MULTIBIC 2 mmol/l

1. Milyen típusú gyógyszer a multiBic 2 mmol/l kálium és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A multiBic 2 mmol/l kálium egy folyamatos vesepótló kezelési megoldás a szervezetből a bomlástermékek eltávolítására a vesebetegségben szenvedő betegek számára. Alkalmazzák vesekárosodás esetén és mérgezés kezelésére is. Az Ön számára adott oldat típusa a vérében lévő kálium (egy só) szintjétől függ. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön káliumszintjét.

2. Tudnivalók a multiBic 2 mmol/l kálium alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a multiBic 2 mmol/l kálium-ot, ha

• allergiás bármely hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
• Önnek hipokalémiája van (az Ön vérének káliumszintje nagyon alacsony)
• Önnek metabolikus alkalózisa van (olyan állapot, amikor vérben túl sok a bikarbonát)
• az Ön esetében nem lehet megfelelő vérátáramlást biztosítani a hemofilteren át (a vér szűrésére használt szűrő)
• nagy a vérzési kockázata, amit a vér hemofilterben való megalvadásának megelőzésére adott gyógyszerek idéznek elő.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A multiBic 2 mmol/l kálium alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

• Kizárólag a kétrekeszes zsákban lévő két oldat (két rekesz) összekeverése után alkalmazható.
• Semmi esetre sem alkalmazható, ha hőfoka szobahőmérséklet alatti.
• A felhasználásra kész oldat beadásához használt szereléket 30 percenként ellenőrizni kell. Ha ezekben a szerelékekben kicsapódás (szilárd anyag) észlelhető, a zsákot és a szerelékeket azonnal ki kell cserélni és a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
• Kezelőorvosa ellenőrizni fogja hidratációs állapotát (az Ön vérének víztartalmát), vérének kálium-, nátrium-, egyéb sók-, bizonyos anyagcseretermékek és cukorszintjét. Kezelőorvosa lehet, hogy étrendjével kapcsolatos tanácsokat is ad Önnek.

Gyermekek

A multiBic 2 mmol/l kálium alkalmazása gyermekeknél nem megalapozott.

Egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A következő kölcsönhatások elképzelhetőek:

• a digitálisz (egy szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer) mérgező hatásai.
• elektrolit pótlás, parenterális tápanyag utánpótlás (intravénás táplálás) és egyéb infúziós kezelések. Ezek hatását a vérszérum koncentrációra és a folyadék egyensúlyra figyelembe kell venni ennél a terápiánál.
• Ez a terápia csökkentheti bizonyos gyógyszerek koncentrációját a vérben. Az adagolás módosítása indokolt lehet.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A multiBic 2 mmol/l kálium terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása tekintetében nem illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.

Ez a gyógyszer kizárólag akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az orvos szükségesnek ítéli a kezelést.

A multiBic 2 mmol/l kálium kezelés alatt nem ajánlott a szoptatás.

3. Hogyan kell alkalmazni a multiBic 2 mmol/l kálium-ot?

A multiBic 2 mmol/l kálium-ot kórházban vagy klinikán adják be. Kezelőorvosa fogja tudni, hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert.

Amennyiben további kérdése van a gyógyszer alkalmazását illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A multiBic 2 mmol/l kálium mellékhatásai lehetnek:

• émelygés (hányinger)
• hányás (rosszullét)
• izomgörcsök
• vérnyomás változások

Bizonyos mellékhatásokat a túl sok vagy túl kevés folyadék okozhatja. Ezek az alábbiak:

• zihálás
• boka és láb duzzanat
• dehidráció (pl. szédülés, izomgörcsök, szomjúság érzés)
• vér rendellenességek (pl. megváltozott sókoncentrációk a vérben)

Az ilyen esetek előfordulásának valós gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a multiBic 2 mmol/l kálium-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

+ 4 oC alatt nem tárolható.

Tárolási feltételek a két rekesz összekeverése után (felhasználásra kész oldat):

A felhasználásra kész oldat tárolási körülményei: nem szabad 30oC fölött tárolni és legkésőbb 48 órán belül fel kell használni.

A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a multiBic 2 mmol/l kálium?

• A készítmény hatóanyagai: a kálium-klorid, nátrium-klorid, nátrium-hidrogénkarbonát, kalcium-klorid-dihidrát, magnézium-klorid-hexahidrát, glükóz-monohidrát.
• Egyéb összetevők: az injekcióhoz való víz, 25%-os sósav, szén-dioxid és nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát.

Milyen a multiBic 2 mmol/l kálium külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A multiBic 2 mmol/l kálium kétrekeszes zsákban kerül kiszerelésre (a két rekesz különböző oldatokat tartalmaz). A két rekeszben lévő oldatok összekeverésével létrejön a felhasználásra kész oldat.

Minden zsák összesen 5000 ml oldatot tartalmaz. A felhasználásra kész oldat tiszta és színtelen.

Minden zsák fel van szerelve egy HF-csatlakozóval, egy Luer-lock-csatlakozóval és egy injekciós porttal és védőfóliával van borítva.

Kiszerelési egység:

2 x 5000 ml zsák

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Németország

Gyártó:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Németország

Helyi képviselet:

Fresenius Medical Care Magyarország Egészségügyi Kft.

Budapest, Szépvölgyi út 35-37.

OGYI-T-9608/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december.