
| Hatóanyag: | metamizole sodium |
| Gyártó: | Naturland |
| Vényköteles: | Nem |
| Kiszerelések: | 6x |
A Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland láz- és fájdalomcsillapító hatású végbélkúp gyermekek számára, 2 éves kortól 12 éves korig.
Ne alkalmazza a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland-ot:
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen a gyermek kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland a pirazolon-származékok közé tartozó metamizolt tartalmazza, amellyel összefüggésben fennáll a ritka, de életveszélyes, esetleg halálos kimenetelű sokk (hirtelen keringés-összeomlás) és az agranulocitózis (bizonyos fehérvérsejtek számának nagymértékű csökkenése által okozott súlyos betegség) kockázata.
Súlyos túlérzékenységi reakciók (anafilaktoid/anafilaxiás reakciók)
Ha az alábbi rendellenességek/intoleranciák (amikor a szervezet nem tűr egy bizonyos gyógyszert) fennállnak a gyermeknél, akkor jelentősen megnőhet a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland-dal szembeni túlérzékenységi reakciók kockázata:
Fokozott körültekintéssel kell eljárni az asztmás, valamint bizonyos túlérzékenységben (atópia) szenvedő betegeknél, mivel az anafilaxiás sokk nagyobb valószínűséggel fordulhat elő az erre érzékeny betegeknél.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik a gyermekre, kezelőorvosa csak a lehetséges kockázatok és a várható előnyök gondos mérlegelése után javasolhatja a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland alkalmazását, továbbá ilyen esetekben szoros orvosi megfigyelés alatt fogja a gyermeket tartani, olyan körülmények között, ahol rendelkezésre állnak a sürgősségi ellátás feltételei.
Súlyos bőrreakciók
Metamizol alkalmazása után beszámoltak életveszélyes bőrreakciókról, úgymint Stevens–Johnson-szindróma (SJS) és toxikus epidermális nekrolízis (TEN) eseteiről. Ha bőrkiütést tapasztal, amit gyakran kísér hólyagosodás vagy nyálkahártya-elváltozás, a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland-kezelést azonnal abba kell hagynia. Ilyen esetben a metamizol-kezelést soha többé nem kezdheti újra.
Vérnyomásesés (hipotóniás reakciók)
A gyógyszer vérnyomásesést válthat ki (hipotóniás reakció).
Ennek kockázata növekszik, ha a gyermek:
A gyermek kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja a gyógyszer alkalmazását és szoros felügyelet alatt tarja a gyermeket. Szükség esetén megelőző intézkedéseket (pl. a vérkeringés stabilizálására) tehet a vérnyomásesés kockázatának csökkentése érdekében.
Ha a vérnyomásesés elkerülése rendkívüli fontosságú [pl. ha súlyos szívkoszorúér-betegségben szenved a gyermek, vagy jelentős érszűkülete (sztenózisa) van, ami korlátozza az agy vérellátását], a gyógyszer kizárólag a vérkeringés gondos ellenőrzése mellett alkalmazható.
Súlyos máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek
Amennyiben a gyermeknek vese- vagy májműködési rendellenessége van a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland-ot csak akkor alkalmazhatja, ha a gyermek kezelőorvosa már gondosan felmérte az előnyöket és a kockázatokat, és megfelelő elővigyázatossági intézkedéseket foganatosított.
Májbetegségek
Májgyulladást jelentettek metamizolt szedő betegeknél. A májgyulladás tünetei a kezelés kezdetétől számított néhány napon vagy néhány hónapon belül jelentkeztek.
Hagyja abba a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland alkalmazását, és forduljon a gyermek kezelőorvosához, ha májbetegség tünetei jelentkeznek a gyermeknél, mint pl. émelygés (hányinger vagy hányás), láz, fáradtság, étvágytalanság, sötét színű vizelet, világos színű széklet, a bőr és a szemfehérje besárgulása, bőrviszketés, bőrkiütés vagy a fájdalom a gyomortájon (a has felső részén). A gyermek kezelőorvosa ellenőrizni fogja a májfunkciókat.
Laboratóriumi vizsgálati eredményekre gyakorolt hatás
Bármilyen laboratóriumi vizsgálat elvégzése előtt közölje a gyermek kezelőorvosával, hogy Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland-ot alkalmaz, mivel a metamizol befolyásolhatja bizonyos vizsgálati módszerek eredményeit (ilyen pl. a kreatinin, zsírok, HDL koleszterin vagy húgysav vérszintjének meghatározása).
Tartós alkalmazása az agranulocitózis veszélye miatt csak a vérkép rendszeres ellenőrzése mellett történhet.
Gyermekek és serdülők
A Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland végbélkúp alkalmazása 2 éves kortól 12 éves korig ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermek jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos a kezelőorvos tájékoztatása, ha a gyermek az alábbi gyógyszereket szedi:
A Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland-kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást, beleértve az alkoholtartalmú gyógyszerek szedését is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a gyermek kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland végbélkúp alkalmazása 2 éves kortól 12 éves korig ajánlott.
A készítmény ajánlott adagja
Az adag a fájdalom és a láz súlyosságától, és a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland-ra adott, az egyéni érzékenységtől függő választól függ.
Mindig a fájdalom- és a lázcsillapításhoz szükséges legkisebb adagot kell választani. A gyermek kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy hogyan alkalmazza a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland-ot.
Gyermekeknek és serdülőknek legfeljebb 12 éves korig 8‒16 mg/ttkg metamizol-nátrium adható egyszeri adagban.A napi maximális adagtól függően, az egyszeri adag naponta legfeljebb 4-szer, 6‑8 óránként alkalmazható.
Az egyértelmű hatás 30‒60 perccel a végbélen át történő alkalmazás után várható.
Az alkalmazás módja
A végbélkúp alkalmazása lehetőleg székletürítés és tisztasági lemosás után történjen.
Két végbélkúp alkalmazása között legalább 6 órának el kell telnie.
Tartós metamizol-terápia esetén rendszeres vérképvizsgálat szükséges, amibe beletartozik a minőségi vérkép ellenőrzése is.
Ha az előírtnál több Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott
Ha a túladagolás alábbi jeleinek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívjon orvost vagy vigye a gyermeket a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Kérjük, vigye magával a kórházba vagy az orvoshoz ezt a betegtájékoztatót és a megmaradt végbélkúpokat, valamint a gyógyszer dobozát, hogy a szakemberek tudják, milyen gyógyszert alkalmazott.
Megjegyzés: Nagyon nagy adagok alkalmazása után egy ártalmatlan bomlástermék (a rubazonsav) kiválasztódása vörösre színezheti a vizeletet.
Ha elfelejtette alkalmazni aSuppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland-ot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások súlyosak, akár életveszélyesek is lehetnek. Azonnal hagyja abba a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland alkalmazását és haladéktalanul forduljon a gyermek kezelőorvosához, ha bármilyen módon érintett ebben. Sürgős orvosi segítségre lehet szükség.
Azoknál a betegeknél azonban, akik antibiotikumokat (a baktériumfertőzések ellen ható gyógyszerek) kapnak, ezek a jelek csak nagyon enyhék lehetnek. (nagyon ritka: 10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Kezelőorvosának ellenőriznie kell a gyermek vérképét (beleértve ebbe a minőségi vérképet is). Ne alkalmazza a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland-ot addig, amíg nem állnak rendelkezésre a laboratóriumi vizsgálati eredmények, és a gyermek kezelőorvosa nem javasolja egyértelműen, hogy továbbra is alkalmazza a gyógyszert.
Ezek a reakciók akkor is bekövetkezhetnek, ha a metamizol szedése korábban nem okozott problémát.
Hagyja abba a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland alkalmazását, és azonnal forduljon a gyermek orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
Émelygés (hányinger, hányás), láz, fáradtság, étvágytalanság, sötét színű vizelet, világos színű széklet, a bőr és a szemfehérje besárgulása, bőrviszketés, bőrkiütés vagy fájdalom a gyomortájon (a has felső részén). Ezek a tünetek májkárosodás tünetei lehetnek. Lásd még 2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Mellékhatások bejelentése
Ha a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hűtőszekrényben (2 °C‒8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a fóliacsíkon feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a végbélkúp színének megváltozását, a fehér vagy sárgásfehér árnyalattól való eltérését észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland?
Milyen a Suppositorium noraminophenazoni 200 mg FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
1,20 g tömegű, fehér vagy sárgásfehér színű, enyhén jellegzetes szagú, egynemű, sima, torpedó alakú végbélkúp.
6 db végbélkúp átlátszó celofán, fóliacsík csomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: NaturlandMagyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8. Tel.: +36 (1) 431-2000, Fax: +36 (1) 431-2052 E-mail: [email protected]
OGYI-T-9850/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. február.

