NITROFURANTOIN CHINOIN tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta és milyen betegségek esetén

Nitrofurantoin-érzékeny kórokozók okozta szövődménymentes alsó húgyúti fertőzések kezelésére és megelőzésére szolgáló készítmény.

2. Tudnivalók a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta szedése előt

Ne szedje a Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a nitrofurantoinra vagy a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta egyéb összetevőjére.
• ha jelentősen csökkent működésű a veséje,
• egyes anyagcsere betegségek (glukóz-6-foszfát –dehidrogenáz enzim hiánya) esetén,
• a terhesség utolsó hónapjában, valamint szoptatás idején (a csecsemő 4 hetes koráig)

A Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• Környéki idegkárosodás léphet fel elsősorban arra hajlamosító betegségek fennállása esetén (cukorbetegség, vérszegénység, B-vitamin-hiány, vesefunkció beszűkülése).
• Gyengeség, légszomj, száraz köhögés, mellkasi fájdalom vagy étvágytalanság, hányinger, sárgaság, hasi fájdalom jelentkezése esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Tartós alkalmazása esetén a máj-, vese- és légzésfunkciók rendszeres ellenőrzése indokolt. Utóbbi különösen a tüdőt érintő mellékhatások korai észlelése, és ezáltal a betegség előrehaladásának elkerülése miatt fontos.
• Nitrofurantoin kezelés mellett bizonyos vizeletcukor meghatározás ál-pozitív eredményt adhat, a fehérje és a szérum bilirubin érték, továbbá az alkalikus-foszfatáz enzim aktivitás hamisan magas értékét okozhatja (ez utóbbi két érték növekedése azonban a nitrofurantoin okozta májgyulladás laboratóriumi jele is lehet).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

• Magnézium-triszilikát tartalmú savlekötő gyógyszerek együttes alkalmazása során a nitrofurantoin felszívódás sebessége és aránya, így hatása is csökken.
• Húgysavürítést fokozó gyógyszerek, mint a probenecid és szulfinpirazon hatóanyagúak gátolhatják a nitrofurantoin vesén át történő ürülését.
• Nitrofurantoin ellentétesen hat a norfloxacin, ciprofloxacin és az enoxacin hatóanyagú gyógyszerekkel szemben (antibiotikumok).
• Propantelin hatóanyagú gyógyszer a gyomorürülés késleltetése miatt növelheti a nitrofurantoin hatékony koncentrációját.

A Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A táplálék-felvétel növeli a nitrofurantoin felszívódását és vizelet koncentrációját, ezáltal hatékonyságát.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség utolsó hónapjában (38-42. hét) nem szedhető.

Az anyatejbe kis mennyiségben átjut, ezért a lehetséges mellékhatások jelentkezése miatt a szoptatás idején (1 hónaposnál fiatalabb csecsemő esetén) alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A nitrofurantoin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta egyes összetevőiről

A készítmény tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát?

Adagolását és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Szokásos napi adagja felnőtteknek 300-400 mg (3-4-szer 1 tabletta), megelőzésre napi 50-100 mg (1/2‑1 tabletta) este.

Gyermekekszokásos adagja 5-7 mg/ttkg/nap 3-4 alkalomra elosztva.

A kezelés időtartama 7 nap, vagy legalább 3 nap a dokumentált steril vizeletet követően.

A tablettát a jobb felszívódás és magasabb vizeletkoncentráció elérése érdekében lehetőleg étkezéssel, vagy azt követően kell bevenni.

Ha az előírtnál több Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát vett be

Heveny mérgezési tünetekkel járó túladagolás nem fordult elő. Esetleges túladagolásnál hányinger, hányás jelentkezhet. Ilyen esetben azonnal jelentkezzen kezelőorvosánál. Bő folyadékbevitel hozzásegít a gyógyszer vesén keresztüli fokozott kiválasztódásához.

Ha elfelejtette bevenni a Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Nitrofurantoin-CHINOIN szedését

Ha néhány napig nem vette be gyógyszerét, a következő adagot orvosával való megbeszélés nélkül ne vegye be!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg:

nagyon gyakori:10 beteg közül több mint 1 beteget érint

gyakori:100 beteg közül 1-10 beteget érint

nem gyakori:1000 beteg közül 1-10 beteget érint

ritka:10 000 beteg közül 1-10 beteget érint

nagyon ritka:10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint

nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg gyakoriság

Gyakori:

• hányinger, hányás,
• hasmenés, haspuffadás,
• étvágytalanság.

Ritka:

• fejfájás,
• szédülés,
• szemteke-rezgés (a szemgolyó rezgése)

Nagyon ritka:

• Krónikus és akut tüdőt érintő túlérzékenységi reakciók, melyek súlyosbodásának kockázata fokozódik, amennyiben nem kerülnek korán észlelésre.
• akut és krónikus májkárosodás.
• a spermiumok mozgásképtelensége

Nem ismert:

• környéki idegbántalom, mely elsősorban olyan betegeknél jelentkezett, akik kórtörténetében nem megfelelő veseműködés szerepelt.
• hasnyálmirigy gyulladás jelentkezéséről is beszámoltak.
• a vörösvértestek, fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése.

A kezelés abbahagyása után a vérkép normalizálódik.

• a vese szövetközti gyulladását írták le.
• hámlásos bőrgyulladás, bőrpír különböző formái (pl. Stevens-Johnson-tünetcsoport), bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés, angioödéma (a bőr alatti szövetek vagy nyálkahártyák nagy területeinek duzzanata, amely érintheti az arcot, garatot, gyomor-bélrendszert, külső nemi szerveket is).

Túlérzékenység asztmás betegeknél: anafilaxiás reakció, asztmás roham, ízületi fájdalom.

• hosszantartó tüdőt érintő reakciók (nem fertőzéses eredetű tüdőgyulladás) tartós (≥ 6 hónap) kezelést követően alakulhatnak ki. Tünetei gyengeség, nehézlégzés, száraz köhögés, mellhártyát érintő tünetek, mellkasi fájdalom, légzésfunkciók romlása, alacsony fehérvérsejtszám, tüdővérzés, ritkán láz. Az ilyen tünetek megszűnése a kezelés elhagyását követően több hónapig is eltarthat.
• gyors kialakulású tüdőt érintő túlérzékenységi reakciók lázzal, hidegrázással alacsony fehérvérsejtszámmal, köhögéssel, mellkasi fájdalommal jelentkeznek. A kezelés abbahagyását követően visszafordíthatók és gyorsan (többnyire 24 órán belül) megszűnnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk

Mit tartalmaz a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta

• A készítmény hatóanyaga: 100,0 mg nitrofurantoin tablettánként.
• Egyéb összetevő(k): talkum, magnézium-sztearát, povidon, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő.

Milyen a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Zöldessárga színű, domború felületű, mindkét oldalon sima tabletta.

20 db tabletta PVC/Al buborékfólia csomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Hungaro-Gal Kft. 7400 Kaposvár, Jókai út 5/a. Magyarország

Gyártó: Hungaro-Gal Kft. 7400 Kaposvár Nagygát utca 1.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Tel: (36 1) 505 0050

OGYI-T-3253/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. október