terápiás előny/kockázat mérlegelésével adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert ilyen hatás.

3. Hogyan kell alkalmazni a Mannisol A-t?

A MannisolA-t kizárólag a gondozást végző egészségügyi szakember vagy orvos adhatja be.

A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják. A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön betegségének, klinikai állapotának és korának megfelelően határozza meg.

Ha az előírtnál több Mannisol A-t kapott

A mellékhatások fokozódása várható.

Ha bármiyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi ritkán (1000 beteg közül legfeljbb 1-et érinthetnek) jelentkező mellékhatások fordulhatnak elő:

• a folyadék-és elektrolitegyensúly zavara,
• a keringés túlterhelése,
• hányinger, hányás,
• fejfájás,
• csalánkiütés,
• az infúzió beadásának helyén vénagyulladás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mannisol A-t tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!

A címkén feltüntetett lejárati idő {Felhasználható: / Exp} után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk

Mit tartalmaz a Mannisol A?

A készítmény hatóanyaga: 50,0 g mannit 500 ml-es műanyag zsákonként.

Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz

Mannit-koncentráció: 549 mmol/l

pH: 4,5-7,0

Ozmolaritás: 549 mOsm/l

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen steril vizes oldat.

Csomagolás:

500 ml oldat lepattintható műanyag koronggal lezárt injekciós csatlakozóval, valamint műanyag koronggal, klórbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt infúziós csatlakozóval ellátott, többrétegű poliolefin infúziós zsákba töltve.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó:

Imuna Pharm a.s., Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michal’any, Szlovák Köztársaság

OGYI-T-3517/02 (1×500 ml műanyag zsákban)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. febuár.