Spasmomen filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Spasmomen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Spasmomen tabletta otilónium-bromidot tartalmaz, mely a „görcsoldók”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.

A Spasmomen az emésztőrendszer simaizom­zatára hat, megszüntetve görcsös állapotát és szabályozva a bélmozgást (azaz kontrollálja a bél simaizmainak túlzott összehúzódását és sebességét).

A Spasmomen alkalmazása:

• irritábilis bél szindrómában és egyéb olyan gyomor-bélrendszeri kóros állapotban, melyet fájdalmas bélgörcs, feszülés vagy mozgászavar jellemez (például gyomor-nyombélhurut)
• endoszkópos vizsgálatok előkészítésére (nyelőcső, gyomor vagy nyombél­tükrözés, vastagbél, illetve végbéltükrözés).

2. Tudnivalók a Spasmomen alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Spasmomen-t:

• ha allergiás az otilónium-bromid-ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Spasmomen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

• ha Önnek zöldhályog van a szemén (ez egy szembetegség mely a szemgolyó nyomásnövekedésével jár),
• a prosztata megnagyobbodása esetén (prosztata hipertrófiaként is ismert),
• a gyomor és a belek közti összeköttetés szűkülete esetén (gyomorkapu (pylorus) szűkület)

Egyéb gyógyszerekés a Spasmomen

Nem számoltak be a Spasmomen más gyógyszerekkel történő kölcsönhatásáról.

A Spasmomen egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A filmtablettát tanácsos étkezés előtt 20 perccel bevenni.

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat ne használja a Spasmomen-t, kivéve ha orvosa azt mondja, hogy ez szükséges. Ezekben az esetekben orvosi ellenőrzés mellett történik az adagolás.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Spasmomen várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetési és gépkezelési készségét.

A Spasmomen laktózt tartalmaz

A Spasmomen laktózt tartalmaz mely a cukor egy típusa. Amennyiben kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.

3. Hogyan kell alkalmazni a Spasmomen-t?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és időskorúak:Orvosa utasításának megfelelően naponta 2-3-szor 1 tablettát szedjen.

A tablettákat vízzel, 20 perccel étkezés előtt tanácsos bevenni, anélkül, hogy széttörné, összemorzsolná vagy megrágná.

Alkalmazása gyermekeknél: Ezek a tabletták gyermekeknél nem alkalmazhatók.

Ha az előírtnál több Spasmomen-t alkalmazott

Túladagolási reakcióról nem számoltak be a Spasmomennél.

Ennek ellenére amennyiben túladagolta és úgy érzi nincs jól, beszéljen orvosával, vagy menjen el a legközelebbi kórházba és vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a gyógyszer csomagolását.

Ha elfelejtette alkalmazni a Spasmomen-t

Amennyiben elfelejtetette bevenni a Spasmomen egy adagját az előírt időben, vegye be amikor eszébe jut.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A javasolt adagolás szerint a gyógyszer gyakorlatilag nem okozott mellékhatásokat.

Azonnalhagyja abba a tabletták szedését és kérjen orvosi segítséget, ha a következők bármelyikét észleli, melyek allergiás reakció tünetei lehetnek:

• légzési vagy nyelési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
• Súlyos bőrviszketés piros kiütéssel és dudorral.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Spasmomen-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ; Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Spasmomen?

• A készítmény hatóanyaga az otilónium-bromid. 40,0 mg otilónium-bromidot tartalmaz filmtablettánként.
• Egyéb összetevők:laktóz-monohidrát (28,0 mg), rizs­keményítő, karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid, talkum, makrogol 4000, makrogol 6000. (A laktózra vonatkozó további információért lásd a 2. pontot).

Milyen a Spasmomen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Spasmomen fehér, ill. csaknem fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű, filmtabletta.

30 filmtabletta átlátszatlan, Al/PVDC/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: A. Menarini Industrie Farmateutiche Riunite S.r.l., 3 Via Sette Santi,, 50131 Firenze, Olaszország

Gyártó: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,, Németország

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. Via Campo di Pile,

L'Aquila (AQ) Olaszország

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. Via Sette Santi, 3, Firenze (FI), Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Berlin-Chemie/A. Menarini Kft., 2040 Budaörs, Neumann János u. 1.

Tel.: (+36-23) 501-301

Fax: (+36-23) 501-300

OGYI-T-5691/01 Spasmomen filmtabletta 30x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. július