MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 mg/g orrkenőcs

1. Milyen típusú gyógyszer a Mupirocin InfectoPharm orrkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenőcs (ebben a tájékoztatóban a neve Mupirocin InfectoPharm) hatóanyaga a mupirocin-kalcium. A Mupirocin InfectoPharm antibiotikumos orrkenőcs.

Az alábbiakra alkalmazzák:

• az orrban megtelepedett Staphylococcusoknak nevezett baktériumcsoport elpusztítására
• ez a csoport tartalmazza a MRSA-t (meticillinre érzékeny Staphylococcus aureust) is
• a kenőcs csak az orrban használható.

2. Tudnivalók az Mupirocin InfectoPharm orrkenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mupirocin InfectoPharm-ot:

• ha allergiás (túlérzékeny) a mupirocin-kalciumra, a mupirocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek érvényes-e Önre, ne használja ezt a gyógyszert. A Mupirocin InfectoPharm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével.

Csecsemők nem kezelhetők a Mupirocin InfectoPharm kenőccsel a légcsőbe történő beszívás elkerülése érdekében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mupirocin InfectoPharm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Mupirocin InfectoPharm súlyos bőr- vagy allergiás reakciókat okozhat. Lásd „Kórképek, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban.

A kenőccsel szemben rezisztens kórokozók miatt fertőzés alakulhat ki, ha az Mupirocin InfectoPharm kenőcsöt hosszú ideig használják. Ha ez Önnél előfordul, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vigyázzon, hogy a kenőcs ne kerüljön a szemébe.

Ha a készítmény véletlenül a szemébe kerül, alaposan mossa ki bő vízzel.

Egyéb gyógyszerek és az Mupirocin InfectoPharm

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Mupirocin InfectoPharm kenőcs befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni az Mupirocin InfectoPharm orrkenőcsöt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Felnőttek (beleértve az időskorúakat is) és gyermekek 1 éves kortól:

A Mupirocin InfectoPharm kenőcsöt naponta két–három alkalommal kell adagolni mind a két orrnyílásba.

1 éves kor alatti gyermekek:

A Mupirocin InfectoPharm kenőcs alkalmazása 1 éves életkor alatti gyermekeknél nem javasolt.

Vesekárosodásban szenvedő betegek:

Adagmódosítás nem szükséges.

Májkárosodásban szenvedő betegek:

Adagmódosítás nem szükséges.

Az alkalmazás módja

A Mupirocin InfectoPharm kenőcsöt általában naponta két–három alkalommal adagolja az orrába.

1. Mossa meg, majd szárítsa meg a kezét.
2. A Mupirocin InfectoPharm kenőcsből kis mennyiséget, körülbelül egy gyufafejnyit vigyen fel a kisujjára.
3. Kenje be ezt az egyik orrnyílásba.
4. Ismételje meg a 2. és 3. lépést a másik orrlyuk esetében is.
5. Szorítsa össze az orrszárnyakat a kenőcs orrlyukban tőrténő eloszlatására.
6. Csavarja vissza a tubus kupakját, és mossa meg a kezét.

A kenőcs alkalmazására a kisujj helyett vattabevonatú pálcika is használható, különösen csecsemőknél vagy a súlyos betegeknél.

Mennyi ideig kell alkalmazni a Mupirocin InfectoPharm kenőcsöt?

Aaz Mupirocin InfectoPharm kenőcsöt addig alkalmazza, amíg a kezelőorvosa előírja. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembertvagy gyógyszerészét .Az orra kitisztul a baktériumoktól általában a kezelés kezdetétől számított 5–7 napon belül

Ha lenyelte a Mupirocin InfectoPharm kenőcsöt

Ha véletlenül lenyelte a kenőcsöt, kérje ki kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakembervagy gyógyszerésze tanácsát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Mupirocin InfectoPharm-ot

• Ha elfelejtette alkalmazni az Mupirocin InfectoPharm kenőcsöt, amint eszébe jut, pótolja a mulasztást.
• Ha a következő adag egy órán belül esedékes, hagyja ki az elmulasztott adagot.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Mupirocin InfectoPharm alkalmazását

Ha idő előtt abbahagyja az Mupirocin InfectoPharm kenőcs alkalmazását, előfordulhat, hogy nem pusztul el az összes baktérium, vagy hogy tovább szaporodnak. Kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembertvagy gyógyszerészét, hogy mikor hagyja abba a kenőcs alkalmazását.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembertvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kórképek, amelyekre figyelnie kell

Súlyos bőr- vagy allergiás reakciók:

Ezek nagyon ritkán fordulnak elő az Mupirocin InfectoPharm kenőcs alkalmazása során. Tünetei az alábbiak lehetnek:

• a bőrfelszínből kiemelkedő, viszkető kiütések
• duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, amely nehézlégzést okoz
• eszméletvesztés vagy ájulás.

• Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik előfordul Önnél. Hagyja abba az Mupirocin InfectoPharm kenőcs alkalmazását.

Ha súlyos bőr- vagy allergiás reakció lép fel Önnél:

• mossa le a kenőcsöt
• hagyja abba az alkalmazását, és
• minél előbb értesítse kezelőorvosát.

Az Mupirocin InfectoPharm kenőcshöz hasonló gyógyszerek ritkán vastagbélgyulladást okozhatnak, amelynek következtében rendszerint véres és nyálkahártya darabokat tartalmazó hasmenés, hasi fájdalom és láz (pseudomembranosus colitis) alakul ki.

• Minél előbb értesítse kezelőorvosát, ha Önnél ilyen tünetek jelennek meg.

A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

• Viszketés, bőrpír, égő, csípő vagy szúró érzés az orrban.

Nem ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

• Néhány ember esetében súlyos bőr- vagy allergiás reakció alakulhat ki. A tünetek kiütés, viszketés, bőrpír vagy fájdalom lehetnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mupirocin InfectoPharm-et tárolni?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A tubuson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
• Felbontását követően a tartalom legfeljebb 7 napig használható fel.
• Az Mupirocin InfectoPharm törtfehér, homogén kenőcs. Ne alkalmazza, ha külleme vagy állaga eltér az előírttól.
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mupirocin InfectoPharm?

• A készítmény hatóanyaga a mupirocin, mupirocin-kalcium formájában. 2,00 g mupirocin (mupirocin-kalcium formájában) 100 g orrkenőcsben. 20 mg mupirocin (mupirocin-kalcium formájában) 1 g orrkenőcsben.
• Egyéb összetevők fehér vazeline és bisz-digliceril-poliaciladipát-2.

Milyen a Mupirocin InfectoPharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

• A Mupirocin InfectoPharm törtfehér, homogén orrkenőcs.
• A Mupirocin InfectoPharm 3 g-os vagy 5 g-os tubusban áll rendelkezésre. A tubusok dobozba vannak csomagolva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1, 64646 Heppenheim, Németország

OGYI-T-23482/02 1x5 g alumínium tubus

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Németország: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

Franciaország: MupiNa 2 %, pommade nasale

Görögország: MupiNa

Olaszország: PSEROCINA UNGUENTO NASALE

Hollandia: Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf

Ausztria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

Lengyelország: Mupina

Portugália: MupiNa 20 mg/g pomada nasal

Szlovákia: Mupina 20 mg/g nosová masť

Spanyolország: MupiNa 20 mg/g pomada nasal

Csehország: Mupina

Magyarország: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenőcs

Egyesült Királyság: Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. február