MEDADIN lágy kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Medadin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Medadin hatóanyaga a D3-vitamin. A D-vitamin segíti a szervezetben a kalcium felszívódását és fokozza a csontképződést.

Ez a gyógyszer a következő esetekben javallott:

• D-vitamin-hiány megelőzése, ha Önnél nagy a kockázat ennek kialakulására;
• D-vitamin-hiány kezelése;

D-vitamin-hiány akkor léphet fel, ha az Ön étrendje vagy az életmódja nem biztosít elegendő D-vitamint, vagy ha szervezetének több D-vitaminra van szüksége.

• csontritkulás (oszteoporózis) esetén, amikor más gyógyszerekkel együtt adják.

A Medadin-t felnőtteknél és időseknél alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Medadin szedése előtt

Ne szedje a Medadin-t:

• ha allergiás a kolekalciferolra (D3-vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha magas a kalcium szintje a vérében (hiperkalcémia) vagy a vizeletében (hiperkalciuria);
• ha súlyos vesekárosodásban szenved;
• ha magas a D-vitamin szintje a vérében (D-hipervitaminózis);
• ha veseköve van vagy kalciumlerakódások vannak a veséjében (kalcium nefrolitiázis, nefrokalcinózis).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Medadin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• Önt tartósan kezelik ezzel a gyógyszerrel. Kezelőorvosának meg kell mérnie a kalciumszintet a vérében vagy a vizeletében, valamint ellenőriznie kell az Ön veseműködését. Az ellenőrzés különösen fontos az olyan idős betegek számára, akik egyidejűleg más gyógyszereket (szívglikozidokat vagy vizelethajtókat) szednek, illetve akiknek a vérében túl sok foszfát van (hiperfoszfatémia), továbbá olyan betegeknél, akiknél fokozott a kövek (például vesekő) képződésének kockázata;
• vesekárosodása vagy vesebetegsége van. Kezelőorvosának meg kell mérnie a kalciumszintet a vérében vagy a vizeletében.
• ha felborult a mellékpajzsmirigy-hormon egyensúlya (pszeudohipoparatireózis);
• immunrendszeri rendellenessége (szarkoidózis) van, amely hatással lehet a májára, a tüdejére, a bőrére vagy a nyirokcsomóira. Kezelőorvosának meg kell mérnie a kalciumszintet a vérében vagy a vizeletében.
• már szed D-vitamin-tartalmú készítményeket.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek.

Egyéb gyógyszerek és a Medadin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez különösen fontos, ha a következőket szedi:

• vízhajtók (diuretikumok), mert kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell a vérének kalciumszintjét;
• kortikoszteroidok (szteroidok, például prednizolon, dexametazon), mert hosszú távú alkalmazásukkor lehetséges, hogy növelni kell a D-vitamin adagját;
• kolesztiramin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) vagy hashajtók (például paraffinolaj) vagy orlisztát, mert ezek csökkentik a D-vitamin felszívódását;
• bizonyos szívgyógyszerek (digitálisz és egyéb szívglikozidok), mert kezelőorvosának megfigyelés alatt kell Önt tartania, és előfordulhat, hogy az EKG-t és a kalciumszintjét is ellenőriznie kell;
• görcsroham elleni gyógyszerek (epilepszia kezelésére, például fenitoin), aktinomicin (daganatellenes gyógyszer) és imidazol (gombaellenes gyógyszer), barbiturátok (bizonyos altatók, epilepszia elleni gyógyszerek, például primidon), mert ezek csökkentik a D-vitamin hatását;
• kalcitonin, etidronát, gallium-nitrát, pamidronát vagy plikamicin, mert együttadva csökkenhet a hatásuk a vér kalciumszintjére;
• kalciumtartalmú készítmények nagy adagjai, mert növeli a vér magas kalciumszintjének (hiperkalcémia) kockázatát;
• magnéziumtartalmú készítmények (például savlekötők), mert ezeket nem szabad a hosszú távon, nagy adagban adott D-vitamin-kezelés alatt alkalmazni, a magas magnéziumszint kockázata miatt;
• alumíniumtartalmú készítmények (például savlekötők), mert ezeket nem szabad a hosszú távon, nagy adagban adott D-vitamin-kezelés alatt alkalmazni, a magas alumíniumszint kockázata miatt;
• foszfortartalmú készítmények nagy adagjai. Ezek nagy adagban növelik a vér magas foszfátszintjének kockázatát.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ez a magas hatóanyag-tartalmú készítmény nem javasolt terhes és szoptató nők számára.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Medadin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Medadin szorbitot tartalmaz

Ez a gyógyszer 16,5 mg szorbitot tartalmaz lágy kapszulánként.

3. Hogyan kell szedni a Medadin-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Felnőttek és idősek

A Medadin 50 000 NE lágy kapszula adagja az Ön D-vitamin-szintjétől és a kezelésre adott válaszától függ.

A helyes adagolás biztosítása érdekében kérjük jegyezze fel a készítmény dobozára, hogy a havi adagot mely napokon vette be.

D-vitamin-hiány megelőzése (fenntartó kezelés):

• felnőttek és idősek: 800-1600 NE/nap vagy ezzel egyenértékű heti vagy havi adag (1 kapszula havonta);
• csontritkulásban szenvedő felnőttek és idősek: 800-1000 NE/nap, maximum 2000 NE/nap illetve ezzel egyenértékű heti vagy havi adag, olyan elesett állapotú idősek számára, akik csontritkulásban szenvednek, és akiknél különösen nagy az elesések és törések kockázata (1 kapszula havonta).

D-vitamin-hiány kezelése felnőtteknél és időseknél (telítő adag):

• 4000 NE/nap vagy ezzel egyenértékű heti vagy havi adag (2 kapszula havonta).

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot és/vagy vizeletvizsgálatot írhat elő Önnek. A Medadin súlyos vesekárosodásban ellenjavallt (lásd 2. pont, Ne szedje a Medadin-t).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Medadin 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem alkalmas.

Az alkalmazás módja

A kapszulákat egészben, szétrágás nélkül, vízzel kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Medadin-t vett be

A következő tünetei jelentkezhetnek: étvágytalanság, szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, a szokásosnál gyakoribb vizeletürítési kényszer, csontfájdalom, veseproblémák és súlyos esetekben szabálytalan szívverés, kóma vagy akár halál.

Ha túl sok kapszulát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a gyógyszer csomagolását és az esetleg megmaradt kapszulákat.

Ha elfelejtette bevenni a Medadin-t

Ha elfelejtette bevenni a Medadin egy adagját, a lehető leghamarabb vegye be az elfelejtett adagot. Ezután a következő adagot a megszokott időben vegye be. Ha azonban már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, ne vegye be a kihagyott adagot, csak vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Medadin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók tüneteit észleli, például:

• az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata;
• nyelési nehézség;
• csalánkiütés és nehézlégzés.

A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

A Medadin mellékhatásai a következők lehetnek:

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• túl sok kalcium a vérében (hiperkalcémia). A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés, gyomorfájdalom, csontfájdalom, extrém szomjúság, a szokásosnál több vizelet ürítése, izomgyengeség, álmosság és zavartság.
• túl sok kalcium a vizeletben (hiperkalciuria).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg):

• székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Medadin-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Medadin?

A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol.

1250 mikrogramm (50 000 NE) kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz lágy kapszulánként.

Egyéb összetevők:

Kapszulatöltet: közepes lánchosszúságú trigliceridek és all-rac-α-tokoferil-acetát (E307).

Kapszulahéj: zselatin (E441), glicerin (E422), részlegesen dehidratált szorbit szirup, kinolinsárga (E104) és tisztított víz.

Milyen a Medadin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Átlátszó, színtelen folyadékkal megtöltött, sárga színű, tiszta, átlátszó, kerek, körülbelül 7,9 mm × 7 mm méretű zselatin kapszula.

3 db lágy kapszula átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kéri Pharma Hungary Kft. 4032 Debrecen, Bartha Boldizsár u. 7. Magyarország

Gyártó

HC Clover Productos Y Servicios, S.L C/ Alicante 8-10, Arganda del Rey, Madrid, 28500, Spanyolország

OGYI-T-24596/01 3×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.