
| Hatóanyag: | metformin hydrochloride |
| Gyártó: | Actavis Group PTC ehf. |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 850 mg filmtabletta, 1000 mg filmtabletta |
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Actavis?
A Metformin Actavismetformint tartalmaz, amia cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer. A metformin, a gyógyszerek biguanidok nevű csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amelylehetővé teszi, hogy a szervezet szövetei a cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glükózt energiatermelésre használja, vagy elraktározza későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor vagy a hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem képes megfelelően felhasználni a saját maga által előállított inzulint. Ez a vércukorszint emelkedéséhez vezet. A Metformin Actavissegít abban, hogya vércukorszintjea normálishoz lehető legközelebbi szintre csökkenjen.
Ha Ön a túlsúlyos felnőttek közé tartozik, a Metformin Actavishosszabb távú szedése segít a diabétesszel összefüggő szövődmények kockázatának csökkentésében.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Metformin Actavis?
Alkalmas a cukorbetegséget megelőző állapot (prediabétesz) kezelésére felnőtteknél, akiknél nagy a kockázata a 2-es típusú diabétesz mellitusz kialakulásának, mint pl. a károsodott glükóztolerancia (IGT), az emelkedett éhgyomri plazma glükózszint (IFG) és az alábbiak bármelyike esetén: 60 év alatti életkor, a testtömeg index (BMI) ≥30 kg/m2, a családban első fokú rokonoknál előforduló cukorbetegség, az emelkedett vérzsírszintek (trigliceridek), csökkent HDL‑koleszterinszint, magas vérnyomás, glikohemoglobin (HbA1c) ≥6,0%, a kórelőzményben szereplő terhességi cukorbetegség.
A Metformin Actavisa 2‑es típusú diabéteszben (más néven a nem-inzulin-függő cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére alkalmas, ha a diéta és a testmozgás nem elegendő a vércukorszint megfelelő szabályozásához. Különösen túlsúlyos betegek kezelésére használatos.
Felnőttek a Metformin Actavis-tszedhetik önmagában,vagy a diabétesz kezelésére alkalmas egyéb gyógyszerekkel (szájon át szedhető gyógyszerekkel vagy inzulinnal) együtt.
Metformin Actavis 850 mg filmtabletta
Polycystás ovarium szindróma (PCOS) kezelése.
10 éves vagy annál idősebb gyermekeknek vagy serdülőknek a Metformin Actavisadható önmagában vagy inzulinnal együtt.
Ne szedje a Metformin Actavis-t
Ha a fent említett esetek bármelyike fennáll Önnél, a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Feltétlenül kérje ki kezelőorvosa tanácsát, ha
A vizsgálat/műtét előtt és után egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Metformin Actavis szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy ezen idő alatt szüksége van-e bármilyen egyéb kezelésre. Fontos, hogy pontosan tartsa be a kezelőorvosa utasításait.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata
A Metformin Actavisegy nagyon ritka, de súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, főleg, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően. A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kialakulásának esélye szintén fokozódik nem beállított diabétesz (cukorbetegség), súlyos fertőzés, tartós éhezés vagy alkoholfogyasztás, folyadékhiány (dehidratáció; további tájékoztatást lásd alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén, ahol a test egy részének oxigénellátása csökken (mint például súlyos akut szívbetegségben).
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, további utasításért forduljon kezelőorvosához.
Rövid ideig hagyja abba a Metformin Actavisszedését, ha olyan betegsége van, amely jelentős folyadékhiánnyal(dehidratáció) járhat,például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításért forduljon kezelőorvosához.
Hagyja abba a Metformin Actavisszedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül tapasztal néhányat, mivel az állapot kómához vezethet.
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei:
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) olyan sürgősségi állapot, amely kórházi kezelést igényel.
További tennivalókért azonnal forduljon kezelőorvosához, ha:
Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Metformin Actavisszedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra kezdenie a Metformin Actavisszedését.
A Metformin Actavis önmagában nem okoz túlságosan alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát). Ha azonban a Metformin Actavist más, a cukorbetegség kezelésére alkalmas gyógyszerekkel (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel) együtt alkalmazzák, akkor fennáll a hipoglikémia kialakulásának veszélye. A hipoglikémia bármely tünetének - gyengeség, szédülés, fokozott verejtékezés, szapora szívverés, látászavarok vagy koncentrálási nehézségek - jelentkezése esetén cukortartalmú étel vagy ital fogyasztása segíthet.
A Metformin Actavis-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését. Gyakoribb ellenőrzésekre lehet szükség idős vagy romló veseműködésű betegeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Metformin Actavis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a Metformin Actavisszedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Metformin Actavisszedését.
Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Metformin Actavisdózisát. Különösen fontos, hogy megemlítse, ha egyidejűleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
A Metformin Actavisegyidejű alkalmazása alkohollal
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Metformin Actavisszedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
Terhesség és szoptatás
Terhesség ideje alatt a cukorbetegség kezelése inzulin-terápián alapszik. Közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy terhességgyanúja áll fenn, vagy terhességettervez, így a kezelőorvos ennek megfelelően módosíthatja a terápiát.
A Metformin Actavis alkalmazása nem ajánlott, ha Önszoptat, vagy azt tervezi, hogy anyatejjel táplálja csecsemőjét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metformin Actavisönmagában nem okoz hipoglikémiát (túlságosan alacsony vércukorszint). Ezért a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket várhatóan nem befolyásolja.
Tudnia kell azonban, hogy a Metformin Actavis-tmás vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel (pl. szulfonilureák, inzulin, meglitinidek) együtt alkalmazva hipoglikémiát (a vércukorszint túlzott csökkenését) idézheti elő. A hipoglikémia tünetei: gyengeségérzet, szédülés, fokozott verejtékezés, szapora szívverés, látászavarok vagy a koncentrálókészség csökkenése. Ha ilyen tüneteket észlel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Metformin Actavisnem helyettesíti az egészséges életmód előnyeit. Továbbra is kövesse kezelőorvosa étrendre vonatkozó tanácsait, és mozogjon rendszeresen.
A készítmény ajánlott adagja
10éves és annálidősebb gyermekekés serdülőkajánlott kezdő adagja napi egy 500 mg-os vagy 850 mg-ostabletta. A maximális napi adag 2000 mg, két vagy három részre osztva. 10 és 12 év közötti gyermekek kezelése kizárólag a kezelőorvos speciális útmutatása alapján történhet, mivel ebben a korcsoportban a rendelkezésre álló adatok korlátozottak.
Felnőttekajánlott kezdő adagja napi két – háromszor egy 500 mg-os vagy 850 mg-os Metformin Actavis. A maximális napi adag 3000 mg, három részre osztva.
Ha Ön vesekárosodásban szenved, előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel.
Amennyiben inzulint is kap, kezelőorvosa dönt arról, hogyan kell megkezdeni a Metformin Actavis‑kezelést.
Monoterápia prediabétesz esetén
Az ajánlott kezdő adag cukorbetegséget megelőző állapot (prediabétesz) kezelésére napi 1 filmtabletta (500 mg), mely szükség szerint napi 2 filmtabletta (naponta kétszer 500 mg) adagra emelhető.
A dózis lassú, fokozatos növelése javítja az emésztőrendszerrel kapcsolatos toleranciát.
A kezelőorvos határozza meg a rendszeres vércukorszint-ellenőrzés, illetve a rizikófaktorok figyelembevételével, hogy a kezelést folytatni kell-e.
Polycystás ovarium szindróma (PCOS) esetében
A szokásos adag naponta háromszor 500 mg metformin vagy naponta kétszer 850 mg metformin (2x1 db 850 mg filmtabletta).
Ellenőrzés
Hogyan kell szedni a Metformin Actavis-t
A Metformin Actavis-tétkezés közben vagy után vegye be. Így elkerülhetők az emésztést érintő mellékhatások.
A filmtablettákat ne törje össze és ne rágja szét.
Az 1000 mg‑os tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
A filmtablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Ha egy idővel úgy ítéli, hogy a Metformin Actavishatása túl erős vagy túl gyenge, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Metformin Actavis-tvett be
Ha az előírt mennyiségnél több Metformin Actavis-t vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei nem specifikusak, mint például hányás, hasi fájdalom izomgörcsökkel, súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, valamint légzési nehézség. További tünetek: csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés. Ha ezek közül néhány tünetet tapasztal, Önnek azonnal orvoshoz kell fordulnia, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal hagyja abba a Metformin Actavis szedését, és vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, vagy azonnal keressefel a legközelebbi kórházat.
Ha elfelejtette bevenni a Metformin Actavis-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Metformin Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatások léphetnek fel.
A Metformin Actavisegy nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Metformin Actavisszedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktátacidózis kómához vezethet.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 -ből több, mint 1 beteget érinthet):
Gyakori mellékhatások (10 –ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 –ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
A tejsavas acidózis tünetei nem specifikusak (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
súlyvesztést okozhat a bőr, illetve a szemfehérje besárgulásával vagy anélkül). Ha ez előfordul Önnél, hagyja abba a Metformin Actavis szedését, és keresse fel kezelőorvosát.
Gyermekek és serdülők
A gyermekek és serdülők kezelésével kapcsolatos korlátozott számú adat szerint a mellékhatások jellege és súlyossága hasonló a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Gyermekek Metformin Actavis-al történő kezelése esetén ajánlatos, hogy a szülők, illetve a gyermeket gondozó személyek ismerjék a gyógyszer alkalmazását.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon, a tartályon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje a Metformin Actavis-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbevagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Metformin Actavis?
A készítmény hatóanyaga: a metformin.
Metformin Actavis 850 mg filmtabletta: 850 mg metformin‑hidrokloridot tartalmaz, ami 663 mg metformin‑bázisnak felel meg.
Metformin Actavis 1000 mg filmtabletta: 1000 mg metformin‑hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metformin‑bázisnak felel meg.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: povidon K25, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid;
Tabletta bevonat:hipromellóz, titán‑dioxid (E171), makrogol 400.
Milyen a Metformin Actaviskülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Metformin Actavis 850 mg filmtabletta:
Fehér, kerek (12,5 mm), mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „MH” bevéséssel.
Metformin Actavis1000 mg filmtabletta:
Fehér, hosszúkás (19,0 x 11,0 mm), mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel és „M”, illetve „T” bevéséssel a bemetszés két oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Filmtabletták átlátszó PVC/Al vagy opálos PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban a következő kiszerelésekben kerülnek forgalomba:
Metformin Actavis 850 mg filmtabletta:
30, 60, 90 vagy 120 db filmtabletta
Metformin Actavis 1000 mg filmtabletta
30, 60, 90 vagy 120 db filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjordur, Izland
Gyártó:
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3, Samokovsko Shose str., 2600 Dupnitsa, Bulgária
Metformin Actavis 850 mg filmtabletta
OGYI-T-22324/09 30x átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/10 30x opálos PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/11 60x átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/12 60x opálos PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/13 90x átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/14 90x opálos PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/15 120x átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/16 120x opálos PVC/Al buborékcsomagolásban
Metformin Actavis 1000 mg filmtabletta
OGYI-T-22324/17 30x átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/18 30x opálos PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/19 60x átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/20 60x opálos PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/21 90x átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/22 90x opálos PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/23 120x átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22324/24 120x opálos PVC/Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.

