NEUROGERLON filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a NeurogerloN filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A NeurogerloN a B1-, B6- és B12-vitaminok kombinációját tartalmazza; melyek elengedhetetlenek az anyagcserében szerepet játszó enzimek működéséhez, az idegrendszer egészségéhez és a vérképzéshez. Minden más vitaminhoz hasonlóan a táplálék fontos összetevői, amelyeket a szervezet saját maga nem tud előállítani.

A NeurogerloN B1-, B6-, B12-vitaminhiányos állapot kezelésére alkalmazható. Ezen vitaminok hiányában különféle tünetek fordulnak elő, ideértve az idegrendszeri rendellenességeket.

2. Tudnivalók a NeurogerloN filmtabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a NeurogerloN-t

• ha allergiás a tiamin-hidrokloridra (B1-vitamin), piridoxin-hidrokloridra (B6-vitamin), cianokobalaminra (B12-vitamin)vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) a készítmény magas hatóanyagtartalma miatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A NeurogerloN alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• A B6-vitamin napi 50 mg feletti adagjainak tartós szedése, illetve a napi 1 gramm feletti B6-vitamin adagok rövidebb ideig tartó szedése kapcsán a kezekben és a lábakban szurkáló, bizsergő érzést figyeltek meg (ezek az úgynevezett perifériás szenzoros neuropátia, illetve paresztézia tünetei). Hogyha Ön szurkáló, bizsergő érzést vagy bármilyen egyéb mellékhatást tapasztal, akkor szóljon az orvosának, aki felülvizsgálja majd az adagolást, és szükség esetén leállítja a gyógyszer alkalmazását.
• Ha neurológiai és pszichiátriai tünetei vannak (például izomgyengeség vagy görcsök, bizonytalan járás, bizsergő érzés a végtagokban, hangulati zavarok, depresszió) vagy feltételezett B12-vitaminhiány esetén (amely megnyilvánulhat például vérszegénységben és gyomor-bélrendszeri tünetekben, például testsúlyvesztés, hasi fájdalom, a nyelv égő fájdalma), a NeurogerloN-t nem szabad beszedni megfelelő orvosi vizsgálat nélkül.

Egyéb gyógyszerek és a NeurogerloN

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

Ne szedje együtt:

• szulfit-tartalmú italok (például bor): a tiamin hatása csökken.

Legyen óvatos, ha az alábbiakat is szedi:

• fenobarbitál, fenitoin: a B6-vitamin csökkenti a koncentrációjukat
• izoniazid (INH), hidralazin, D-penicillamin: növeli a B6-vitamin szükségletet
• neomicin, aminoszalicilsav, hisztamin H2-antagonisták, kolhicin: a B12-vitamin gyomor-bélrendszeri felszívódását csökkentik
• szájon át szedett fogamzásgátlók: csökkentik a szérum B12-szintjét
• kloramfenikol (vénába vagy izomba adva): gyengítheti a B12-vitamin hatását anémia esetén
• folsav: a folsav által stimulált vörösvértest-képződés növeli a szervezet B12-vitamin-igényét
• 5-fluorouracil: hatástalanítja a tiamint
• antacidok, alkohol és tea: csökkentik a tiamin felszívódását
• kacsdiuretikumok (például furoszemid): csökkenthetik a tiamin-szintjét ha már hosszabb ideje van szedve

A NeurogerloNegyidejű alkalmazásaitallal és alkohollal

A B1-vitamin felszívódását az alkohol és a tea csökkenti.

Szulfitot (például bort) tartalmazó italokkal való együtt fogyasztáskor a B1-vitamin lebontódhat, és így elveszítheti hatását.

Terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt a kiegyensúlyozott diétának fedeznie kell a napi vitaminszükségletet. Ez a gyógyszer, a benne lévő vitaminok mennyisége miatt, csak a vitaminhiányos állapotok kezelésére szolgál, és csak akkor szabad alkalmazni, ha az orvosa már gondosan megfontolta a lehetséges előnyöket és kockázatokat.

A B1-, B6-, és B12-vitamin átjut az anyatejbe. A B6-vitamin nagy adagjai csökkenthetik az anyatej képződését.

Az orvos fogja eldönteni, hogy alkalmazható-e Önnél a NeurogerloN terhesség, illetve szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A NeurogerloN nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A NeurogerloN nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz filmtablettánként, azaz lényegében "nátriummentes".

3. Hogyan kell alkalmazni a NeurogerloN-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag 1 darab tabletta naponta egyszer.

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél

A NeurogerloN filmtabletta gyermekeknek és serdülőknek (18 éves kor alatt) nem adható.

Alkalmazása időseknél vagy ha Önnek vese- vagy májkárosodása van

Kérjen tanácsot orvosától. Általában nincs szükség speciális dózismódosításra, ha Ön idős vagy ha vese- vagy májkárosodásban szenved.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A filmtablettát étkezés után, egészben, kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

A felhasználás időtartama

Orvosi tanácsadás nélkül a gyógyszert csak rövid ideig szabad használni.

Ha hosszabb ideig szeretné használni, keresse fel orvosát. Legkésőbb 4 hét után az orvos dönt a lehetséges adagcsökkentésről.

Ha az előírtnál több NeurogerloN filmtablettát vett be

B6-vitamin

A B6-vitamin napi 50 mg feletti adagjainak tartós (több mint 6–12 hónapos) bevitele, illetve a napi 1 gramm feletti B6-vitamin adagok rövidebb távú (2 hónapos) alkalmazása idegkárosodáshoz vezethet (neurotoxikus hatás). Napi 2 gramm feletti bevitel után idegrendszeri károsodást írtak le, amely mozgászavarok, érzészavarok (szurkálás, zsibbadás), görcsrohamok, és nagyon ritka esetekben a vérkép változása és gyulladásos bőrreakciók formájában jelentkezett.

B12-vitamin

Ritka esetekben, igen nagy adagok bevitele után allergiás reakciókat, ekcémát és az akne enyhe formáját figyelték meg.

Ha elfelejtette bevenni a NeurogerloN-t

Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, folytassa a kezelést a megszokott adagolás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Emésztőrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés, hasi panaszok.
• Fejfájás, szédülés.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Túlérzékenységi reakciók, így verejtékezés, szapora szívverés és bőrreakciók, mint viszketés és csalánkiütés.

Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• A B6-vitamin napi 50 mg feletti adagjainak tartós (több mint 6–12 hónapos) alkalmazása az idegek bizsergéssel, szurkáló érzéssel járó rendellenességét válthatja ki (perifériás szenzoros neuropátia).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a NeurogerloN-t tárolni?

Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a NeurogerloN?

A készítmény hatóanyagai:

tiamin-hidroklorid (B1-vitamin), piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin), cianokobalamin (B12-vitamin). Egy filmtabletta tartalma: 100 mg B1-vitamin, 200 mg B6-vitamin, 0,2 mg B12-vitamin.

Egyéb összetevők:

Tablettamag: módosított hidegen duzzadó keményítő (kukorica), nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, povidon K 25

Filmbevonat: makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz 5 mPas, 30%-os poliakrilát-diszperzió

Milyen a NeurogerloN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború felületű, kerek, körülbelül 11 mm átmérőjű filmtabletta.

A NeurogerloN 20, 50, 60 és 100 darab filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach, Schlossplatz 1, Ausztria

OGYI-T-23237/02 20×

OGYI-T-23237/03 50×

OGYI-T-23237/04 60×

OGYI-T-23237/05 100×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2020. április