Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland

1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland fájdalomcsillapító hatású készítmény.

2. Tudnivalók a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland szedése előtt

Ne szedje a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot:

• ha allergiás az acetilszalicilsavra, a paracetamolra, a koffeinre, az etilmorfin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni túlérzékenység,
• légúti szűkülettel járó (obstruktív) légzészavar,
• légzőközpont-depresszió,
• zöld hályog,
• akut has,
• gátolt gyomorürülés,
• a gyomortartalom visszajutása miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás (reflux özofágitisz),
• aktív gyomorfekély,
• vérzékenység (hemofília),
• vérzéssel járó (hemorrágiás) megbetegedések,
• kifejezett máj- és veseműködési zavar,
• krónikus alkoholfogyasztás,
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya esetén,
• terhesség és szoptatás ideje alatt.

Ismert CYP 4502D6 gyorsan metabolizáló betegek esetében és 18 éves életkor alatti gyermeknél és serdülőknél nem alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény óvatosan alkalmazandó

• emésztési zavarra való hajlam,
• gyomornyálkahártya-bántalom,
• nem kontrollált magas vérnyomás esetén,
• asztmás és allergiás betegeknél,
• alkalmazása megfontolandó mérsékelt máj- és veseelégtelenség esetén, továbbá olyan betegeknél, akik egyéb, májműködést befolyásoló gyógyszert szednek.

Tartós alkalmazás esetén hozzászokás alakulhat ki.

Gyermekek és serdülők

18 éves életkor alatti gyermeknél és serdülőknél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gyógyszerkombinációban (szalicilátok, aminofenazon) történő tartós szedése, még a szokásos adagok esetén is, vérképzőrendszeri, vese- és májkárosodást okozhat.

A készítmény az alábbi esetekben óvatosan alkalmazható:

• A dipiridamol, metoklopramid, metoprolol növeli a plazma-szalicilát-csúcskoncentrációt.
• A kortikoszteroidok csökkentik a szérum-szalicilát-koncentrációt, és növelik az emésztőszervi vérzések, valamint a fekélyesedés kockázatát.
• Az acetilszalicilsav fokozza a kumarin-típusú véralvadásgátlók (antikoagulánsok), a szulfonilurea-típusú vércukorszint-csökkentő (hipoglikémiás) gyógyszerek, a metotrexát, a fenitoin és a valproinsav hatását, míg a probenecid és a szulfinpirazon hatását csökkenti.
• A készítmény csökkenti a fenbrufen, indometacin és piroxicam plazmakoncentrációját.
• A májenzim-indukálók (szalicilamid, barbiturátok, glutetimid, fenitoin, karbamazepin, rifampicin) a toxikus bomlástermékek képződését fokozzák.
• Doxorubicinnel együtt adva a májkárosodás veszélye megnő.
• Szájon át szedett véralvadás-gátlók, acenokumarol hatását fokozza.
• A metoklopramid fokozza a paracetamol felszívódását.
• Az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását csökkentheti.
• Az alkohol növeli a paracetamol májkárosító hatását (hepatotoxicitását).

A Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A tablettát étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni.

A gyógyszer szedésének ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhesség ideje alattetilmorfin-hidroklorid- és acetilszalicilsav-tartalma miatt nem szedhető.

Szoptatás

Az anyatejbe átjutó acetilszalicilsav és etilmorfin-hidroklorid a szoptatott csecsemőben felhalmozódhat, és mérgezési tüneteket okozhat (vérzés), ezért a készítmény szoptatás időszakában nem szedhető.

Termékenység

Termékenységet befolyásoló hatására nem állnak rendelkezésre adatok.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A készítmény a pszichomotoros teljesítményt hátrányosan befolyásoló hatású, ezért szedésének időtartama alatt gépjárművet vezetni vagy balesetveszéllyel járó munkát végezni tilos.

A Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland karboximetilkeményítő-nátrium (A típus)-t tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja fájdalom esetén, naponta 2‒3-szor 1 tabletta.

A tablettát étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni.

Folyamatosan, 10 napnál hosszabb ideig orvosi ellenőrzés nélkül nem szedhető.

Ha az előírtnál több Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland-ot vett be

Nagy adagban, főleg tartós alkalmazás során veseműködési zavar és májkárosodás, a paracetamol igen nagy adagjától (≥10 g) halálos, végleges májszövetelhalás jöhet létre, valamint szapora szívverés és szívritmuszavar (extrasystole) alakulhat ki.

Amennyiben túladagolásból eredő tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény szedése során csontvelő által termelt sejtek számának csökkenése (páncitopénia), fehérvérsejtszám-csökkenés (leukocitopénia), vérlemezkeszám-csökkenés (trombocitopénia), lehangoltság (depresszió), szédülés, álmosság, pupillaszűkület, fülzúgás, lassú szívverés, szapora szívverés, a szív ritmuson kívüli, korai összehúzódása (extraszisztolé), légzésdepresszió, hányinger, székrekedés, gyomor- és bélnyálkahártya-irritáció, sárgaság, bőrpír, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat alakulhat ki.

A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.

Beszűkült májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlik, ami mérgezést okozó felhalmozódáshoz vezethet.

Esti bevétele az alvást zavarhatja.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland-ot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, valamint a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tabletta színének megváltozását, rózsaszínes árnyalatúvá válását észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland?

• A készítmény hatóanyagai: Egy tabletta 500,0 mg acetilszalicilsavat, 300,0 mg paracetamolt, 50,0 mg koffeint, 20,0 mg etilmorfin-hidrokloridot tartalmaz.
• Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, zselatin, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), talkum, magnézium-sztearát.

Milyen a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű, ecetsavszagú tabletta.

10 db tabletta mozgáscsillapító betéttel ellátott, műanyag (PE) kupakkal lezárt, fehér, átlátszatlan, műanyag (PP) tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u.8. Tel.: +36 (1) 431-2000 Fax: +36 (1) 431-2052 E-mail: [email protected]

OGYI-T-9885/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január.