SINUPRET cseppek

1. Milyen típusú gyógyszer a Sinupret cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Alkalmazható az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére.

A hatóanyagok gyulladáscsökkentő, nyálkaoldó hatásúak, megkönnyítik a letapadt váladék felköhögését és kiürítését.

Antibakteriális kezelés kiegészítésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7‑14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Sinupret cseppek szedése előtt

Ne szedje a Sinupret cseppeket:

• ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Sinupret cseppek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és a Sinupret cseppek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb, valamint szedni tervezett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Sinupret cseppek egyidejű alkalmazása ételellel vagy itallal

A készítmény hatását az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mint minden gyógyszer, terhesség és szoptatás alatt a Sinupret cseppek is csak a kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A Sinupret cseppek etanolt (alkohol) tartalmaz

Felnőtteknél az egyszeri adag, azaz az 50 csepp 0,51 g alkoholt tartalmaz, amely megfelel 13 ml sörnek vagy 5 ml bornak. Alkoholbetegek nem szedhetik. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek, és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség, vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.

A Sinupret cseppek szénhidráttartalma nem számottevő.

3. Hogyan kell alkalmazni a Sinupret cseppeket?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

• felnőtteknek naponta 3-szor 50 csepp,
• iskoláskorúaknak naponta 3-szor 25 csepp,
• kisgyermekeknek naponta 3-szor 15 csepp, csecsemőknek naponta 3-szor 10 csepp.

A cseppek gyermekeknek a keserű íz elfedése céljából gyümölcslébe, teába keverve is beadhatók.

Cseppentéskor az üveget függőlegesen, a cseppentőnyílással lefelé kell tartani.

A készítményt a panaszok megszűnéséig kell használni. A készítmény tartós, 7-14 napos kezelésre is használható. Amennyiben a panaszok ezt követően is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

Ha az előírtnál több Sinupret cseppet vett be:

Mérgezések a Sinupret cseppekkel jelenleg nem ismertek. Túladagolás esetén a nemkívánatos hatások gyakoribbak.

Ha elfelejtette bevenni a Sinupret cseppeket:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• gyomorfájás, hányinger, túlérzékenységi reakció (pl. bőrkiütés, bőrpír, viszketés, érduzzanat, nehézlégzés, arcödéma).

Túlérzékenységi reakció esetében a Sinupret cseppek szedését meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Sinupret cseppeket tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felbontás után 3 hónapig használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Sinupret cseppet.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sinupret belsőleges oldatos cseppek?

Hatóanyag: 100 g (megfelel 102 ml-nek) belsőleges oldatos csepp 29 g növényi kivonatot tartalmaz, amely 0,2 g tárnicsgyökér (Gentiana lutea L., radix ), 0,6 g kankalin virág (Primula veris L., at Primula elatior (L.,) flos cum calycibus), 0,6 g fekete bodza virág (Sambucus nigra L., flos), 0,6 g vadsóska (Rumex L., herba) és 0,6 g vasfű (Verbena officinalis L., herba)(1/3/3/3/3) keverékéből készült.

Kivonószer: 59%-os (V/V) etanol.

Egyéb összetevők: etanol, tisztított víz.

Milyen a Sinupret cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Belsőleges oldatos cseppek:

Sárgás-barna színű, tiszta vagy enyhén opálos vizes-etanolos oldat jellegzetes illattal és ízzel.

A tárolás folyamán az oldatban eltérő mértékben enyhe zavarosodás vagy csapadékképződés előfordulhat, de ez nem befolyásolja a gyógyszerkészítmény hatékonyságát.

Zavarosodás vagy csapadékképződés esetén használat előtt felrázandó!

Fehér színű műanyag, csavarmentes kupakkal lezárt, műanyag cseppentővel ellátott, 50 ml-es vagy 100 ml-es barna színű üvegbe töltött oldat.

1 db üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Bionorica SE

Kerschensteiner Str. 11-15,

92318 Neumarkt,

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Schwabe Hungary Kft.,

Tel.: +36 1 431-8954

Fax: +36 1 431-8953

Email: [email protected]

OGYI-T-5509/01-02. 50 ml, 100 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. július