
| Hatóanyag: | pregabalin |
| Gyártó: | Egis Gyógyszergyár Zrt. |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 75 mg (28x), 75 mg (56x), 75 mg (100x), 150 mg (28x), 150 mg (56x), 150 mg (100x) |
A Prabegin felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A Prabegint az idegek károsodása következtében kialakult tartósan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák. Számos betegség okozhat perifériás neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör. A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyílalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló. A perifériás és centrális neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással, alvászavarral, fáradtsággal és hatással lehet a fizikai és a szociális funkciókra, valamint az életminőség egészére.
Epilepszia: A Prabegint az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében. A kezelőorvosa Prabegint ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású. A Prabegint a jelenlegi kezelése mellett kell szednie. A Prabegin önmagában nem adható, mindig az epilepszia kezelésére szolgáló egyéb terápiával együtt kell alkalmazni.
Általános szorongásos zavar:A Prabegint az általános szorongásos zavar (angolul Generalised Anxiety Disorder – GAD) kezelésére alkalmazzák. A GAD tünetei a tartós túlzott szorongás és aggodalmaskodás, amelyeken nehéz uralkodni. A GAD emellett okozhat nyugtalanságot, idegességet vagy feszültségérzést, fáradékonyságot, koncentrálási nehézségeket vagy gondolkodási nehézségeket, ingerlékenységet, izomfeszülést vagy alvászavart. Ez más, mint a mindennapi élettel járó stressz és feszültség.
Ne szedje a Prabegint
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Prabegin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai lennének, vagyerrehajlamotmutat, azonnal keresse fel a kezelőorvosát.
Függőség
Egyes személyeknél Prabegin-függőség alakulhat ki (szükségük lehete a gyógyszer folyamatos szedésére). Elvonási tünetek jelentkezhetnek náluk, amikor abbahagyják a Prabegin szedését (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a Prabegint?” és „Ha idő előtt abbahagyja a Prabegin szedését”). Ha aggályai vannak azzal kapcsolatban, hogy esetleg Prabegin-függővé válhat, fontos, hogy megbeszélje a kezelőorvosával.
Ha az alábbi jelek bármelyikét észleli a Prabegin szedése alatt, az a már kialakult függőség jele lehet:
Ha ezek bármelyikét észleli, beszéljen a kezelőorvosával, hogy megbeszéljék az Ön számára legmegfelelőbb kezelési módot, beleértve azt is, hogy mikor alkalmas a kezelés leállítása, és hogyan teheti meg biztonsággal.
Gyermekek és serdülők
A pregabalin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetén (betöltött 18 éves kor alatt) nem állapították meg, ezért a pregabalint ebben a korcsoportban nem szabad alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Prabegin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Prabegin és bizonyos gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás). Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén, amelyek nyugtató hatásúak (ideértve az opioidokat is), a Prabegin felerősítheti ezt a hatást, és légzési elégtelenséghez, kómához, valamint halálhoz vezethet.
Fokozódhat a szédülés, az álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Prabegint
A Prabegint lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
A Prabeginegyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Prabegin kemény kapszulát beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
A Prabegin-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Terhesség és szoptatás
A Prabegint nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, kivéve, ha a kezelőorvosa másképpen nem rendeli. A pregabalin alkalmazása a terhesség első 3 hónapjában olyan születési rendellenességeket okozhat a születendő gyermekben, amelyek orvosi kezelést igényelnek. Egy vizsgálatban, amelyben a terhesség első 3 hónapjában pregabalint szedő, skandináv országokban élő nők adatait vizsgálták, 100‑ból 6 csecsemőnek volt ilyen születési rendellenessége. Ezzel összevetve, a vizsgálat alapján a pregabalinnal nem kezelt nők esetén 100-ból 4 csecsemő volt érintett. Az arcot (orofaciális hasadékokat [ajak- és szájpadhasadék]), a szemet, az idegrendszert (beleértve az agyat), a vesét és a nemi szerveket érintő rendellenességeket jelentettek.
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Prabegin szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat. Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket, illetve ne vegyen részt más, potenciálisan veszélyes tevékenységekben addig, amíg nem bizonyosodik meg arról, hogy a gyógyszer befolyásolja-e az ilyen tevékenységekhez szükséges képességeit.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ne vegyen be az előírtnál több gyógyszert.
Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot.
Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom, epilepszia vagy általános szorongás:
Ha a Prabegin alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Prabegint, kivéve, ha veseproblémái vannak.
A kezelőorvosa eltérő adagolási rendet és/vagy adagokat írhat fel amennyiben Önnek veseproblémái vannak.
A Prabegin kizárólag szájon át alkalmazható.
A kapszulát egészben, vízzel nyelje le.
A Prabegint folyamatosan kell szednie, amíg kezelőorvosa nem mondja azt, hogy hagyja abba.
Ha az előírtnál több Prabegintvett be
Azonnal hívja kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára. Vigye magával a Prabegin kapszulákat a dobozzal együtt. Ha az előírtnál több Prabegint vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát. Görcsrohamokról és eszméletvesztésről (kómáról) is beszámoltak.
Ha elfelejtette bevenni a Prabegint
Fontos, hogy a Prabegint rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be. Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje. Ebben az esetben csak vegye be a következő adagot a megszokott módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Prabeginszedését
Ne hagyja abba hirtelen a Prabegin szedését. Ha szeretné abbahagyni a Prabegin szedését, először beszéljen kezelőorvosával, ő el fogja mondani, hogyan tegye ezt meg. A kezelés felfüggesztésekor fokozatosan, legalább 1 hét leforgása alatt kell elhagyni a gyógyszert.
Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Prabegin-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat, úgynevezett elvonási tüneteket tapasztalhat. Ilyen mellékhatások az alvászavar, fejfájás, hányinger, szorongás, hasmenés, influenzaszerű tünetek, görcsrohamok, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés. Ezek a mellékhatások gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Prabegint. Ha elvonási tüneteket tapasztal, a kezelőorvosához kell fordulnia.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet:
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Prabegin-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat, úgynevezett elvonási tüneteket tapasztalhat (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Prabegin szedését” című pontot).
Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben arc- vagy nyelvduzzanatot észlel, vagy ha bőre kipirosodik és hólyagosodni vagy hámlani kezd.
Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös, merev izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazásakor ezek a hatások súlyosbodhatnak.
A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokról számoltak be: nehézlégzés, felületes légzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Prabegin?
Prabegin75 mg kemény kapszula:vörös vas-oxid (E172).
Fekete jelölőfesték: sellak glaze-45%, fekete vas-oxid (E172), propilénglikol (E1520), ammónium hidroxid 28%.
Milyen a Prabeginkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Prabegin75 mg kemény kapszula:fehér porkeveréket tartalmazó kemény zselatin kapszula, amelynek felső része narancssárga, alsó része fehér, a kapszula alsó részén "75" jelzéssel ellátva.
Prabegin150 mg kemény kapszula: fehér porkeveréket tartalmazó kemény zselatin kapszula, amelynek felső és alsó része is fehér, a kapszula alsó részén "150" jelzéssel ellátva.
28 darab, 56 darab vagy 100 darab kemény kapszula PVC/Alumínium buborékcsomagolásban, dobozban, betegtájékoztatóval. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt. 1106 Budapest, Keresztúri út 30–38. Magyarország
Gyártó
Egis Gyógyszergyár Zrt. 1165 Budapest, Bökényföldi út 118–120. Magyarország
Pharmathen International S.A. Sapes Industrial Park Block No 5, Rodopi 69300, Görögország
Pharmaten S.A. 6 Dervenakion Str, Pallini, Attiki 15351, Görögország
Prabegin 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-23514/01 28 ×
OGYI-T-23514/02 56 ×
OGYI-T-23514/03 100 ×
Prabegin 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-23514/04 28 ×
OGYI-T-23514/05 56 ×
OGYI-T-23514/06 100 ×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. október

