
| Hatóanyag: | budesonide, formoterol |
| Gyártó: | AstraZeneca |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 1x60 adag, 3x60 adag |
A Symbicort forte Turbuhaler egy inhalációs (belélegezhető) gyógyszer, amelyet asztma kezelésére alkalmaznak felnőtteknél és 12 ‑ betöltött 18 éves kor közötti serdülőknél. Alkalmas továbbá krónikus légúti szűkülettel járó (obstruktív) tüdőbetegség (COPD) tüneteinek kezelésére is, 18 éven felüli felnőttek számára.
Két különböző hatóanyagot tartalmaz: formoterol‑fumarát‑dihidrátot és budezonidot:
Asztma
Asztmája kezelésére két gyógyszert írt fel Önnek kezelőorvosa: a Symbicort forte Turbuhaler‑t és egy másik, „rohamoldó inhalálószert”.
Ne alkalmazza a Symbicort forte Turbuhaler‑t rohamoldásra!
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
A Symbicort forte Turbuhaler a krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteinek kezelésére is alkalmazható felnőtteknél. A COPD a légutak krónikus betegsége, amely gyakran a dohányzás következtében alakul ki.
Ne alkalmazza a Symbicort forte Turbuhaler‑t, ha
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Symbicort forte Turbuhaleralkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
Egyébgyógyszerekés a Symbicort forte Turbuhaler
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezettegyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:
Ha a felsoroltak közül valamelyik igaz Önre, vagy ha nem biztos valamiben, beszéljen kezelőorvosával a Symbicort forte Turbuhaler‑kezelés megkezdése előtt.
Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha műtét vagy fogászati kezelés miatt általános érzéstelenítést kapna.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Symbicort forte Turbuhaler nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Symbicort forte Turbuhaler laktózt (tejcukor) tartalmaz
A készítmény laktózt tartalmaz (tejcukor). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.A készítményben lévő laktóz mennyisége általában nem okoz problémát a laktóz‑érzékenységben szenvedő betegeknek.
A laktóz‑monohidrát kis mennyiségben tejfehérjét tartalmaz, amely allergiás reakciót válthat ki.
Ha Ön szteroid tablettát szed asztmája vagy COPD‑je kezelésére, a Symbicort forte Turbuhaler‑kezelés megkezdésekor kezelőorvosa csökkentheti a tabletták számát. Ha hosszú ideje szedte a szteroid tablettákat, orvosa időről időre vérvizsgálatot írhat elő Önnek. Amikor a szteroid tabletták adagját csökkentik, előfordulhat, hogy általánosságban nem érzi jól magát, annak ellenére, hogy mellkasi tünetei javulnak. A következő tüneteket tapasztalhatja: orrdugulás vagy orrfolyás, gyengeség, izom‑ vagy ízületi fajdalom, kiütés (ekcéma). Ha ilyen tünetektől szenved, vagy ha például fejfájás, fáradtság, hányinger vagy hányás jelentkezik, azonnal keresse fel kezelőorvosát. Más gyógyszerre lehet szüksége, ha allergiás vagy ízületi panaszai vannak.
Ha ez vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával, hogy kell‑e folytatnia a Symbicort forte Turbuhaler alkalmazását.
Kezelőorvosa fontolóra veheti a szokásos terápia kiegészítését szteroid tablettákkal, különösen stresszes időszakokban (például légúti fertőzés esetén vagy műtétek előtt).
Fontos információ az asztmás és COPD‑s tünetekről
Ha légszomjat vagy zihálást érez a Symbicort forte Turbuhaler alkalmazása során, folytassa a gyógyszer alkalmazását, de minél előbb keresse fel kezelőorvosát, mert kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha
Ezek a tünetek azt jelezhetik, hogy az Ön asztmája vagy krónikus obstruktív tüdőbetegsége nem megfelelően kontrollált, és szükség lehet a kezelés azonnali megváltoztatására vagy kiegészítő terápia alkalmazására.
Asztma
Használja minden nap a Symbicort forte Turbuhaler‑t! Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
Felnőttek (betöltött 18 éves felettiek):
Serdülők (12 ‑ betöltött 18 év közöttiek):
6 ‑ betöltött 12 év közötti gyermekek számára a Symbicort Turbuhaler egy kisebb hatáserőssége áll rendelkezésre.
A Symbicort forte Turbuhaler alkalmazása 6 év alatti gyermekek számára nem javasolt.
Kezelőorvosa (vagy az asztma kezelésében jártas egészségügyi személyzet) segít Önnek asztmája kezelésében. Ők állítják be azt a legalacsonyabb gyógyszeradagot, amellyel az asztmája jól kontrollált. Ne módosítsa a Symbicort forte Turbuhaler adagját anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné!
Ha asztmás tünetei vannak, használja a rohamoldó gyógyszerét! Mindig legyen Önnél az előírt rohamoldó gyógyszer, hogy szükség esetén használni tudja! Asztmás rohamok esetére ne alkalmazza a Symbicort forte Turbuhaler‑t – ilyenkor használja rohamoldó gyógyszerét!
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
Kezelőorvosa más hörgőtágító gyógyszereket, például antikolinerg szereket (amilyen a tiotropium vagy az ipratropium‑bromid) is rendelhet COPD‑je kezelésére.
Az új Symbicort forte Turbuhaler inhaláló előkészítése az első használat előtt
Mielőtt először használja új Symbicort forte Turbuhaler‑ét, az eszközt elő kell készíteni az alábbiakban ismertetett módon.
Hogyan kell belélegezni a gyógyszert
Minden adag belélegzésekor kövesse az alábbi utasításokat.
Ezután fordítsa el ütközésig a másik irányba is (mindegy, melyik irányba fordítja először). Ekkor kattanó hangot hall. Nem számít, hogy a kattanás az első vagy a második elfordításnál hallatszik. Az Ön Symbicort Turbuhaler inhalálója most fel van töltve és használatra kész. Csak akkor töltse fel a Symbicort forte Turbuhaler‑t, amikor használnia kell.
Ne próbálja levenni vagy lecsavarni a szájrészt, mert az a Symbicort forte Turbuhaler inhalálóhoz van rögzítve, és nem szabad levenni arról! Ne használja a Symbicort forte Turbuhaler inhalálót, ha megsérült, vagy ha a szájrész levált az eszközről.
Mint minden inhalációs eszköz esetén, a szülőknek/gondviselőknek kell gondoskodniuk arról, hogy a gyermekek, akiknek Symbicort forte Turbuhaler‑t írtak föl, a fent leírtaknak megfelelő helyes inhalációs technikát alkalmazzák.
A Symbicort forte Turbuhaler inhaláló tisztítása
Száraz ruhával hetente tisztítsa meg kívülről az eszköz szájrészét! Ne használjon vizet vagy más folyadékot!
Amikor új inhalálót kezd használni
Figyelem!
Ha az előírtnál több Symbicort forte Turbuhaler‑t alkalmazott
Fontos, hogy úgy adagolja a gyógyszert, ahogy a gyógyszerész a címkén feltüntette vagy kezelőorvosa tanácsolta. Ne növelje vagy csökkentse a gyógyszer adagját anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélte volna.
A leggyakoribb tünetek, melyek akkor jelentkezhetnek, ha több Symbicort forte Turbuhaler‑t alkalmazott, mint kellett volna, a remegés, fejfájás és szapora szívverés lehetnek.
Ha elfelejtette alkalmazni a Symbicort forte Turbuhaler‑t
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Symbicort forte Turbuhaler alkalmazását és azonnal forduljon kezelőorvosához:
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike kialakul a Symbicort forte Turbuhaler alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
Nem gyakori (100–ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ritka (1000–ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000–ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Az inhalációs kortikoszteroidok hatással lehetnek a szervezetben a szteroid hormonok normális termelődésére, különösen akkor, ha nagy adagban, hosszú ideig alkalmazzák őket. Ezek a hatások a következők lehetnek:
Ezek a hatások sokkal kevésbé valószínűek az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor, mint a kortikoszteroid tabletták alkalmazása esetén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Mit tartalmaz a Symbicort forte Turbuhaler?
Milyen a Symbicort forte Turbuhaler készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Symbicort forte Turbuhaler egy gyógyszert tartalmazó inhaláló eszköz. A készítmény: fehér színű inhalációs por, amely gömb alakú szemcsékből áll. Az inhalációs eszközben 60 adag gyógyszer van, az eszköz teste fehér színű és piros adagolócsavarral van ellátva. Az adagolócsavar egy azonosításra alkalmas Braille kódot tartalmaz a 6‑os számmal, amely megkülönbözteti a készítményt a többi inhalációs AstraZeneca terméktől.
A Symbicort forte Turbuhaler 1, 2, 3, 10 vagy 18 db Turbuhaler inhalálót tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amelyek egyenként 60 adag gyógyszert tartalmaznak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Svédország
Gyártók: AstraZeneca AB, Forskargatan 18, SE-151 85 Södertälje, Svédország
OGYI-T-8492/05 (60 adag 1×)OGYI-T-8492/10 (60 adag 3×) Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:Tagállam megnevezése | Gyógyszer neve és hatáserőssége |
Ausztria | Symbicort forte Turbohaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Belgium | Symbicort forte Turbohaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Bulgária | Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Ciprus | SymbicortTurbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Csehország | Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Dánia | Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Észtország | SymbicortTurbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Finnország | SymbicortTurbuhaler forte 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Franciaország | Symbicort Turbuhaler 400 mikrogramm/12 mikrogramm |
Németország | SymbicortTurbohaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Görögország | SymbicortTurbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Magyarország | Symbicort forte Turbuhaler 9 mikrogramm/320 mikrogramm |
Izland | Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Írország | SymbicortTurbohaler 400 mikrogramm/12 mikrogramm |
Olaszország | Symbicort 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Lettország | Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Litvánia | Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Luxemburg | Symbicort forte Turbohaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Málta | Symbicort Turbohaler 400 mikrogramm/12 mikrogramm |
Hollandia | Symbicort Turbuhaler 400 mikrogramm/12 mikrogramm |
Horvátország | Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Norvégia | Symbicort forte Turbuhaler320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Lengyelország | SymbicortTurbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Portugália | SymbicortTurbohaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Románia | Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Szlovakia | Symbicort Turbuhaler forte 400 mikrogramm/12 mikrogramm |
Szlovénia | Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Spanyolország | Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Svédország | Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm |
Egyesült Királyság | SymbicortTurbohaler 400 mikrogramm/12 mikrogramm |
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. szeptember

