MESULIDOLO gél

1. Milyen típusú gyógyszer a MesuliDolo gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ön gyógyszerének a neve MesuliDolo gél. Ez a gyógyszer nimeszulid nevű hatóanyagot tartalmaz, ami az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszerek (azaz NSAID-ok) csoportjába tartozik.

A MesuliDolo gél az alábbi esetekben alkalmazható a fájdalom és a duzzanat csökkentésére:

• Lágyrész sérülések (mint rándulások, zúzódással járó sérülések)
• Akut sérülés következményeként kialakult íngyulladás (akut traumás tendinitis).

Forduljon orvoshoz, ha tünetei 7 napon belül nem javulnak, vagy esetleg rosszabbodnak.

2. Tudnivalók a MesuliDolo gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a MesuliDolo gélt,

• ha allergiás (túlérzékeny) a nimeszulidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra vagy bármilyen nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerre (NSAID);
• ha még nem töltötte be a 12 életévét.

Ne alkalmazza a MesuliDolo gélt, ha a fentiek valamelyike érvényes Önre! Amennyiben bizonytalan, a gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

• ha Ön asztmás;
• ha súlyos máj-, vese- vagy szívproblémája van;
• ha gyomorvérzése vagy fekélye van;
• ha véralvadási problémája van;
• ha terhes vagy szoptat.

Gyermekek és serdülők

A MesuliDolo gél nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeken.

Egyéb gyógyszerek és a MesuliDolo gél

A MesuliDolo gélt a bőrön alkalmazzák. Ilyen módon történő alkalmazása esetén nem ismert és nem is várható gyógyszerkölcsönhatás más, szájon át szedett gyógyszerrel.

Ne használjon egyidejűleg más, bőrön alkalmazandó készítményt!

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A MesuliDolo gél alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javallt.

A MesuliDolo gél metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz. Ezek az anyagok allergiás reakciót válthatnak ki, amik azonnal vagy néhány napon belül jelentkezhetnek.

3. Hogyan kell alkalmazni a MesuliDolo gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

A készítmény adagja a fájdalmas vagy duzzadt terület nagysága szerint változhat.

• Szokásos egyszeri adagja 3 g (azaz 6-7 cm hosszú csíknyi) gél.A gélt naponta 2-3-szor kell alkalmazni.
• Ez a gyógyszer legfeljebb 7-15 napi alkalmazható. Amennyiben tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, forduljon orvoshoz.
• Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény alkalmazása

A MesuliDolo gélt masszírozza be a fájó vagy duzzadt területbe. Használat után mosson kezet.

• Szájon át ne alkalmazza a készítményt. Ha véletlenül lenyeli, azonnal keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályát.
• Ne alkalmazza a készítményt sérült bőrfelületen, ha bőrén vágás, horzsolás vagy fertőzés található.
• Ügyeljen rá, hogy a készítmény szembe ne kerüljön. Ha ez mégis megtörténik, tiszta vízzel öblítse ki a szemét.
• Semmilyen más krémet vagy kenőcsöt ne kenjen arra a felületre, ahol a MesuliDolo gélt alkalmazta, mert az csökkentheti a MesuliDolo gél hatékonyságát.
• A készítménnyel kezelt bőrfelületet ne tegye ki közvetlen napfénynek, mert bőre könnyebben leéghet.
• A kezelt bőrfelületet ne fedje le légmentesen lezárt vagy vízhatlan (ún. okkluzív) kötéssel.
• A MesuliDolo gél a kezelt bőrfelület és az azzal érintkező ruha átmeneti sárga elszíneződését okozhatja.

Ha az előírtnál több MesuliDolo gélt alkalmazott

Bőrön való alkalmazás esetén a túladagolás esélye nem valószínű.

Ha véletlenül lenyelte a MesuliDolo gélt, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a MesuliDolo gélt

Ha elfelejtette a gélt alkalmazni, amikor eszébe jut, kenje be a fájó vagy duzzadt területet, majd a szokásos időben alkalmazza újra. Ne használjon a szokásosnál nagyobb adagot a kimaradt mennyiség pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások általában enyhék.

Ha allergiás reakció lép fel, hagyja abba a gél alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz!

• Az allergiás reakció tünetei: az arc, ajak, nyelv vagy a torok duzzanata, vagy légzési nehézség.

Hagyja abba a gél alkalmazását, ha a következő tünetek valamelyike jelentkezik:

• viszketés, bőrpír vagy bőrkiütés (ezek gyakori mellékhatások, 10 emberből kevesebb mint1-et érinthetnek).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a MesuliDolo gélt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Exp) után ne alkalmazza a MesuliDolo gélt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Használat után mindig csavarja vissza a kupakot a tubusra.

Felbontás után 14 napig használható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk

Mit tartalmaz a MesuliDolo gél?

• A készítmény hatóanyaga a nimeszulid. 1 g MesuliDolo gél 30 mg nimeszulidot tartalmaz.
• A további összetevők: tisztított víz, dietilén-glikol-monoetil-éter, kapril-kaprin makrogolgliceridek, karbomerek, dinátrium-edetát, trietanolamin, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216).

Milyen a MesuliDolo gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A MesuliDolo gél homogén, halványsárga, kontamináció mentes gél.

50 g és 100 g gél tubusban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Angelini Pharma Österreich GmbH

Brigittenauer Lände 50-54

A-1200 Bécs

Ausztria

Gyártók

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Damastown, Mulhuddart

Dublin 15

Írország

COSMO S.p.A.

Via C. Colombo 1,

20020, Lainate (MI),

Olaszország

OGYI-T-23004/02 50g tubusban

OGYI-T-23004/03 100g tubusban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária Aulin gel

Magyarország MesuliDolo gél

Lengyelország AulinDol

Románia Aulin 30 mg/g gel

Szlovákia Aulin gel

Szlovénia Aulin 30 mg/g gel

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április.