Stugeron tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Stugeron és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Stugeron a következő esetekben alkalmazható gyógyszer:

• migrén kezelésére;
• egyensúlyzavarok – beleértve a forgó jellegű szédülés (vertigó), a fülcsengés (tinnitusz), az akaratlan szemmozgások (nisztagmus), a hányinger és a hányás – enyhítésére;
• utazási betegség kezelésére.

2. Tudnivalók a Stugeron alkalmazása előtt

Ne szedje a Stugeront

• Ha allergiás a cinnarizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Stugeron szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Mint egyéb hisztaminok, így a Stugeron is okozhat gyomortáji fájdalmakat. Étkezés utáni bevételével a gyomorirritáció enyhíthető.
• Ha Parkinson-kórja van, kérdezze meg kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szedhet-e Stugeront. Parkinson-kóros betegeknél az alapbetegség tünetei rosszabbodhatnak, ezért ezek a betegek csak akkor szedhetik a Stugeront, ha annak előnye meghaladja a betegség rosszabbodásának kockázatát.
• A kezelés elején a Stugeron álmosságot okozhat, ezért óvatosság szükséges, ha vele egyidejűleg alkoholt fogyasztanak, vagy a központi idegrendszer aktivitását csökkentő, vagy a depresszió kezelésére használt gyógyszereket (triciklusos antidepresszánsokat) alkalmaznak.

Egyéb gyógyszerek és a Stugeron

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Stugeron okozhat álmosságot, különösképpen a kezelés elején, ezért óvatosság szükséges, ha a Stugeron alkalmazásával egyidejűleg alkoholt fogyaszt, altatót, nyugtatót vagy egyéb, a központi idegrendszerre ható gyógyszereket (triciklusos antidepresszánsokat) is szed.

Ez a gyógyszer befolyásolhatja az allergiák vizsgálatára szolgáló bőrpróbák eredményét. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a vizsgálatot megelőző 4 napban Stugeront szedett.

A Stugeron egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Az alkohol felerősítheti a Stugeron álmosságot okozó hatását.

A Stugeron gyomorpanaszokat okozhat. Az étkezések utáni bevétellel a gyomorirritáció csökkenthető. A Stugeront lehetőség szerint az étkezések után kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne szedje a Stugeront a szoptatás ideje alatt!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel különösen a kezelés kezdetén álmosságot okozhat, járművezetés és veszélyes gépek kezelése során óvatosság szükséges.

A Stugeron laktóz-monohidrátot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Stugeront?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettá(ka)t egészben, vízzel kell bevenni.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Mint más antihisztaminok, a Stugeron is okozhat gyomortáji panaszokat, ezért ajánlott inkább étkezés után bevenni.

A készítmény szokásos adagja:

• migrén kezelésére – felnőtteknek háromszor 1 tabletta naponta.
• egyensúlyzavarok esetén felnőtteknek: háromszor 1 tabletta naponta.
• utazási betegség esetén:
• Felnőtteknek és 13 éves, vagy a feletti serdülőknek 1 tabletta legalább fél órával az utazás előtt, és ez az adag hat óránként ismételhető.
• Gyermekeknek 6 és 12 éves kor között a felnőtt adag fele javasolt.

Ha az előírtnál több Stugeront vett be

A Stugeron tablettátaz orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni. Ha az orvosa által előírt adagnál többet vett be gyógyszeréből azonnal forduljon orvoshoz, aki tudni fogja, mi a teendő.

Ha elfelejtette bevenni a Stugeront

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következő adagot a szokásos időben és folytassa a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A hatóanyaggal (cinnarizinnel) végzett klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatásokat jelentették:

• gyakori(10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): álmosság, hányinger és testsúlynövekedés;
• nem gyakori(100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): fokozott álmosság, hányás, gyomortáji fájdalom, emésztési zavar, fokozott izzadás, fáradtság.

A cinnarizin forgalomba hozatala után az alábbi mellékhatásokat jelentették, nagyon ritka gyakorisággal (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• akaratlan (izom-) mozgások (diszkinézia, extrapiramidális zavarok, parkinzonizmus, remegés);
• a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (kolesztatikus sárgaság);
• bőrelváltozások (lichenoid keratózis, lichen plánusz, szubakut kután lupusz eritematózusz);
• izommerevség.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Stugeront tárolni?

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Stugeron?

• A készítmény hatóanyaga 25 mg cinnarizin tablettánként.
• Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, magnézium‑sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (175 mg).

Milyen a Stugeron külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csaknem fehér, gyakorlatilag szagtalan, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „STUGERON” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.

50 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt., H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21., Magyarország

Gyártó:

Janssen Pharmaceutica N. V. Beerse, Belgium licence alapján gyártja:

Richter Gedeon Nyrt., H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország

OGYI-T-3459/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. augusztus.