Metoprolol Z 1a Pharma retard tabletta

Hatóanyag:	metoprolol
Gyártó:	1a Pharma
Vényköteles:	Igen
Kiszerelések:	25 mg, 50 mg, 100 mg

1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z 1a Pharma,és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A metoprolol-szukcinát, a Metoprolol Z 1a Pharmahatóanyaga a szervezetben, főként a szívben gátol bizonyos béta-receptorokat (szelektív béta-receptor-blokkoló).

A Metoprolol Z 1a Pharmatablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:

• magasvérnyomás-betegség (hipertenzió),
• mellkasi fájdalom,
• szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is,
• szívrohamheveny szakaszát követő megelőző kezelés,
• szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei,
• migrénmegelőzése,
• szívelégtelenségkezelése.

6-18 éves gyermekek és serdülők:

• magasvérnyomás-betegség (hipertenzió) kezelése.

2. Tudnivalók a Metoprolol Z 1a Pharmaalkalmazása előtt

Ne szedje a Metoprolol Z 1a Pharmatablettát, amennyiben:

• allergiása metoprolol-szukcinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• allergiás bármely más béta-blokkoló gyógyszerre;
• Ön súlyos asztmában szenved vagy nehézlégzéssel járósúlyos rohamai vannak;
• súlyos szívproblémák következtében kialakult sokkban szenved;
• ingerületvezetési zavarai vannak a szívében (II. vagy III. fokú atrioventrikuláris blokk, magas fokú sinoatrialis blokk) vagy szívritmuszavarai vannak (úgynevezett sick sinus szindróma) kivéve, ha állandó szívritmus‑szabályozó készülék (pészméker) került beültetésre;
• súlyos vérkeringési zavarai vannak (súlyos perifériás artériás betegség);
• kezeletlen, nem kontrollált szívelégtelenségben szenved (általában légszomjat okoz és megduzzad a bokája);
• szívritmusa lassú (kevesebb mint 50 ütés percenként nyugalmi állapotban, kezelés előtt);
• nagyon alacsony a vérnyomása (szisztolés vérnyomásérték kevesebb mint 90Hgmm);
• azt mondták Önnek, hogy a vére a normálisnál savasabb (ezt az állapotot metabolikus acidózisnak nevezik);
• a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
• monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók (depresszió kezelésére);
• verapamil vagy diltiazem (vérnyomás csökkentésére);
  • szívritmusszabályzó gyógyszerek (például dizopiramid) annak érdekében, hogy a kóros szívritmust kezeljék.

A metoprolol ellenjavallt azoknál a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél,

• akik instabil, dekompenzált szívelégtelenségben szenvednek (ennek jelei a folyadék felhalmozódása a tüdőben, rossz vérkeringés vagy alacsony vérnyomás);
• akik folyamatos vagy időszakos, a szív pumpafunkcióját növelő kezelést kapnak;
  • akiknek lassú a pulzusok (kevesebb mint 68 ütés/perc nyugalmi állapotban, kezelés előtt);
• akiknek szisztolés (felső) vérnyomásértéke visszatérően 100 Hgmm alá csökken.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Metoprolol Z 1a Pharmaszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• Ön asztmás, hörghurutban vagy hasonló tüdőbetegségben szenved;
• problémák vannak a szívével (például lassú a szívritmusa) vagy a keringésével (a Metoprolol Z 1a Pharmaszedésével ezek súlyosbodhatnak);
• cukorbeteg;
• pajzsmirigybetegsége van;
• súlyos májbetegségben szenved;
• korábban bármivel szemben súlyos allergiás reakció lépett fel Önnél;
• az angina ritka formájában szenved, amit Prinzmetal anginának neveznek;
• altatást igénylő műtétet fognak végezni Önnél. Kérjük tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy Metoprolol Z 1a Pharma tablettát szed.
• a mellékvesevelő hormontermelő daganatában (feokromocitóma) szenved: ebben az esetben a metoprolol szedése előtt és alatt egy alfa-recepror-blokkolót kell kapnia;
• psoriasisban szenved.

A metoprolol alkalmazása a doppingteszten pozitív eredményt adhat.

Gyermekek és serdülők

6 éven aluli gyermekek kezelésére vonatkozóan csupán korlátozottan állnak rendelkezésre tapasztalatok. A Metoprolol Z 1a Pharma 6 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Metoprolol Z 1a Pharma

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Metoprolol Z 1a Pharma számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba lép.

• magasvérnyomás-betegség kezelésére szedett gyógyszerek (így a prazozin, a klonidin, a hidralazin, a guanetidin, a betanidin, a reszerpin, az alfa‑metildopa és más, kalciumcsatorna‑blokkolónak nevezett gyógyszerek, például a verapamil, diltiazem vagy nifedipin);
• egyéb béta-blokkolók (beleértve azokat is, melyeket a szemcseppek tartalmaznak);
• a végtagok (láb- és kézujjak) vérkeringését befolyásoló gyógyszerek, például az ergot‑alkaloidok; melyeket a migrén kezelésére alkalmazhatnak;
• depresszió kezelésére szedett gyógyszerek;
• egyéb mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek;
• az AIDS és néhány más betegség kezelésére szolgáló retrovírus-elleni gyógyszerek;
• antihisztaminok (beleértve azokat a gyógyszereket is, melyeket orvosi recept nélkül vásárolhat szénanátha és egyéb allergiás betegségek, nátha és más problémák kezelésére);
• malária megelőzésére alkalmazott gyógyszerek;
• gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
• májenzimeket befolyásoló gyógyszerek, például a tuberkulózis kezelésére alkalmazott rifampicin;
• szívproblémákra, beleértve az anginát is, adott gyógyszerek, például amiodaron, digoxin, nitrátok és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek(antiaritmiás szerek);
• egyéb pulzusszámcsökkentő gyógyszerek: a fingolimod (gyermekek, serdülők és felnőttek relapszusokkal és remissziókkal járó szklerózis multiplex betegségének kezelésére alkalmazott gyógyszer) béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása esetén a fingolimod a kezelés megkezdése utáni első napokban fokozhatja a szívverést lassító hatást;
• egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: az aldeszleukin (szintetikus fehérje tartalmú gyógyszer, amelyet más szervekre is átterjedő vesedaganat kezelésére alkalmaznak) béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást;
• inzulin és a cukorbetegség kezelésére adott más gyógyszerek;
• a nem-szteroid gyulladáscsökkentőknek(NSAID) nevezett gyógyszerek, amiket a fájdalom és a gyulladás kezelésére alkalmaznak;
• lidokainnak nevezett helyi érzéstelenítő;
• trombózis megelőzésére alkalmazott dipiridamol nevű gyógyszer.

A Metoprolol Z 1a Pharmaegyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A Metoprolol Z 1a Pharmaés azalkohol egymásnyugtató (szedatív) hatásainak kölcsönös fokozódásátokozhatják. A vér alkoholszintje magasabb lehet és lassabban csökkenhet.

Metoprolol Z 1a Pharmaalkalmazásakor kerülje az alkoholfogyasztást.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhesség alatt csak akkor szabad szedni a Metoprolol Z 1a Pharmatablettát, ha az feltétlenül szükséges és a kezelőorvosa gondosan mérlegelte a várt előnyt a lehetséges kockázattal szemben. A metoprolol bizonyítottan lassítja a véráramlást a méhlepényben és a magzat növekedésének zavarához vezethet. A Metoprolol Z 1a Pharmatablettával végzett kezelést a szülés várt ideje előtt 48‑72 órával abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet kell szoros orvosi megfigyelés alatt tartani a megszületés után 48‑72 órán át.

Szoptatás

A Metoprolol Z 1a Pharma bejut az anyatejbe.

Ne szedje a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát, ha szoptat, hacsak kezelőorvosa nem utasítja Önt erre.

Jóllehet mellékhatások a javasolt adagokban történt alkalmazást követően nem várhatóak, a szoptatott csecsemőket gondosan meg kell figyelni, nem lépnek-e fel a gyógyszer által kiváltott hatásokra utaló jelek (például az orvosnak figyelemmel kell kísérni a szívműködést).

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Metoprolol Z 1a Pharmatablettával végzett kezelés alatt előfordulhat szédülésvagy fáradtság. Ezek a hatások olyan mértékben befolyásolhatják a reakciókat, hogy a gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez és a potenciálisan veszélyes körülmények között végzett munkához szükséges képességek károsodhatnak. Különösen ez a helyzet, alkohol egyidejű fogyasztása és gyógyszerváltás után.

A Metoprolol Z 1a Pharmaszőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z 1a Pharmatablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hogy hány tablettát szedjen és mikor. Az Önnek felírt gyógyszer adagja attól függ, hogy Ön milyen és mennyire súlyos állapotban van.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió)

• Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 47,5 mg metoprolol-szukcinátot kell szedjenek.
• Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinátra, vagy kiegészítésként egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert rendelhet.

Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)

• Szokásos adagja naponta egyszer95‑190 mg metoprolol-szukcinát.
• Szükség esetén a kezelést egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel is ki lehet egészíteni.

Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szív aritmiák)

• Szokásos adagja naponta egyszer95‑190 mg metoprolol‑szukcinát.

Kezelés szívroham után

• Szokásos adagja naponta egyszer 190 mgmetoprolol‑szukcinát.

Szabálytalan és/vagy erős szívverés kellemetlen tünetei (szívdobogásérzés)

• Szokásos adagja naponta egyszer 95 mg metoprolol‑szukcinát.
• Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 190 mg metoprolol‑szukcinátra.

Migrén megelőzése

• Szokásos adagja naponta egyszer 95‑190 mg metoprolol‑szukcinát.

Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése

Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z 1a Pharma adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.

• A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg metoprolol‑szukcinát.

Az adagot a második héten emelni lehetnaponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinátra.

A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinát.

• Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinátra vagy az Ön által tolerált legnagyobb adagra.
• A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinát vagy az Ön által tolerált legnagyobb adag.

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél

Magasvérnyomás-betegség kezelésére: 6 éves vagy idősebb gyermekek részére, az adag a gyermek testtömegétől függ. A kezelőorvos fogja kiszámítani gyermeke pontos adagját.

Az ajánlott kezdő adag 0,48 mg/ttkg, de maximum 47,5 mg metoprolol-szukcinát, naponta egyszer. Az adagot a legközelebbi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tablettához igazítják. A kezelőorvos a vérnyomás változásától függően az adagot 1,9 mg/ttkg-ra emelheti. A napi egyszeri,190 mg feletti adagok alkalmazását gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.

A Metoprolol Z 1 a Pharma tabletta 6 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott.

A kezelés időtartamát az Ön kezelőorvosa határozza meg.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Metoprolol Z 1a Pharma hatásait túl erősnek vagy túl gyengének érzi.

Idősek

80 éven felüli betegekkel nem végeztek vizsgálatokat. Ezért, ha Ön 80 évesnél idősebb, a kezelőorvosa különösen óvatosan fog eljárni az adag emelésekor.

A Metoprolol Z 1a Pharma szájon átalkalmazandó.

A tablettát naponta egyszer, lehetőleg a reggelivel kell bevegye. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A tablettát egészben vagy eltörve lenyelheti, de nem szabad szétrágni vagy összetörni. A tablettát (legalább félpohárnyi) vízzel vegye be.

Ha az előírtnál több Metoprolol Z 1a Pharma tablettát vett be

Azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel sürgősségi ellátást, ahol a mérgezés tüneteinek súlyossága alapján döntenek arról, melyek a megfelelő intézkedések.

Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy az orvos megnézhesse, milyen gyógyszert vett be és megtehesse a megfelelő intézkedéseket.

Túladagolás tünetei

A Metoprolol Z 1a Pharma túladagolásának tünete lehet a veszélyesen alacsony vérnyomás, a szívet érintő súlyos szövődmények, légzési nehézség, eszméletvesztés (akár kóma is), görcsrohamok, émelygés, hányás és cianózis (a bőr kékes vagy lilás elszíneződése). Halál is bekövetkezhet.

A túladagolás első jelei a Metoprolol Z 1a Pharma bevételét követően 20 perccel – 2 órával jelentkeznek, a súlyos túladagolás hatásai több napig tarthatnak.

A túladagolás kezelése

A beteget fel kell venni a kórházba és intenzív osztályos körülmények között kell kezelni. Még a látszólag jó állapotú, kisfokú túladagolást elszenvedő beteg állapotát is legalább 4 órán át gondosan ellenőrizni kell.

Ha elfelejtette bevenni a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést úgy, ahogyan azt kezelőorvosa előírta Önnek.

Ha idő előtt abbahagyja a Metoprolol Z 1a Pharma tabletta szedését

Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt a Metoprolol Z 1a Pharma tablettával végzett kezelést megszakítja vagy idő előtt abbahagyja.

A Metoprolol Z 1a Pharma tablettával végzett kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, hanem az adag fokozatos csökkentésével kell befejezni. A béta-blokkolókkal végzett kezelés hirtelen megszakítása a szívelégtelenség rosszabbodását eredményezheti és növelheti a szívroham és a hirtelen szívhalál kockázatát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):

• fáradtság.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• szédülés, fejfájás;
• lassú szívverés (bradikardia);
• szívdobogásérzés;
• a vérnyomás jelentős mértékű csökkenése, különösen fekvő helyzetből történő felálláskor, ami nagyon ritkán eszméletvesztéssel jár;
• hideg kéz és lábfej;
• erőkifejtéskor nehezebb légzés az arra hajlamos (pl. asztmás) betegeknél;
• hányinger (émelygés) hasfájás, hasmenés, székrekedés.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a testtömeg gyarapodása;
• depresszió, álmosság, alvászavarok, rémálmok, a koncentrálóképesség romlása;
• kóros bizsergés, tűszúrásszerű érzés vagy zsibbadásérzés a bőrben (paresztézia);
• a szívizomgyengeség tüneteinek átmeneti súlyosbodása (a bokák és a lábfejek duzzanata), a pitvarokból a kamrába jutó ingerület első fokú átvezetési zavara (I. fokú AV‑blokk), szív területén fájdalom (mellkasi fájdalom), a szív gyenge pumpafunkciója (kardiogén sokk) a szívrohamban (akut miokardiális infarktus) szenvedő betegeknél;
• légúti görcsök (bronchospazmus);
• bőrkiütés (pikkelysömörszerű elváltozással járó csalánkiütés és sorvadásos bőrelváltozások), fokozott verejtékezés;
• izomgörcsök;
• hányás.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a cukorbetegség súlyosbodása jellemző tünetek nélkül (látens diabétesz mellitusz);
• idegesség, szorongás;
• látászavar, a szem szárazsága vagy irritációja (kontaktlencsék használata esetén észlelhető), a kötőhártya gyulladása (konjunktivitisz);
• szívritmuszavarok (aritmia), csökkent ingervezetési zavarok a szívben;
• orrdugulás;
• szájszárazság;
• májműködést vizsgáló laboratóriumi tesztek kóros eredménye;
• hajhullás;
• impotencia és nemi vágy(libido) zavarok, Peyronie‑betegség (a hímvessző merevedéséért felelős szövetek megkeményedése, induráció penisz plasztika).

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a vérlemezkék csökkent száma (trombocitopénia), a fehérvérsejtek csökkent száma (leukopénia);
• feledékenység vagy memóriazavarok, zavartság, hallucinációk, személyiségváltozások (például hangulatváltozások);
• fülcsengés (tinnitusz), hallásromlás;
• szövetelhalás (nekrózis) olyan betegeknél, akiknél nagymértékben csökkent a kezelés előtt a perifériás véráramlás;
• csökkent ízérzékelés;
• májgyulladás;
• fényhatást követően fényérzékenység kialakulása bőrkiütésekkel megjelenésével, a pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömör kialakulása;
• ízületi fájdalom, izomgyengeség.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• bizonyos zsírok, mint például a koleszterin és a triglicerid kóros szintje a vérben.
• a tünetek súlyosbodása időszakos sántításban (klaudikáció intermittensz) szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik a láb- és kézujjakat érintő érgörcsben (Raynaud-szindrómában) szenvednek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az első felbontás utánfelhasználhatósági ideje:

retard tabletta HDPE kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban: 6 hónap.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Metoprolol Z 1a Pharma?

A készítmény hatóanyagaa metoprolol-szukcinát.

Metoprolol Z 1a Pharma25 mg retard tabletta

23,75 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 25 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.

Metoprolol Z 1a Pharma50 mg retard tabletta

47,5 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 50 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmazretard tablettánként.

Metoprolol Z 1a Pharma100 mg retard tabletta

95 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 100 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszpovidon, glükóz-szirup, hipromellóz, laktóz‑monohidrát, makrogol 4000, magnézium‑sztearát (Ph. Eur.), kukoricakeményítő, poliakrilát, kolloid szilícium-dioxid, szacharóz, talkum, titán‑dioxid (E 171).

A Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta a fentiek mellett sárga vas‑oxidot (E 172) is tartalmaz.

Milyen a Metoprolol Z 1a Pharma külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg és 50 mg retard tabletta fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel.

A Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta világossárga színű és hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel.

A tabletta egyenlő adagokra (felekre) osztható.

Csomagolás:

MetoprololZ 1a Pharma25 mg retard tabletta:

PP//Al vagy PVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60 és 100 db retard tabletta.

MetoprololZ 1a Pharma 50 mg retard tabletta és MetoprololZ 1a Pharma 100 mg retard tabletta:

PP/Al vagyPVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60 és 100 db retard tabletta.

HDPE kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban.

Kiszerelés: 30, 60, 100, 250 és 500 db retard tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: 1 A Pharma GmbH, Industriestraße 18, 83607 Holzkirchen, Németország

Gyártó: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország

Adminisztratív hely: LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Lengyelország

Gyártóhely: LEK S.A. ul. Domaniewska 50 c, 02-672 Varsó, Lengyelország

Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, 1526 Ljubljana Szlovénia

OGYI-T-10128/01 30× Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard tablettaOGYI-T-10128/02 30× Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard tablettaOGYI-T-10128/03 30× Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia Metoprololsuccinat ”1a Farma”Magyarország Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard tablettaMetoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard tablettaMetoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tablettaLengyelország BETO 25 ZKBETO 50 ZKBETO 100 ZK

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január