MUPIROCIN INFECTOPHARM kenőcs

1. Milyen típusú gyógyszer a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs a mupirocin nevű hatóanyagot tartalmazza.

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs kizárólag külsőleg, bőrfelületen alkalmazható antibiotikumos kenőcs.

Felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és 4 hetes vagy idősebb csecsemőknél, illetve kisgyermekeknél alkalmazzák bőrfertőzések kezelésére, például:

• fertőzött szőrtüsző, amely gennyes gyulladást („follikulitisz”) okoz;
• hólyagokkal és varképződéssel járó fertőző bőrfertőzés, más néven „impetigo” vagy „ótvar”, illetve
• visszatérő kelések („furunkulózis”).

2. Tudnivalók a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt:

• ha allergiás a mupirocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ne alkalmazza a készítményt, ha a fentiek vonatkoznak Önre. Ha nem biztos benne, ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs súlyos bőrreakciókat vagy allergiákat okozhat. Lásd a „Kórképek, amelyekre figyelnie kell” című részt a 4. pontban.

Ritka esetekben a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcshöz hasonló gyógyszerek bélgyulladást okozhatnak (pszeudomembranózus kolitisz). Lásd a „Kórképek, amelyekre figyelnie kell” című részt a 4. pontban.

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs hosszú ideig tartó alkalmazása esetén szájpenész (egy gombás fertőzés) alakulhat ki. Ha ez Önnél előfordul, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a kenőcs nem alkalmas a szemben, az orr belsejében, valamint infúziós kanülök csatlakozása körüli bőrfelületen történő alkalmazásra. A szem és az orr nyálkahártyáit irritálhatja vagy kiszáríthatja. Vigyázzon, hogy a kenőcs szembe ne kerüljön! Ha a kenőcs véletlenül a szemébe kerül, alaposan mossa ki vízzel.

Gyermekek

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs nem alkalmazható 4 hetesnél fiatalabb újszülöttek esetében.

Egyéb gyógyszerek és a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ha a kenőcsöt berepedezett mellbimbó kezelésére alkalmazzák, szoptatás előtt feltétlenül alaposan le kell mosni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs makrogolt (polietilén‑glikolt) tartalmaz

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:

• vesebetegségben szenved;
• nagy kiterjedésű nyílt sebet vagy sérült bőrfelületet kell kezelni.

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs butilhidroxitoluolt (E 321) tartalmaz, és helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitisz) vagy szem- és nyálkahártyairritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer alkalmazása

A fertőzött bőrterületen ne keverje a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt semmilyen más, külsőleg alkalmazandó krémmel vagy kenőccsel, mert ez csökkentheti a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs hatékonyságát.

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt általában naponta 2‑3 alkalommal kell felvinni a bőrre.

1. A tubus felnyitása előtt mossa meg és szárítsa meg a kezét.

2. Vigye fel a kenőcsöt az érintett bőrfelületre.

3. A kezelt terület lefedhető ragtapasszal (ragtapaszokkal) vagy megfelelő kötszerrel (kötszerekkel), kivéve, ha kezelőorvosa azt tanácsolta, hogy hagyja szabadon.

4. Helyezze vissza a tubusra a kupakját, és mosson kezet.

Mennyi ideig kell alkalmazni a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt?

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt a kezelőorvos által megadott ideig kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A bőr fertőzését okozó baktériumok rendszerint a kezelés megkezdését követő 10 napon belül elpusztulnak.

10 napnál hosszabb ideig ne alkalmazza a készítményt. A kezelés végén megmaradt készítményt gyógyszerhulladék-gyűjtő dobozba ki kell dobni.

Forduljon kezelőorvosához, ha bőrbetegsége 3‑5 napon belül nem javul.

Ha az előírtnál több Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt alkalmazott

• Ha az előírtnál több Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt alkalmazott, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
• Távolítsa el a kenőcs felesleges mennyiségét tiszta vattacsomóval vagy gézlappal.
• Ha véletlenül lenyelte a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt, azonnal forduljon kezelőorvosához, és tájékoztassa róla, hogy milyen készítményt, és milyen mennyiséget nyelt le.

Ha elfelejtette alkalmazni a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt

• Ha elfelejtette alkalmazni a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt, pótolja a mulasztást, amint eszébe jut.
• Ha a következő adag egy órán belül esedékes, hagyja ki az elmulasztott adagot.
• Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazását

Ha idő előtt abbahagyja a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazását, előfordulhat, hogy nem pusztul el az összes baktérium, vagy a gyógyszer nem akadályozza meg további növekedésüket. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mikor hagyja abba a kenőcs alkalmazását.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kórképek, amelyekre figyelnie kell

Súlyos bőrreakciók vagy allergia

Ezek nagyon ritkán fordulnak elő a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt alkalmazó betegeknél. Tünetei az alábbiak lehetnek:

• a bőrfelszínből kiemelkedő, viszkető kiütések;
• duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, amely nehézlégzést okoz
• ájulás vagy eszméletvesztés

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik előfordul Önnél. Hagyja abba a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazását.

Ha súlyos bőrreakció vagy allergia lép fel:

• mossa le a kenőcsöt;
• hagyja abba az alkalmazását; és
• minél előbb tájékoztassa kezelőorvosát.

Bélgyulladás

A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcshöz hasonló gyógyszerek ritkán vastagbélgyulladást okozhatnak, amelynek következtében rendszerint véres és nyákos hasmenés, hasi fájdalom és láz alakul ki (álhártyás vastagbélgyulladás, orvosi szaknyelven pszeudomembranózus kolitisz).

Mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyik tünetet észleli.

A következő mellékhatások fordulhatnak elő a gyógyszer alkalmazása kapcsán:

Gyakori(10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• égő érzés a kenőcs alkalmazásának helyén.

Nem gyakori(100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• viszketés, bőrpír, csípő érzés és száraz bőr a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazásának területén.
• Allergiás bőrkiütés, viszketés, bőrpír vagy a bőr kisebesedése más testrészeken is előfordulhat.

Nagyon ritka(10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Arcduzzanat és/vagy nehézlégzés. Ez súlyos allergiás reakció tünete lehet, amely sürgősségi kezelést igényelhet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után a tubus legfeljebb 25 ºC‑on tárolandó. Első felbontás után a készítmény maximum 10 napig használható fel.

Ne alkalmazza a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt, ha a szokásostól eltérő a külleme.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs?

• A készítmény hatóanyaga a mupirocin.

1 g kenőcs 20 mg mupirocint tartalmaz.

• Egyéb összetevők a makrogol 400 és makrogol 3350 (butilhidroxitoluolt (E 321) tartalmaz).

Milyen a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

• A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs homogén, csaknem fehér színű kenőcs.
• A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs 5 g vagy 15 g kenőcsöt tartalmazó alumínium tubusban és dobozban kerül forgalomba.
• Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Heppenheim, Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria InfectoPyoderm 20 mg/g Salbe

Csehország Mupirocin Infectopharm

Magyarország Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs

Portugália Mupirocina Infectopharm

Szlovákia Mupirocin Infectopharm 20 mg/g masť

OGYI-T-23482/01 1×15 g Al tubusban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. április.