POLLSTIMOL kemény kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Pollstimol kapszulaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pollstimol kapszula az alábbi betegségek tüneteinek kezelésére javallt növényi gyógyszer:

• idült nem bakteriális prosztatagyulladás/idült kismedencei fájdalom szindróma (például húgy- és ivarszervi fájdalom);
• benignus (jóindulatú) prosztata szindróma (például gyakori vizelési inger és gyakori éjszakai vizelés).

A Pollstimol kapszula alkalmazása 18 éves kor feletti felnőtt férfiaknál javallt.

Feltétlenül keresse fel kezelőorvosát, ha a gyógyszer szedése mellett tünetei nem javulnak, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Pollstimol kapszula szedése előtt

Ne szedje a Pollstimol kapszulát

Ha allergiás bármely pázsitfűféle pollenjére vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pollstimol kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelés megkezdése előtt kérjen orvosi segítséget, hogy a tüneteket esetlegesen okozó súlyos betegségek (például prosztatarák, húgyhólyagrák) kizárásra kerüljenek.

Ez a gyógyszer csak a dülmirigy (prosztata) megnagyobbodásából eredő tüneteket enyhíti, a megnagyobbodást nem csökkenti. Emiatt a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt rendszeres időközönként beszéljen kezelőorvosával; ez különösen fontos akkor, ha vizeletében vér jelenik meg, vagy heveny vizeletelakadás (vizelési képtelenség) alakul ki Önnél.

A Pollstimol kapszula hatástalan lehet a vizelet húgyhólyagból történő kiáramlásának jelentős akadályoztatása (mely kialakulhat például húgycsőszűkület, hólyagnyaki szűkület vagy prosztatakő miatt) esetén.

A Pollstimol kapszula prosztataspecifikus antigénre (PSA) és a prosztatarák felismerésének lehetőségére kifejtett hatása

Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Ön Pollstimol kapszulát szed, ha Önnél daganatos betegség diagnózisával összefüggésben a prosztataspecifikus antigén (PSA) szintjének folyamatos megfigyelése szükséges.

Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy Pollstimol kapszulával történő kezelés közben a szérum PSA-szintje csökkenhet. Így felmerülhet annak a kockázata, hogy a PSA-érték változását (melyet a kezelés hiányában a PSA-vizsgálat kimutatna) a kezelés elfedi.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer alkalmazásának 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél nincs releváns javallata.

Egyéb gyógyszerek és a Pollstimol kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

A Pollstimol kapszulával gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek.

Terhesség és szoptatás

A Pollstimol kapszulának nőknél nincs releváns javallata.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Pollstimol kapszula hatásait a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták.

A Pollstimol kapszula laktózt és nátriumot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Pollstimol kapszula kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag “nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Pollstimol kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

18 éves kor feletti felnőtt férfiak

Idült nem bakteriális prosztatagyulladás/idült kismedencei fájdalom szindróma

Az ajánlott adag naponta 3-szor 2 db kemény kapszula.

Ez naponta 6 db kemény kapszulát jelent.

Benignus prosztata szindróma

Az ajánlott adag naponta 2-3-szor 2 db kemény kapszula.

Ez naponta 4 db vagy 6 db kemény kapszulát jelent.

Vese- vagy májkárosodás

Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek adagolására vonatkozóan ajánlást lehessen adni.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A kapszulákat étkezés közben, bő folyadékkal (lehetőleg egy pohár ivóvízzel) kell bevenni.

Az alkalmazás időtartama

A gyógyszer szedésének időtartama nem korlátozott, de legalább 3 hónapos kúra javasolt. Ha a tünetek a kezelés mellett továbbra is fennállnak, kérjen orvosi segítséget.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A gyógyszer alkalmazásának 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél nincs releváns javallata.

Ha az előírtnál több Pollstimol kapszulát vett be?

Túladagolásról nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Pollstimol kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások besorolása az alábbi gyakorisági kategóriák alapján történik:

Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

Mellékhatások

Nem gyakori: enyhe gyomor-bélrendszeri panaszok.

Nagyon ritka: allergiás bőrreakciók.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell tárolni a Pollstimol kapszulát?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pollstimol kapszula?

A gyógyszer hatóanyaga: száraz kivonat és sűrű kivonat rozs, mezei komócsin és kukorica nyers polleneinek keverékeiből.

Egy kapszula tartalma:

20,0 mg száraz kivonatSecale cereale L. (rozs), Phleum pratense L. (mezei komócsin) és Zea mays L. (kukorica) nyers polleneinek keverékeiből 30:1,5:1 arányban, DERnatív (2,7-7,5):1.

Kivonószer: víz : aceton : nátrium-lauril-szulfát (27:1:0,01 m/m/m).

3,00 mg sűrű kivonatSecale cereale L. (rozs), Phleum pratense L. (mezei komócsin) és Zea mays L. (kukorica) nyers polleneinek keverékeiből 30:1,5:1 arányban, DERnatív (12-28):1.

Első kivonószer: víz : aceton : nátrium-lauril-szulfát (27:1:0,01 m/m/m).

Második kivonószer: aceton.

• Egyéb összetevők

Kapszulatöltet

kalcium-glükonát

kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát

mikrokristályos cellulóz

laktóz-monohidrát

maltodextrin

magnézium-sztearát

vízmentes kolloid szilícium-dioxid

Kapszulahéj

zselatin

sárga vas-oxid (E172)

tisztított víz

titán-dioxid (E171)

Milyen a Pollstimol kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pollstimol mindkét részén sárgás bézs színű, átlátszatlan kemény kapszulabuborékcsomagolásban és dobozban.

30 db, 60 db, 120 db, 200 db vagy 240 db kemény kapszula dobozonként.

Nem minden csomagolás kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Strathmann GmbH & Co KG 22419 Hamburg Langenhorner Chaussee 602. Németország

Gyártó

Strathmann GmbH & Co. KG 21220 Seevetal Bei den Kämpen 11 Németország

OGYI-T-24167/01 30× Al//PVC/PCTFE buborékcsomagolás

OGYI-T-24167/02 60× Al//PVC/PCTFE buborékcsomagolás

OGYI-T-24167/03 120× Al//PVC/PCTFE buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Pollstimol Kapseln

Magyarország: Pollstimol kemény kapszula

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. december.