Suppositorium theophyllini FoNo VII. Naturland

1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland a tüdőasztma (asztma bronhiále) és a hörgőgörccsel járó hörghurut (bronhitisz spasztika) kiegészítő kezelésére alkalmas készítmény, amely ellazítja a hörgők simaizmait, csökkenti a hörgők görcsét, valamint stimuláló hatást fejt ki a légzésre.

2. Tudnivalók a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot:

• ha a gyermek allergiás a teofillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• xantin-származékokkal szembeni túlérzékenység,
• szapora szívműködéssel járó ritmuszavar fennállása esetén,
• friss szívinfarktus után.
• 6 hónapos életkor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen a gyermek kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A készítmény alkalmazása fokozott figyelmet igényel az alábbi betegségek esetén, és a dózis csökkentését tehetik szükségessé:

• a szív kóros elváltozása,
• súlyos magas vérnyomás (hipertónia),
• szívtáji szorító fájdalom heveny koszorúér-elégtelenségben (instabil angina pektorisz),
• szapora szívveréssel járó (tahikardiás) szívritmuszavarra való hajlam,
• megnagyobbodással és elzáródással járó szívizombántalom (hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia),
• a pajzsmirigy fokozott működése miatt kialakuló állapot (hipertireózis),
• epilepszia,
• gyomorfekély (ulkusz ventrikuli), nyombélfekély (ulkusz duodeni),
• súlyos máj- és veseműködési zavarok,
• a porfirin-anyagcsere zavara (porfíria).

Egyéb gyógyszerek és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland

Feltétlenül tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!

A készítmény óvatosan adható:

• furoszemiddel (vizelethajtó), béta-blokkolókkal (szívbetegségek kezelésére használt szer), koffeinnel, mivel egymás hatását fokozzák,
• az efedrin (érszűkítő, alacsony vérnyomás kezelésére használt szer) a teofillin fő- és mellékhatásait fokozza,
• bakteriális fertőzések kezelésére használt készítmények (makrolid antibiotikumok, egyes fluorokinolonok, linkomicin), allopurinol (köszvény kezelésére használt szer), béta-blokkolók, cimetidin (túlzott gyomorsav-termelés kezelésére) alkalmazásakor csökken a teofillin kiválasztása, ezért az adag csökkentése válhat szükségessé,
• más xantin-származékokkal együtt adva a toxikus hatás összeadódik,
• ketaminnal (fájdalomcsillapító, általános érzéstelenítő szer) együtt alkalmazva szapora szívverést válthat ki,
• a fenobarbitál (nyugtató, altató), a rifampicin (antibiotikum) és a karbamazepin (epilepszia elleni szer) a teofillin hatását csökkentik,
• a lítium-karbonát hatása egyidejű teofillin adása mellett csökkenhet,
• halotán adásakor a teofillinnel kezelteknél súlyos ritmuszavarok léphetnek fel,
• gyermekeknek a teofillin és eritromicin (bizonyos baktériumok által okozott fertőzésekre adott antibiotikum) együttadása nem javasolt,
• enoxacinnal (antibiotikum) történő együttadása kerülendő, csökkenti a teofillin metabolizmusát.

A Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Megkötések nem ismertek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.

3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot?

A gyógyszert mindig a gyermek kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

A készítményt csak orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni.

A készítmény ajánlott adagja: 6 hónapos kor felett 1 végbélkúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 2–3-szor.

A végbélkúp alkalmazása lehetőleg székletürítés és tisztasági lemosás után történjen!

Két végbélkúp alkalmazása között legalább 6 órának el kell telnie!

Ha az előírtnál több Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott

A túladagolás tünetei (20 mg/l szérumkoncentráció túllépésekor) megegyeznek a mellékhatásként észlelt tünetekkel: nyugtalanság, álmatlanság, fejfájás, izgatottság, végtagremegés, vérnyomáscsökkenés, rendszertelen, illetve szapora szívverés, gyomor- és bélpanaszok, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, fokozott vizeletürítés, meglévő refluxos panaszok éjszakai felerősödése.

Amennyiben a teofillinszint meghaladja a 25 mg/l értéket, központi idegrendszeri (legsúlyosabb esetben görcsrohamok) és szívpanaszok (súlyos ritmuszavarok és szív-, keringésleállás) következhetnek be. Ezek a tünetek enyhe mellékhatások előjele nélkül is bekövetkezhetnek.

Túladagolás esetén forduljon a gyermek kezelőorvosához!

Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény mellékhatásai általában a terápiás szérumkoncentráció túllépésekor (20 mg/l) jelentkezhetnek.

A készítmény lehetséges mellékhatásai a nyugtalanság, álmatlanság, fejfájás, izgatottság, végtagremegés, vérnyomáscsökkenés, rendszertelen, illetve szapora szívverés, gyomor- és bélpanaszok, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, fokozott vizeletürítés, meglévő refluxos panaszok éjszakai felerősödése.

Túladagolásból származó mérgezés tüneteként szívritmuszavar, valamint görcsrohamok jelentkezhetnek (gyermekek esetében a túladagolás első jele lehet).

A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.

Mellékhatások bejelentése

Ha a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot tárolni?

Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, valamint a fóliacsíkon feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a végbélkúp színének megváltozását, a fehér vagy sárgásfehér árnyalattól való eltérését észleli!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel!Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland?

• A készítmény hatóanyaga: Egy végbélkúp 30 mg teofillint tartalmaz.
• Egyéb összetevők: szilárd zsír, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

1,163 g tömegű, fehér vagy sárgásfehér színű, enyhén jellegzetes szagú, egynemű, sima, torpedó alakú végbélkúp.

10 db végbélkúp átlátszó celofán, fóliacsík csomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

NaturlandMagyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

Tel.: +36 (1) 431-2000

Fax: +36 (1) 431-2052

E-mail: [email protected]

OGYI-T-9857/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április