SMOFKABIVEN emulziós infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer a SmofKabiven és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A SmofKabiven egy emulziós infúzió, melyet cseppenként (intravénás infúzió) juttatnak a vérbe. A készítmény aminosavakat (összetevők a fehérjék építéséhez), glükózt (szénhidrátok), lipideket (zsír) és sókat (elektrolitok) tartalmaz egy műanyag zsákban.

Kezelőorvosa akkor fog alkalmazása mellett dönteni, ha a táplálás más formája nem elég jó vagy nem működik.

2. Tudnivalók a SmofKabiven alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a SmofKabiven-t, ha

• allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére
• allergiás a halra vagy a tojásra
• allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, nem szabad alkalmazni ezt a készítményt. A SmofKabiven szójababolajat tartalmaz.
• a vérének túl magas a zsírtartalma (hiperlipidémia)
• súlyos májelégtelensége van
• véralvadási rendellenessége van (koagulációs rendellenesség)
• az Ön aminosav-anyagcseréje nem megfelelő
• súlyos veseelégtelensége van, és nincs lehetőség művese-kezelésre
• heveny sokkos állapotban van
• a vérének túl magas a cukor tartalma (hiperglikémia) és ez nincs kontrollálva
• a SmofKabiven-ben található sók (elektrolitok) bármelyikének szintje kórosan magas az Ön vérében (szérumában)
• víz van a tüdejében (heveny tüdőödéma)
• túl sok a víz a testében (hiperhidratált állapot)
• kezeletlen szívelégtelensége van
• károsodott a véralvadási rendszere (hemofagocitózis szindróma)
• állapota instabil, pl. súlyos sérülés utáni állapot, nem beállított cukorbetegség, heveny szívinfarktus, sztrók, vérrög, a vér vegyhatásának savas irányba történő eltolódása (metabolikus acidózis), súlyos vérmérgezés (szepszis), kóma esetén, illetve ha nincs elég folyadék a testében (hipotóniás dehidráció)

Figyelmeztetések és egyéb óvintézkedések

A SmofKabiven alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél a következő problémák valamelyike fennáll:

• vesebetegség
• cukorbetegség
• hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
• májproblémák
• a pajzsmirigy csökkent működése (hipotireózis)
• vérmérgezés (szepszis)

Ha az infúzió alkalmazása során láz, bőrkiütés, duzzanat, nehézlégzés, hidegrázás, izzadás, émelygés vagy hányás jelentkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát, mert ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy a készítmény túladagolása is okozhatja.

Az orvosa rendszeresen ellenőrizheti a vérképét, a májfunkciós és egyéb értékeit.

Gyermekek és serdülők

A SmofKabiven nem alkalmazható újszülöttek vagy 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében. Jelenleg nincs tapasztalat a SmofKabiven 2-11 éves korú gyermekekben történő alkalmazásával kapcsolatban.

Egyéb gyógyszerek és a SmofKabiven

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A SmofKabiven terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok. Ezért SmofKabiven csak akkor adható terhesség vagy szoptatás alatt, ha azt kezelőorvosa feltétlenül szükségesnek találja. A SmofKabiven terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazása során az orvos utasításait be kell tartani.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető, mivel a készítményt kórházi kezelés során alkalmazzák.

3. Hogyan kell alkalmazni a SmofKabiven-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Orvosa az infúzió adagját egyedileg, az Ön testtömegének és táplálékigényének megfelelően fogja meghatározni. A SmofKabiven-t egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.

Ha az előírtnál több SmofKabiven-t alkalmazott

Nem valószínű, hogy erre sor kerülhet, mivel a SmofKabiven-t egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint): a testhőmérséklet kismértékű emelkedése.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint): a májból származó összetevők magas szintje a vérben (plazmában), étvágytalanság, émelygés, hányás, hidegrázás, szédülés és fejfájás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint): alacsony vagy magas vérnyomás, nehézlégzés, szapora szívverés (tahikardia). Túlérzékenységi reakciók (amely olyan tüneteket okozhat, mint duzzanat, láz, vérnyomásesés, bőrkiütés, csalánkiütés (kiemelkedő piros terület), bőrpír, fejfájás). Hideg- vagy melegérzet. Nyak-, hát-, csont- és mellkasi fájdalom. Sápadtság. Világoskéken elszíneződött ajkak és bőr (a vérben túl kevés az oxigén).

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a SmofKabiven-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, a külső védőcsomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!

A címkén, a zsákon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a SmofKabiven

Egyéb összetevők: glicerin, tisztított tojás-foszfolipidek, all-rac-α-tokoferol, nátrium-hidroxid (pH beállításához), nátrium-oleát, ecetsav (pH beállításához), sósav (pH beállításához) és injekcióhoz való víz.

Milyen a SmofKabiven készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A glükóz és aminosav oldat tiszta és színtelen vagy halványsárga, részecskéktől mentes. A zsíremulzió fehér és homogén.

Kiszerelések:

Excel zsák: Biofine zsák:

1×493 ml

6×493 ml

4×986 ml 4×986 ml

4×1477 ml 4×1477 ml

2×1970 ml 4×1970 ml

2×2463 ml 3×2463 ml