
| Hatóanyag: | rosuvastatin |
| Gyártó: | TEVA Gyógyszergyár Zrt. |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg |
A Rozuva-Teva filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
A Rozuva-Teva filmtablettát azért írta fel kezelőorvosa, mert:
Vagy
Miért fontos a Rozuva-Teva filmtabletta folyamatos szedése?
A legtöbb embernél a magas koleszterinszint nem befolyásolja a közérzetet, mivel nem okoz tüneteket. Ha azonban ez az állapot kezeletlen marad, a zsírrészecskék beépülhetnek a vérerek falába, amely azok szűkületéhez vezet.
Előfordulhat, hogy ezek a beszűkült vérerek elzáródnak, így elégtelenné válik a szív vagy az agy vérellátása, mely szívinfarktus vagy szélütés kialakulásához vezet. Az Ön koleszterinszintjének rendezésével csökkentheti a szívinfarktus, a szélütés vagy más, következményes problémák kialakulásának kockázatát.
Fontos folyamatosan szedni a Rozuva-Teva filmtablettát, még akkor is, ha már sikerült megfelelő mértékben lecsökkenteni a koleszterinszintet, mivel a gyógyszer szedése megakadályozza a koleszterinszint újbóli megemelkedését és a zsírrészecskék lerakódását. Azonban abba kell hagynia a gyógyszer szedését, amennyiben kezelőorvosa ezt tanácsolja Önnek, vagy teherbe esik.
Ne szedje a Rozuva-Teva filmtablettát
Az említetteken kívül, ne vegyen be 40 mg-os Rozuva-Teva filmtabletta adagot (a legnagyobb adag):
Amennyiben a fent említettek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy kétségei vannak), kérjük, keresse fel kezelőorvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rozuva-Teva filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Néhány betegnél a sztatinok a máj működésében eltéréseket okozhatnak. Ez egy egyszerű vizsgálattal kimutatható, mellyel a megemelkedett májenzim-szinteket mérik a vérben. Ezért kezelőorvosa a Rozuva-Teva-terápia megkezdése előtt, majd azt követően a kezelés ideje alatt rendszeresen el fogja végezni ezt a vérvizsgálatot (májfunkciós vizsgálat).
Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, orvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani, amennyiben Ön cukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásának a kockázata. Önnél valószínűleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha Ön túlsúlyos és magas vérnyomása van.
Egyéb gyógyszerek és a Rozuva-Teva filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tudassa kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
A Rozuva-Teva módosíthatja ezeknek a gyógyszereknek a hatásait, vagy ezek a készítmények módosíthatják a Rozuva-Teva hatását.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Rozuva-Teva filmtablettát, ha terhes vagy szoptat. Ha a Rozuva-Teva-terápia ideje alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához. A nők megfelelő fogamzásgátló módszerrel védekezzenek a teherbeeséstől a Rozuva-Teva-terápia ideje alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A legtöbb esetben a Rozuva-Teva filmtabletta alkalmazásának ideje alatt a gépjárművezetés és a gépek kezelése megengedett, mivel a készítmény nem befolyásolja az ilyen tevékenységhez szükséges képességeket. A Rozuva-Teva-terápia ideje alatt azonban néhány esetben jelentkezhet szédülés. Amennyiben szédülést tapasztalna, konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt ilyen tevékenységbe kezdene.
A Rozuva-Teva filmtabletta laktózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ajánlott adagja felnőtteknek
Ha a magas koleszterinszint miatt szedi a Rozuva-Teva-t:
Kezdő adag
A Rozuva-Teva-terápiát 5 mg-os vagy 10 mg-os adaggal kell kezdeni, még akkor is, ha korábban már magasabb dózisban is szedett egyéb sztatin-készítményt. A kezdő adag megállapítása függ:
Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy a Rozuva-Teva-terápiában Önnek mely kezdő adag lenne a legmegfelelőbb.
Kezelőorvosa a legkisebb (5 mg) dózist írhatja elő Önnek, amennyiben:
Az adag emelése és a maximális napi adag
Kezelőorvosa elrendelheti a gyógyszer adagjának emelését, azért, hogy Ön a megfelelő adagban szedje a Rozuva-Teva filmtablettát. Ha 5 mg-os adaggal kezdi a terápiát, kezelőorvosa megduplázhatja az adagot 10 mg, 20 mg vagy 40 mg adagig, szükség esetén. Ha 10 mg a kezdő adag, orvosa 20 mg-ra, majd 40 mg-ra emelheti azt, amennyiben szükséges. Az adagmódosítás négyhetes időközönként történik.
A Rozuva-Teva maximális napi adagja 40 mg. Ezt azok a betegek kapják, akiknek koleszterinszintjük magas, esetükben nagy a szívinfarktus vagy a szélütés kialakulásának kockázata, és akiknél a 20 mg-os dózissal nem sikerült megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést elérni.
Ha a szívinfarktus, a szélütés (sztrók) vagy a társuló egészségügyi problémák kialakulása kockázatának csökkentése miatt szedi a Rozuva-Teva-t:
Az ajánlott adag napi 20 mg. Kezelőorvosa azonban elrendelheti a gyógyszer adagjának csökkentését, ha a fentiekben említett tényezők közül valamelyik vonatkozik Önre.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 6-17 éves korban
Az ajánlott kezdő adag 5 mg. Kezelőorvosa megnövelheti a gyógyszer adagját, azért, hogy megállapítsa az Ön számára megfelelő Rozuva-Teva adagot. A Rozuva-Teva maximális napi adagja 10 mg a 6-9 éves gyermekeknél, és 20 mg a 10-17 éves gyermekeknél. Az adagját naponta egyszer vegye be.
A Rozuva-Teva 40 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél.
A tabletta bevétele
Egészben, vízzel nyelje le a tablettát.
A Rozuva-Teva filmtablettát naponta egyszer kell bevenni. A nap bármely szakában bevehető étkezéssel vagy éhgyomorra.
Célszerű mindig azonos időben bevenni a tablettát, mert így kevésbé felejti el.
Rendszeres koleszterinszint-ellenőrzés
Fontos, hogy rendszeresen felkeresse kezelőorvosát, a koleszterinszint megfelelő mértékű csökkenésének és szinten tartásának ellenőrzése céljából.
Kezelőorvosa elrendelheti a gyógyszer adagjának emelését, azért, hogy Ön a megfelelő adagban szedje a Rozuva-Teva filmtablettát.
Ha az előírtnál több Rozuva-Teva filmtablettát vett be
Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Ha kórházi kezelésre szorul, vagy más betegség miatt részesül kezelésben, a kezelő személyzetet tájékoztassa arról, hogy Rozuva-Teva-t szed.
Ha elfelejtette bevenni a Rozuva-Teva filmtablettát
Ne aggódjon, folytassa a terápiát a soron következő dózissal. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rozuva-Teva filmtabletta szedését
Beszélje meg kezelőorvosával, ha a Rozuva-Teva-terápia abbahagyása mellett dönt. A Rozuva-Teva-terápia abbahagyásával újra megemelkedhet a vér koleszterinszintje.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos tudni, hogy melyek lehetnek ezek a mellékhatások. Ezek a mellékhatások általában enyhék és rövid időn belül megszűnnek.
Hagyja abba a Rozuva-Teva filmtabletta szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi allergiás reakciókat észleli:
Szintén hagyja abba a Rozuva-Teva filmtabletta szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha valamely szokatlan izomérzékenység vagy izomfájdalom jelentkezik, és a vártnál tovább tart. Az izmokat érintő tünetek gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkeznek, mint felnőtteknél. Mint más sztatinok alkalmazásakor is, nagyon kisszámú betegnél kellemetlen, izomtüneteket tapasztaltak, melyből ritkán egy rabdomiolízisnek nevezett, potenciálisan életet veszélyeztető izomkárosodás alakult ki
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Nem ismert gyakorisággal jelentkező mellékhatás lehet még:
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Rozuva-Teva filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga a rozuvasztatin.
Rozuva-Teva 5 mg filmtabletta:
5 mg rozuvasztatinnal egyenértékű mennyiségű rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz.
Rozuva-Teva 10 mg filmtabletta:
10 mg rozuvasztatinnal egyenértékű mennyiségű rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz.
Rozuva-Teva 20 mg filmtabletta:
20 mg rozuvasztatinnal egyenértékű mennyiségű rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz.
Rozuva-Teva 40 mg filmtabletta:
40 mg rozuvasztatinnal egyenértékű mennyiségű rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tablettamag:
Mikrokristályos cellulóz
Laktóz-monohidrát
Kroszpovidon (B-típusú)
Hidroxipropilcellulóz
Nátrium-hidrogén-karbonát
Magnézium-sztearát
Filmbevonat:
Laktóz-monohidrát
Hipromellóz 6cP
Titán-dioxid (E171)
Triacetin
Sárga vas-oxid (E172) a Rozuva-Teva 5 mg filmtablettában
Vörös vas-oxid (E172) a Rozuva-Teva 10 mg, 20 mg és 40 mg filmtablettában.
Milyen a Rozuva-Teva filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Rozuva-Teva 5 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.
Rozuva-Teva 10 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel.
Rozuva-Teva 20 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel.
Rozuva-Teva 40 mg filmtabletta: rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel.
Rozuva-Teva 10 mg, 20 mg vagy 40 mg filmtabletta:
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Rozuva-Teva filmtabletta 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 100 x 1 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, és 30 vagy 100 db filmtablettát tartalmazó HDPE tartályban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

