REVICET AKUT szopogató tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Revicet Akut és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Revicet Akut hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.

A Revicet Akut egy allergia ellenes gyógyszer.

A Revicet Akut felnőttek valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:

• szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére,
• hosszantartó (krónikus) csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.

2. Tudnivalók a Revicet Akut szedése előtt

Ne szedje a Revicet Akutot

• ha allergiás a cetirizinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Revicet Akut szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Revicet Akut fokozott elővigyázatossággal szedhető

• ha hosszú távon alkalmazzuk. Szedésekor szájszárazság alakulhat ki, mely gyakorta a fogak szuvasodását okozhatja, ezért alaposan kell fogat mosni;
• ha vese-, illetve májműködési zavarban szenved. Ha Ön veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa határozza meg;
• ha Ön epilepsziában szenved vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5 ezrelékes véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal - mint valamennyi antihisztamin esetében - ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.

Egyéb gyógyszerek és a Revicet Akut

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel.

A Revicet Akut egyidejű bevétele bizonyos étellel, itallal és alkohollal

Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.

Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5 ezrelékes véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal - mint valamennyi antihisztamin esetében - ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mint minden más gyógyszer, a Revicet Akut alkalmazása is kerülendő terhességben. A szer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

Ne alkalmazza a Revicet Akutot szoptatás ideje alatt, mivel a cetirizin bejut az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Revicet Akut 10 mg préselt szopogató tabletta ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.

Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.

Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.

3. Hogyan kell szedni a Revicet Akutot?

A Revicet Akutot mindig a kezelőorvos vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:

1 db szopogató tabletta (10 mg) naponta egyszer.

6 és 12 éves kor közötti gyermekek:

1 db szopogató tabletta (10 mg) naponta egyszer, vagy fél szopogató tabletta (5 mg) naponta kétszer (reggel és este).

Vese-, illetve májműködési zavarban szenvedő betegek:

Kérdezze meg kezelőorvosát mielőtt elkezdené szedni a Revicet Akutot. Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa fél szopogató tabletta (5 mg) naponta egyszer.

Az alkalmazás módja: A Revicet Akutot nem egészben folyadékkal kell lenyelni, hanem a nyelvre helyezve elszopogatni. Lenyelés előtt gyorsan szétesik és oldódik a szopogató tabletta.

Ha a gyógyszerszedés alatt álmosságot érez, a szopogató tablettát este, lefekvés előtt ajánlott bevenni.

A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.

Ha az előírtnál több Revicet Akutot vett be

Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Revicet Akutot vett be.

Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.

Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletfelhalmozódás.

Ha elfelejtette bevenni a Revicet Akutot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Revicet Akut is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján. Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: gyakori: 100 beteg közül több mint 1, de 10 közül legfeljebb 1, nem gyakori: 1000 közül több mint 1, de 100 közül legfeljebb 1, ritka: 10 000 közül több mint 1, de 1000 közül legfeljebb 1, nagyon ritka: 10 000 közül kevesebb, mint 1.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke)

A test egészét érintő zavarok:

Gyakori: fáradtság

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

Ritka: tahikardia (túlságosan gyors szívverés)

Szembetegségek és szemészeti tünetek:

Nagyon ritka: alkalmazkodóképesség zavara, homályos látás, a szemek akaratlan

körkörös mozgása (okulogíria)

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: szájszárazság, hányinger, hasmenés

Nem gyakori: hasi fájdalom

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Nem gyakori: rendkívül nagymértékű fáradtság (aszténia), rossz közérzet

Ritka: vizenyő (ödéma)

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: allergiás reakciók, némely esetben súlyos (igen ritka)

Máj- és epebetegségek illetve tünetek:

Ritka: kóros májműködés

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:

Ritka: testsúlynövekedés

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: szédülés, fejfájás

Nem gyakori: kóros bőrérzékelés (paresztézia)

Ritka: görcsök, mozgászavarok

Nagyon ritka: ájulás, remegés, ízérzékelési zavar

Pszichiátriai kórképek:

Gyakori: aluszékonyság

Nem gyakori: nyugtalanság

Ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság

Nagyon ritka: tik

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: kóros vizeletürítés

Légzőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: torokgyulladás, nátha

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Nem gyakori: viszketés, bőrkiütés

Ritka: csalánkiütés

Nagyon ritka: duzzadás, fix gyógyszerkiütés

A túlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba a Revicet Akut 10 mg préselt szopogató tabletta alkalmazását!

Ezután kezelőorvosa megállapítja majd a tünetek súlyosságát, és dönt arról, milyen további intézkedések szükségesek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Revicet Akutot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon / buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne szedje a Revicet Akutot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Revicet Akut

• A készítmény hatóanyaga: 10 mg cetirizin-dihidroklorid préselt szopogató tablettánként.
• Egyéb összetevők: betadex (E459), povidon K-25, nátrium-ciklamát (E952), cellulózpor (E460), nátrium-dihidrogén-citrát (E331), mikrokristályos cellulóz (E460), alma aroma 290107, magnézium-sztearát (E470B).

Milyen a Revicet Akut külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Fehér, kerek, almaillatú préselt szopogató tabletta, mindkét oldalán felezőbemetszéssel. A tabletta két egyenlő adagra osztható.

Csomagolás: 7 vagy 10 db préselt szopogató tabletta buborékcsomagolásban és dobozban betegtájékoztatóval.