OCTIZY gél

1. Milyen típusú gyógyszer az Octizy gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Octizy gél hatóanyaga az oktenidin-dihidroklorid, ami antiszeptikum és fertőtlenítőszer, valamint a fenoxietanol, ami baktériumölő szer.

Kisebb, felületes sebek ismételt, rövid távú, támogató fertőtlenítő (antiszeptikus) kezelésére alkalmazható minden korcsoportban.

2. Tudnivalók az Octizy gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Octizy gélt:

• Ha allergiás az oktenidin-dihidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• A gyógyszer a hasüreg (műtéti eljárás során), a húgyhólyag és a dobhártya öblítésére nem alkalmazható!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Octizy gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészévelvagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ne alkalmazza a gyógyszert a szükségesnél nagyobb mennyiségben!

A gyógyszert nem szabad lenyelni, illetve a véráramba juttatni, például véletlenül, injekció formájában beadva!

Az esetleges szövetkárosodás elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása során körültekintéssel kell eljárni, nem szabad nagy nyomást kifejtve alkalmazni, illetve a szövetbe injekciózás útján bejuttatni!

Üreges sebek esetén (nagyobb kiterjedésű, mélyebb, bőr alatti szövethiánnyal járó sebek), gondoskodni kell a sebváladék kiürüléséről (például elvezető csövecske /úgynevezett drén/ vagy speciális sebkezelési technika /úgynevezett bőrlebeny/ segítségével).

Az Octizy gél alkalmazása szemen kerülendő. Ha a szembe kerül, azonnal öblítse ki bő vízzel.

Gyermekek

Körültekintően használja az újszülött csecsemők, különösen a koraszülöttek esetében. AzOctizy gél súlyos bőrelváltozásokat okozhat. Távolítsa el a felesleges mennyiséget ésgyőződjön meg arról, hogy a gél nem érintkezik a bőrrel a szükségesnél hosszabbideig (beleértve a géllel átitatott anyagokat is, amelyek közvetlenül érintkeznek a testtel).

Az Octizy gél 6 év alatti gyermekeknél történő alkalmazása néhány napra korlátozandó.

Egyéb gyógyszerek és az Octizy gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles készítményeket is.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert egyéb povidon-jód-tartalmú bőrfertőtlenítőszerekkel együttesen a szomszédos bőrfelületeken, mivel az a barnától a liláig terjedő súlyos elszíneződéseket okozhat ezeken a területeken.

Ne alkalmazza az Octizy gélt anionos felületaktív anyagokkal (például szappan, tisztítószer vagy mosószer), mivel ezek csökkenthetik vagy semlegesíthetik a készítmény kórokozóellenes hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az Octizy gél terhesség alatt nem alkalmazható.

Szoptatás

Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer átjut az anyatejbe.

Az Octizy gél a szoptatás ideje alatt a mellek területén nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Octizy gél a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja.

Az Octizy gél alkoholt és butilhidroxitoluolt tartalmaz

Ez a gyógyszer 95,2 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz grammonként. Sérült bőrön égő érzést okozhat.

A butilhidroxitoluol helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitiszt) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni az Octizy gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kizárólag külsőleg, a bőrfelületen alkalmazandó gyógyszer. Az Octizy gélt vékony rétegben oszlassa el a kezelendő felületen, amíg a sebet teljesen be nem fedi.

Alkalmazás után, például a seb kötözése előtt várjon 1–2 percet, mert ennyi időre van szükség ahhoz, hogy a készítmény elérje a kívánt hatást.

Annak érdekében, hogy a gyógyszer megfelelően ki tudja fejteni hatását, pontosan tartsa be az utasításokat.

Az Octizy gélt naponta legfeljebb háromszor szabad használni.

Ne alkalmazza a gyógyszert 2 hétnél tovább anélkül, hogy előtte egyeztetne kezelőorvosával.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az Octizy gél helyi alkalmazásra szánt készítmény, alkalmazása felnőttek, gyermekek és serdülők esetében megegyezik.

6 év alatti gyermekeknél az Octizy gél csak néhány napig alkalmazható.

Ha az előírtnál több Octizy gélt alkalmazott

A helyileg alkalmazott készítmények esetében nagyon valószínűtlen a túladagolás. Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Amennyiben véletlenül lenyelte az Octizy gélt, haladéktalanul kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Ritka esetben égő érzés, kipirosodás, viszketés és melegség érzés fordulhat elő az alkalmazási területen.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Helyi bőrirritáció (kontaktallergiás reakciók), így a kezelt bőrfelületen átmeneti bőrpír fordulhat elő.

Amennyiben az Octizy gél a szájüregbe kerül, átmenetileg keserű ízt okoz.

További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

Fejletlen újszülötteknél alkalmazva átmeneti bőrpírral járó bőrirritációt okozhat.

A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekek és serdülők esetében várhatóan megegyezik a felnőttekével.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelék bentalálható elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell tárolni az Octizy gélt?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Felbontásután legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontásután 1 éven belül fel kell használni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Octizy gél

• Hatóanyagok: oktenidin-dihidroklorid és fenoxietanol. 1 mg oktenidin-dihidrokloridot és 10 mg fenoxietanolt tartalmaz grammonként.
• Egyéb összetevők: 96%-os etanol, 85%-os glicerin, poloxamer 407 (mely butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz) és tisztított víz.

Milyen az Octizy gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Octizy gél tiszta, átlátszó, egynemű gél, amely alacsonyabb (15 °C alatti) hőmérsékleten rendkívül folyékonnyá, magasabb hőmérsékleten pedig fokozottan viszkózussá válik.

30 g gél átlátszó, csavaros polipropilén kupakkal ellátott, átlátszó, HDPE/LDPE tubusban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt. 1106 Budapest, Keresztúri út 30–38. Magyarország

Gyártó

Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel, Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld, Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária

Симплисепт1 mg/g + 10 mg/g гел

Symplisept1 mg/g + 10 mg/g gel

Csehország Octizy

Lengyelország Symplisept

Lettország Octezy 1 mg/g / 10 mg/g gels

Litvánia Fenocty1 mg/g / 10 mg/g gelis

Magyarország Octizy 1 mg/g + 10 mg/g gél

Románia Octizy 1 mg/10 mg/g gel

Szlovákia Octizy

OGYI-T-24510/01 1× 30 g átlátszó HDPE/LDPE tubusban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. január.