MICROTRAST oesophagus paszta

1. Milyen típusú gyógyszer a Microtrast paszta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer egy bárium-szulfát alapú kontrasztanyag. Ezt Ön a felső gyomor-béltraktus (garat, nyelőcső) kontrasztos radiológiai vizsgálatához kapta.

Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

2. Tudnivalók a Microtrast paszta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Microtrast oesophagus pasztát

• ha allergiás (túlérzékeny) a bárium‑szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha gyomorfekélye van, vagy bármilyen más gyomor‑, illetve bélproblémával (a fal átfúródása, elzáródás, stb.) küzd;
• ha a megelőző 7 nap során a tápcsatornát érintő sebészi beavatkozáson vagy (endoszkópos) vizsgálaton esett át;
• ha a nyaki, mellkasi (belsőleges alkalmazás esetén), illetve a hasi területet érintő sugárkezelés alatt áll, illetve azt követően legalább 4 hétig.

Kérdés esetén forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez!

A Microtrastpaszta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ezt a gyógyszert tilos injekció formájában beadni.

Tájékoztassa orvosát:

• ha ugyanilyen típusú készítmény alkalmazását követően korábban már tapasztalt reakciót;
• ha asztmás betegségben szenved;
• ha székrekedése, illetve egyéb emésztőrendszeri problémái vannak;
• ha bármilyen nyelési, illetve légzési nehézsége van;
• ha a következő néhány nap során más radiológiai vizsgálatra kerül sor.

Mint minden bárium‑szulfát tartalmú készítménynél, itt is fennáll a mellékhatások kialakulásának kockázata; a mellékhatások általában enyhék, azonban lehetnek életveszélyesek is. Az alkalmazás utáni órákban, vagy azt követően akár 7 nappal is allergia‑szerű reakciók jelenhetnek meg. Ezek előre nem láthatók, azonban a kialakulás kockázata fokozott, amennyiben Önnél már előfordult reakció bárium‑szulfát tartalmú készítmény korábbi alkalmazását követően (lásd 4., Lehetséges mellékhatások című pont). Ebben az esetben tájékoztassa orvosát.

Egyéb gyógyszerek és a Microtrast paszta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Tájékoztassa orvosát, ha terhes, illetve terhes lehet.

A Microtrast paszta szoptatás alatt alkalmazható.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem várható, hogy a Microtrast paszta befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Microtrast paszta parahidroxibenzoátot tartalmaz

„Parahidroxibenzoát”, amely (esetleg késői) allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Microtrast oesophagus pasztát?

Adagolás

Az adagot az orvos határozza meg a vizsgálat típusától függően.

A készítmény szokásos adagja a pasztából 2-4 evőkanállal kell bevenni.

Az alkalmazás módja

A legjobb képminőség elérése érdekében a (buborékmentes) pasztát megrágás nélkül kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Microtrast pasztát alkalmaztak Önnél

Nagyon valószínűtlen, hogy túladagolás forduljon elő. A Microtrast pasztát klinikai környezetben, abban járatos személy fogja beadni Önnek.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:

nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint

gyakori 100-ből 1-10 beteget érint

nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint

ritka10 000-ből 1-10 beteget érint

nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

A legtöbb mellékhatás nem súlyos. A Microtrast pasztával kapcsolatosan jelentett mellékhatások az alábbiakban szerepelnek.

Gyakoriságuk nem ismert.

• abban az esetben, ha a készítmény bejut a vérbe, akkor az erekben számos vérrög képződhet;
• allergiás reakciók;
• bélelzáródás, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a széklet felhalmozódása a bélben és a végbélben (fekalóma), a gyomor felfújódása, székrekedés, hányinger, puffadás és a bélfal átfúródása esetén hashártyagyulladás;
• légzésre gyakorolt hatása: a tüdő - légszomjat okozó - heggesedése;
• szédülés és fenyegető eszméletvesztés érzése (preszinkópe);
• csalánkiütés (piros, erősen viszkető pöttyök a bőrön), bőrkiütés.

Nagyon ritka esetekben az ilyen típusú készítmény székletből és báriumból álló dugót képezhet a bélben.

A bélfal átfúródása esetén a bárium beszivároghat a hasüregbe, amely esetlegesen tályogokat, gyulladást, illetve hashártyagyulladást okozhat.Ekkor sebészi beavatkozásra lehet szükség, azonban ez rendkívülien ritka szövődmény.

Ha a bárium a bélbe jut, akkor elzárhatja az ereket, sokkot okozhat, kifejezett légzési nehézség léphet fel, illetve vérrögök keletkezhetnek az erekben.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a microtrast oesophagus pasztát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Microtrast oesophagus pasztát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Microtrast oesophagus paszta

• A készítmény hatóanyagai: 700 mg bárium-szulfát 1 g pasztában.
• Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, karamell-vanília aroma, propil-parahidroxibenzoát-nátrium, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, kalium-szorbát, xantán gumi, glicerin, kénsav, tisztított víz

Milyen a Microtrastpaszta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér vagy gyengén sárgás színű, enyhe vaníliára emlékeztető szagú, nagy sűrűségű paszta.

Csomagolás: 150 g vagy 800 g paszta csavaros fehér színű kupakkal ellátott, fehér színű műanyag tubusba töltve.

1 tubus dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Guerbet, BP 57400, 95943 Roissy CdG cedex, Franciaország

OGYI-T- 1129/01 800 g

OGYI-T- 1129/02 150 g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. december