Strogen Uno lágy kapszula

Hatóanyag:	extractum sabalis serrulatae
Gyártó:	Strathmann
Vényköteles:	Nem
Kiszerelések:	30x, 60x, 120x

1. Milyen típusú gyógyszer a Strogen Uno és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer a prosztata (dülmirigy) jóindulatú megnagyobbodása által okozott vizeletürítési panaszok csökkentésére alkalmazható a megnagyobbodás megszüntetése nélkül, ezért a beteg állapota folyamatos kontrollt igényel.

2. Tudnivalók a Strogen Uno szedése előtt

Ne alkalmazza a Strogen Uno-t,

• ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

(földimogyoróra, szójára vagy a Ponceau 4R festékanyagra, lásd 2. pont Fontos információk a Strogen Uno kapszula egyes összetevőiről c. fejezet).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Strogen Uno alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben

• fokozott vérzékenységgel járó megbetegedésekben szenved, mivel a Strogen Uno fokozhatja a vérzékenységet;
• gyomor-bélrendszeri betegségben szenved, mivel klinikai vizsgálatokban gyakori gyomor-bélrendszeri panaszokat, mint hányinger, hasmenés és enyhe hasfájást jelentettek;
• magas vérnyomásban szenved, mivel klinikai vizsgálatok során egyes betegeknél emelkedett vérnyomásértékeket tapasztaltak.

Egyéb gyógyszerek és a Strogen Uno

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Véralvadásgátlók hatását a Strogen Uno fokozhatja.

Tesztoszteronnal, vagy más terápiás androgénnel (férfi nemi hormon) végzett hormonpótló kezelés hatékonyságát a Strogen Uno csökkentheti.

A férfi nemi hormon hatását gátló úgynevezett antiandrogén hatású gyógyszerrel (például finaszterid, flutamid) végzett terápia hatását a Strogen Uno fokozhatja.

Az alkoholelvonásban alkalmazott diszulfirám aStrogen Uno-val együttadva hányingert, hányást okozhat.

Nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel és reumaellenes szerekkel (például ibuprofén, naproxén hatóanyagú szerek) együtt adva a Strogen Uno-t, megnő a gyomor-bélrendszeri vérzések kockázata.

A Strogen Uno metronidazollal (antibiotikum) történő együttadása hányingert, hányást okozhat.

A Strogen Uno bevétele étellel és itallal

A kapszulát étkezés után bőséges folyadékkal kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

A készítmény javallatából következően férfiak számára ajánlott készítmény.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Strogen Uno szedése nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

A Strogen Uno földimogyoróolajat és Ponceau 4R festékanyagot tartalmaz

Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

A Ponceau 4R festékanyag allergiás reakciót okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Strogen Uno lágy kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja napi egy darab kapszula azonos időben, étkezés után 1-2 dl folyadékkal bevéve.

Ha az előírtnál több Strogen Uno-t vett be

A mellékhatásoknál felsorolt gyomor-bélrendszeri panaszok erősebb formában léphetnek fel.Ilyen esetben ne vegyen be több kapszulát és keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Strogen Uno-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására. A kapszula szedését a szokásos módon folytassa.

Ha idő előtt abbahagyja a Strogen Uno szedését

Ha a Strogen Uno szedését a javasoltnál korábban befejezi, előfordulhat, hogy eredeti panaszai visszatérnek. Ettől függetlenül a gyógyszer szedésének felfüggesztésekor / abbahagyásakor negatív tüneteket nem tapasztaltak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások fellépésének kiértékelésekor a következő előfordulási gyakoriságot határozták meg:

Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

• szédülés;
• gyomor-bélrendszeri panaszok;
• allergiás reakció fordult elő.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Strogen Uno lágy kapszulát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Strogen Uno?

• A készítmény hatóanyaga: 320 mg szabalpálma kivonat (növényi anyag-kivonat arány 7,5-12,5:1) kapszulánként.
• Egyéb összetevők:földimogyoróolaj, titán-dioxid, vas-oxid, Ponceau „4R”festék (E124), glicerin, D-mannit-szorbit-szorbitán és poliolok keveréke, zselatin-poliszukcinát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sötétvörös lágy zselatin kapszulába töltött, 420 mg töltettömegű, sárgásbarna színű, viszkózus folyadék.

Csomagolás

30 db, 60 db, 120 db kapszula PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Strathmann GmbH & Co KG, Langenhorner Chaussee 602, 22419 Hamburg, Németország

Tel. +49 40 559050

Fax +49 40 5509 5550

E-mail: [email protected]

Gyártó: Biokirch GmbH. Pharmaproduktion und Ärzteservice, Bei den Kämpen 1, 21220 Seevetal, Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Strathmann GmbH&Co KG Képviselete

1133 Budapest, Ipoly u 5/F.

Tel.. 320 2865, Fax 320 2867

Email: [email protected]

OGYI-T-5417/04 60 db lágy kapszulaOGYI-T-5417/05 120 db lágy kapszulaOGYI-T-5417/06 30 db lágy kapszula A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. november