PROCTEC filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Proctec és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hogyan hat a Proctec?

A Proctec hatóanyaga a diozmin, a hajszálereket stabilizálva fejti ki hatását. A Proctec hatóanyaga a visszerek működésére hat és védi a vénákat; fokozza a visszerek tónusát és a hajszálerek ellenállását. A Proctec hatóanyaga csökkenti a duzzanat előfordulását és az erekre gyulladáscsökkentő hatást is kifejt.

A készítményt felnőttek alkalmazhatják a következő esetekben:

• az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenséggel összefüggő tüneteinek enyhítésére javasolt, mint például feszülés, nehézlábérzés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs;
• alkalmas aranyérbetegség tüneti kezelésére, aranyér okozta tünetek felerősödése esetén.

2. Tudnivalók a Proctec szedése előtt

Ne szedje a Proctec-et:

• ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Proctec szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát az alábbi esetekben nem vizsgálták, ezért a készítmény alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát:

• 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében;
• májkárosodás esetén;
• vesekárosodás esetén.

Gyermekek és serdülők

A Proctec 1000 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Proctec

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos ez az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén:

• diklofenák (fájdalomcsillapító);
• metronidazol (fertőzések kezelésére alkalmazzák).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhesség alatt.

Szoptatónők számára a készítmény alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A Proctec nátriumot tartalmaz.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag “nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Proctec-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:

• az alsó végtagokat érintő krónikus vénás elégtelenségben: napi 1 filmtabletta reggel, étkezés közben.

Ha a betegség tünetei 6 hetes kezelést követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak, kezelőorvosához kell fordulnia.Azonban ennél hosszabb ideig is folytathatja a Proctec szedését, amennyiben kezelőorvosamás, célzott kezelést nem tart szükségesnek.

• aranyeres tünetek felerősödésekor: 4 napon keresztül napi 3-szor 1 filmtabletta (reggel, délben, este 1-1 filmtabletta), majd további 3 napon keresztül naponta 2-szer 1 filmtabletta (reggel és este 1-1 filmtabletta), étkezés közben.

Ha a tünetek 7 napos kezelés után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához. Az orvosi javaslat nélküli Proctec-kezelés7 napig tarthat – ha a tünetek ezalatt az időszak alatt nem szűnnek meg, forduljon kezelőorvosához.

Krónikus vénás elégtelenség esetén a legkedvezőbb hatás megfelelő életmód mellett biztosított. Kerülni kell a napozást, a hosszú ideig történő állást, túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya javíthatják a keringést.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:

A Proctec 1000 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.

Különleges betegcsoportok

Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő vagy idős betegeknél nem végeztek vizsgálatokat a készítmény adagolásával kapcsolatosan. A rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítottak meg különleges kockázatot ezekre a betegcsoportokra nézve.

Ha az előírtnál több Proctec-et vett be

Túladagolásról nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Proctec-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• vastagbélgyulladás.

Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• az arc, az ajak vagy a szemhéjak allergiás jelenségekhez kapcsolódó, elszigetelt duzzanata (ödémája); kivételes esetekben úgynevezett Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a garat gyorsan kialakuló vizenyős duzzanata, ami légzési nehezítettséggel is járhat);
• hasi fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Proctec-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Proctec?

• A készítmény hatóanyaga: 1000 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők: poli(vinil-alkohol), kroszkarmellóz-nátrium, talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, Opadry II 85F82874 yellow (poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E 172)).

Milyen a Proctec külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Hosszúkás, sárga színű, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A filmtabletta átmérője 19,2 mm, szélessége 9,2 mm, magassága 7,8 mm. A filmtabletta törési felülete szürkés-sárga vagy bézs színű, fehéren márványozott.

A filmtablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

20 db, 30 db, 60 db, 90 db, 120 db vagy 180 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kéri Pharma Hungary Kft. 4032 Debrecen, Bartha Boldizsár u. 7. Magyarország

Gyártó

Meditop Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre u. 1. Magyarország

OGYI-T-24200/01 20×

OGYI-T-24200/02 30×

OGYI-T-24200/03 60×

OGYI-T-24200/04 90×

OGYI-T-24200/05 120×

OGYI-T-24200/06 180×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. május.