MICETAL 10 mg/g krém

1. Milyen típusú gyógyszer a Micetal krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Micetal krém hatóanyaga a flutrimazol, helyi hatású gombaellenes szer.

Flutrimazolra érzékeny gombás felszíni bőrfertőzések helyi kezelésére:

• bőrön élősködő gombák okozta bőrfertőzések;
• élesztőgombák okozta bőrfertőzések, főként kandidiázis;
• pityriasis versicolor (korpázó hámlással járó bőrbetegség) esetén.

2. Tudnivalók a Micetal krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Micetal krémet:

• ha allergiás (túlérzékeny) a flutrimazolra a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
• ha allergiás (túlérzékeny) valamelyik imidazol típusú gombaellenes szerre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

AMicetal krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Micetal krém kizárólag külsőleges használatra alkalmas, és nem alkalmazható nyálkahártyákra. Szembe nem kerülhet!

A benzil-alkohol enyhe helyi irritációt okozhat.

Cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

Gyermekek és serdülők

10 éven aluli gyermekeken klinikai vizsgálatokat nem végeztek.

Egyéb gyógyszerek és a Micetal krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Nemkívánatos kölcsönhatásokról nem számoltak be.

Terhesség és szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Micetal krém a terhesség első harmadában csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos megítélése szerint a beteg állapota szempontjából ez elengedhetetlenül szükséges.

Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptató anyáknál csak abban az esetben alkalmazható, ha elengedhetetlenül szükséges.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Micetal krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Micetal krémet?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekeka Micetal krémet naponta egyszer alkalmazhatják. A krémet az elváltozás befedéséhez elegendő mennyiségben, enyhe bedörzsöléssel kell felvinni a megtisztított, érintett felszínre és környékére. Hajlatokban (kéz-, illetve lábujjak között, mellek alatt, vagy hónaljban) kialakult fertőzések kezelésekor kis mennyiséget kell alkalmazni a bőr felmaródásának elkerülése érdekében.

A fertőzés vagy felülfertőződés elkerülése érdekében szükséges a szokásos higiénés előírások betartására.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartamát az orvos határozza meg az érintett terület típusától, a fertőző mikroorganizmustól és a fertőzés helyétől függően. A tünetek enyhülése már a kezelés első hetében bekövetkezhet, de a kezelést nem szabad megszakítani az orvos által meghatározott kezelési időtartam végéig. Amennyiben a tünetek a 4 hetes kezelés után sem javulnak, tanácsos ezt a kezelőorvossal megbeszélni.

Ha az előírtnál több Micetal krémet alkalmazott

Tekintettel a hatóanyag alacsony koncentrációjára és a helyi alkalmazásra, a Micetal krém túladagolása, illetve mérgezéses esetek előfordulása valószínűtlen. Azonban észlelhető mennyiségek véletlen bevétele esetén forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Micetal krémet

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi, nagyon ritkán előforduló (kevesebb, mint 10 000-ből egy esetben) mellékhatások jelentkezhetnek:

A kezelt területen a kezelés első napjaiban alkalmanként enyhe vörösödés, égető, szúróérzés, irritáció. Ezek a tünetek csak ritka esetben tették szükségessé a kezelés leállítását.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Micetal krémet tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Micetal krém?

• A készítmény hatóanyaga a flutrimazol. 1 g krém 10 mg flutrimazolt tartalmaz.
• Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, benzil-alkohol, cetil-sztearil-alkohol, makrogol-cetil-sztearil-éter 20-22, makrogol 400, glicerin-monosztearát 40-50, diizopropil-adipát, tisztított víz.

Milyen a Micetal krém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, vagy majdnem fehér, homogén emulziós krém.

15 g vagy 30 g krém fehér, lyukasztóval ellátott, csavarmenetes polietilén kupakkal lezárt, fehér színű alumínium tubusba töltve. 1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Q PHARMA Kft. 8000 Székesfehérvár, Zsurló u. 15.

Gyártó:

NOUCOR HEALTH, S.A. Av. Camí Reial 51-57, 08184 Palau-solità iPlegamans, Barcelona, Spanyolország

OGYI-T-6945/01 (30 g)

OGYI-T-6945/02 (15 g)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július