MANNIT EUROLIFE 20% oldatos infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer a Mannit EUROLIFE 20% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mannit EUROLIFE 20% oldatos infúzió hatóanyaga (a mannit) egy cukormolekula, melynek vízelvonó hatása révén a szövetek közötti térből víz áramlik az erekbe. A vesék ezt a fölösleges vízmennyiséget kiválasztják, ezzel a Mannit EUROLIFE 20% oldatos infúzió segíti egyes vizenyők valamint bizonyos toxikus anyagok eltávolítását a szervezetből.

A készítmény alkalmazható:

• Akut veseelégtelenség kialakulásának megakadályozására.
• Kiterjedt műtétek előtt és alatt, amelyekben számítani lehet a vese keringésének átmeneti csökkenésére.
• Nem ép veseműködésű betegeken végzett, kiterjedt műtétek esetén.
• A vizelet útján ürülő, a szervezetbe kívülről bejutott mérgező hatású anyagok vagy a szervezetben képződő mérgező anyagcseretermékek kiürülésének meggyorsítására.
• Az agy és a szem kórosan fokozott belnyomásának csökkentésére.
• A vese- vagy májműködési zavarok miatt kialalkuló vizenyők csökkentésére.

2. Tudnivalók a Mannit EUROLIFE 20% oldatos infúzió alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Mannit EUROLIFE 20% oldatos infúzió

• ha Ön allergiás a mannitra.
  • bármely kiszáradással járó állapotban.
  • ha Önnek nincs vizelete (a vesék nem termelnek vizeletet).
  • koponyaűri vérzés esetén.
  • súlyos szívelégtelenség esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Kizárólag vénába adva alkalmazható. A vénák melletti szövetekbe kerülve az infúzió helyi szövetkárosodást okozhat.

Mannit adása előtt a fennálló folyadékhiányt megfelelő folyadékpótlással meg kell szüntetni.

Alkalmazása során a folyadék- és elektrolit-egyensúly szoros ellenőrzése szükséges.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Nem ismert, hogy a mannit előidéz-e magzatkárosodást, illetve kiválasztódik-e az anyatejbe. Ennek megfelelően a terhesség és a szoptatás ideje alatt csak a terápiás előny/kockázat mérlegelésével adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja számottevően ezeket a képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Mannit EUROLIFE 20% oldatos infúzió?

A Mannit EUROLIFE 20% oldatos infúzió kizárólag a gondozást végző egészségügyi szakember vagy orvos adhatja be.

A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják. A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön betegségének, klinikai állapotának és korának megfelelően határozza meg.

Ha az előírtnál több Mannit EUROLIFE 20% oldatos infúzió kapott:

A mellékhatások fokozódása várható.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) jelentkező mellékhatások fordulhatnak elő:

• a folyadék-és elektrolit-egyensúly zavara, acidózis (a vér túlzott savasodása)
• a keringés túlterhelése,
• a vénák gyulladása (tromboflebitisz)
• hányinger, hányás,
• fejfájás,
• csalánkiütés,
• az infúzió beadásának helyén vénagyulladás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mannit EUROLIFE 20% oldatos infúzió tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Alacsonyabb hőmérsékleten kikristályosodhat. Ha ez bekövetkezik, az infúziós tartályt, illetve zsákot forró vízfürdőbe, vagy szárítószekrénybe (70 °C) kell tenni 15–20 percig, vagy amíg a kristályok feloldódnak. Oldódás után a terméket folyó vízben szobahőmérsékletűre kell hűteni. Ezt követően az oldat szobahőmérsékleten történő, 24 órás tárolása során kiválás nem tapasztalható. Az oldat lehűtése hűtőszekrényben nem javasolt. Az oldat túlhűtés vagy hosszabb tárolás során ismételten kikristályosodhat.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az infúziós szerelék csatlakoztatása után az infúziós oldatot lehetőség szerint azonnal be kell adni.

Kizárólag a sértetlen műanyag zsákban vagy tartályban lévő, tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mannit EUROLIFE 20% oldatos infúzió?

• A készítmény hatóanyaga: 200 mg mannit milliliterenként.
• Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz

Mannit-koncentráció: 1098 mmol/l

pH: 4,5-7,0

Ozmolaritás: 1098 mOsm/l

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen steril vizes oldat.

Az infúziós zsák mérete : 100 ml

100 ml oldat, lepattintható védőkupakkal és szürke gumidugóval lezárt, PP infúziós csatlakozóval ellátott poliolefin/sztirol blokk-kopolimer alapú koextrudált (APP114 S) infúziós zsákban és dobozban.

A külső doboz tartalma: 30 vagy 40 db 100 ml-es infúzós zsák.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Eurolife Healthcare Hungary Kft. 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 15. Magyarország

OGYI-T-24299/01 30×100 ml infúziós zsákban

OGYI-T-24299/02 40×100 ml infúziós zsákban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. október.