PRINORM 100 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Prinorm filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Magasvérnyomás, szívkoszorúér betegségből származó fájdalmak (angina pectoris), ritmuszavarok, szívinfarktus, bizonyos nem szív-eredetű panaszok (migrénes fejfájás, szorongás, esszenciális tremor) kezelésére szolgáló gyógyszer.

A Prinorm az úgynevezett béta-blokkoló gyógyszerek közé tartozik, elsősorban a szervezet beta1‑receptorain fejt ki gátló hatást. A vérnyomást csökkenti, a szívműködést és az ingerületvezetést lassítja, a szívizom összehúzódó erejét és oxigén-igényét csökkenti.

Nagyobb adagokban a beta2-receptorokat is blokkolhatja, ami a hörgők és erek simaizmainak összehúzódásához vezethet.

2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Prinorm filmtablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy a Prinorm filmtabletta egyéb összetevőjére;
• szív-ingerképzési-, ingerületvezetési zavar esetén (lassú vagy szabálytalan érverés);
• alacsony vérnyomás, szív eredetű sokk, súlyos, kezeletlen szívelégtelenség esetén;
• súlyos érszűkületben, bizonyos anyagcserezavarokban;
• kezeletlen mellékvesevelő daganat (phaeochromocytoma) esetén;
• gyermekkorban.

A Prinorm filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

• szívelégtelenségben, ha bizonyos fajta angina pectorisban (Prinzmetal angina) szenved, ingerületvezetési zavara van;
• érszűkület esetén;
• asztmás betegségben, idült alsólégúti betegségben;
• cukorbetegségben, súlyos veseelégtelenségben, fokozott pajzsmirigyműködés esetén;
• bármilyen allergiás betegségben, beleértve a gyógyszer vagy rovarcsípés okozta túlérzékenységet is;
• műtét előtt;
• ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Prinorm hatását.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön:

• Magasvérnyomás elleni gyógyszert (kalciumantagonista, klonidin, moxonidin), szívritmuszavar elleni készítményeket (pl. dizopiramid, kinidin, amiodaron), digitáliszt szed;
• Nemszteroid gyulladásgátlókat szed;
• Szimpatikus idegrendszerre ható gyógyszert szed (pl. epinefrin, metildopa, yohimbin, alfa1‑receptor blokkolók) kap;
• Fenotiazin-származékot kap, cukorbetegség ellen kezelik, bizonyos savkötőket szed.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt kezelőorvosa egyedi elbírálás alapján fogja előírni a készítmény szedését.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásolhatja, ezért egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen adagja mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

3. Hogyan kell alkalmazni a Prinorm filmtablettát?

A Prinorm filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:

• magasvérnyomásbannaponta egyszer 50-100 mg szájon át;
• angina pectorisbannaponta 50-100 mg, amit egyszerre vagy két részletben lehet bevenni;
• ritmuszavarbannaponta egyszer 50-100 mg;
• szívinfarktusban naponta egyszer 100 mg;
• migrén megelőzésére naponta 50-100 mg.

A tablettát éhgyomorra kell bevenni. Magasvérnyomásban a teljes hatás 1-2 hét alatt alakul ki.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Prinorm filmtablettát vett be

Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

Tünetek:lassú szívverés, vérnyomásesés, heveny szívelégtelenség, légzési zavarok, görcsök.

Ha elfelejtette bevenni a Prinorm filmtablettát

Az elfelejtett adagot ne pótolja. Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Vegye be a gyógyszert a következő esedékes időpontban a szokásos adagban.

Ha idő előtt abbahagyja a Prinorm filmtabletta alkalmazását

A Prinorm szedését csak orvosi javaslatra és fokozatosan szabad abbahagyni.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Prinorm filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek a következők: lassú szívverés, szívelégtelenség súlyosbodása, vezetési zavar kialakulása az EKG-n, vérnyomásesés, érszűkület tüneteinek súlyosbodása, zsibbadás, zavartság, szédülés, fejfájás, hangulatváltozások, alvászavarok, depresszió, hallucinációk, szellemi képesség csökkenése, szájszárazság, hányinger, hasmenés, májkárosodás, hasi fibrózis, hasnyálmirigy-gyullladás, cukor-, zsíranyagcsere zavarai, hiperkalémia, szexuális zavarok, légúti ellenállás fokozódása, vérkép-eltérések, bőrelváltozások, hajhullás, látászavarok, testhőmérséklet csökkenése, fáradtság. Ismert allergennel szemben fellépő reakciók erősödhetnek. Hirtelen elhagyása angina pectorist, vérnyomásemelkedést, ritmuszavart, szívinfarktust okozhat, pajzsmirigy-túlműködés tüneteit válthatja ki.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a Prinorm filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25oC-on, a fénytől és nedvességtől védve tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Prinorm filmtablettát.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6. További információk

Mit tartalmaz a Prinorm filmtabletta

• A készítmény hatóanyaga:

Prinorm 50 mg filmtabletta: 50 mg atenolol filmtablettánként.

Prinorm 100 mg filmtabletta: 100 mg atenolol filmtablettánként.

• Egyéb összetevők:

Prinorm 50 mg filmtabletta:

Mag: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, magnézium-karbonát. Bevonat: White paste 28737: hipromellóz 2910, titán-dioxid (E 171), glicerin, (85%), hipromellóz 50 cP, hipromellóz 6 cP.

Prinorm 100 mg filmtabletta:

Mag: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, nehéz bázisos magnézium-karbonát. Bevonat: White paste 28737: hipromellóz 2910, titán-dioxid (E 171), glicerin, (85%), hipromellóz 50 cP, hipromellóz 6 cP.

Milyen a Prinorm filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, íztelen, szagtalan, mindkét oldalán enyhén domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete fehér színű.

30 db filmtabletta PVC/PVDC//AL buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Up Farma Kft. 1026 Budapest, Júlia u. 1.

Gyártó:

Valeant Pharma Magyarország Kft. 1025 Budapest, Csatárka u. 82-84.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

OGYI-T-7598/01 (Prinorm 50 mg filmtabletta)

OGYI-T-7598/02 (Prinorm 100 mg filmtabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. augusztus