TERIFLUNOMIDE STADA filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Teriflunomide Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Teriflunomide Stada?

A Teriflunomide Stada hatóanyaga a teriflunomid. Ez egy úgynevezett immunmoduláns szer, az immunrendszer szabályozása által korlátozza annak az idegrendszer ellen irányuló támadását.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Teriflunomide Stada?

Ez a gyógyszer az úgynevezett relapszáló-remittáló szklerózis multiplexben (RRSM) szenvedő felnőtt és (10 éves és idősebb) gyermek- és serdülőkorú betegek kezelésére szolgál.

Mi a szklerózis multiplex (SM)?

A szklerózis multiplex (rövidítve: SM) hosszan tartó betegség, amely a központi idegrendszerre van hatással. A központi idegrendszer az agyból és a gerincvelőből áll. A szklerózis multiplexben kialakuló gyulladás károsítja a központi idegrendszer idegeit körülvevő hüvelyt (az úgynevezett mielint). A mielin elvesztését demielinizációnak nevezik. Ennek hatására az idegek nem fognak megfelelően működni.

Relapszáló szklerózis multiplexnek nevezik a betegségnek azt a formáját, amikor a beteg állapota időnként rosszabbodik, vagyis a nem megfelelően működő idegek miatt súlyosbodnak a testi tünetei. Ezek a tünetek betegenként eltérhetnek, de általában köztük vannak az alábbiak:

• járásinehézség;
• látászavarok;
• egyensúlyproblémák.

A visszaesések (relapszusok) elmúltával a tünetek teljesen eltűnhetnek, de egy idő után néhány tünet már a relapszusok között is megmarad. Ez olyan testi akadályozottságot okozhat, amely megnehezítheti a napi életvitelt.

Hogyan hat a Teriflunomide Stada?

Ez a gyógyszer segít megvédeni a központi idegrendszert az immunrendszer okozta támadásoktól azáltal, hogy korlátozza a fehérvérsejtek (limfociták) növekedését. Ez gátolja a SM‑ben kialakuló, idegsejt-károsodást okozó gyulladást.

2. Tudnivalók a Teriflunomide Stada alkalmazása előtt

Ne szedje a Teriflunomide Stada-t:

• ha allergiás a teriflunomidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére,
• ha teriflunomid- vagy leflunomid-kezelés után jelentkezett már Önnél súlyos bőrkiütésvagy bőrhámlás, hólyagképződés és/vagy szájfekélyek,
• ha súlyos májproblémaivannak,
• ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhességlehetősége,
• ha olyan súlyos problémája van, amely hatással van az immunrendszerére pl. szerzett immunhiányos szindróma(AIDS),
• ha súlyos csontvelő-problémája van, vagy ha vérében túl kevés a vörösvértest, a fehérvérsejt vagy a vérlemezke(trombocita),
• ha valamilyen súlyos fertőzésevan,
• ha súlyos veseproblémai vannak, amely művesekezeléstigényel,
• ha vérében nagyon kevés a fehérje(hipoproteinémia).

Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Teriflunomide Stada szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha májproblémái vannak és/vagy nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt. Kezelőorvosa vérvételt kérhet annak ellenőrzésére, hogy mennyire jól működik az Ön mája; erre sor kerülhet a kezelés előtt és alatt is. Ha a vérvétel azt mutatja, hogy májbetegsége van, akkor kezelőorvosa leállíthatja a Teriflunomide Stada-kezelést. Lásd 4. pont.
• ha magas a vérnyomása (hipertónia), függetlenül attól, hogy gyógyszerrel karbantartott-e a vérnyomása vagy sem. Ez a gyógyszer megnövelheti a vérnyomást. Kezelőorvosa a kezelés megkezdése előtt, majd ezt követően rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását. Lásd 4. pont.
• ha fertőzése van. A Teriflunomide Stada szedésének megkezdése előtt kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy elegendő fehérvérsejt és vérlemezke (trombocita) van‑e az Ön vérében. A Teriflunomide Stada csökkenti a fehérvérsejtek számát a vérében, amely befolyásolhatja a fertőzésekkel szembeni védekezési képességét. Kezelőorvosa olyankor is vérvételt fog kérni a fehérvérsejtek számának ellenőrzésére, ha Ön úgy érzi, hogy elkapott valamilyen fertőzést.Herpeszvírus okozta fertőzések, köztük ajakherpesz és övsömör (herpesz zoszter) fordulhat elő teriflunomid-kezeléssel kapcsolatban. Néhány esetben súlyos komplikációk jelentkeztek. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha úgy véli herpeszvírus okozta fertőzés tünetei jelentkeztek Önnél. Lásd 4. pont.
• ha súlyos bőrreakciójavan,
• ha légzőszervi panaszaivannak,
• ha gyengeség, zsibbadás és fájdalom van a kezeiben éslábaiban,
• ha oltást fog kapni,
• ha leflunomidot szed ezzel a gyógyszerrel együtt,
• ha most áll át a Teriflunomide Stada‑ra vagyfordítva,
• ha egy specifikus vérvizsgálatra (kalciumszint-meghatározás) vár. Előfordulhat a kalciumszinttévesen alacsonyértéke.

Légzőszervireakciók

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha megmagyarázhatatlan köhögés vagy nehézlégzés (légszomj) jelentkezik Önnél. Kezelőorvosa további vizsgálatokat írhat elő.

Gyermekek és serdülők

A Teriflunomide Stada nem alkalmazható 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel ilyen korcsoportú SM betegeknél nem végeztek vizsgálatokat.

A fent felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések a gyermekekre és a serdülőkre is vonatkoznak. A következő információk a gyermeknek és gondviselőiknek fontosak:

• a hasnyálmirigy gyulladását figyelték meg teriflunomiddal kezelt betegeknél. Akezelőorvos vérvizsgálatokat rendelhet gyermekénél a hasnyálmirigygyulladás gyanúja esetén.

Egyéb gyógyszerek és a Teriflunomide Stada

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez a recept nélkül kapható készítményekre is vonatkozik.

Különösen fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi hatóanyagok valamelyikét szedi:

• leflunomid, metotrexát, valamint más gyógyszerek, amelyek hatással vannak az immunrendszerre (ezeket általában immunszuppresszív gyógyszereknek vagy immunszuppresszánsoknak, immunmodulánsoknaknevezik)
• rifampicin – tuberkulózis vagy más fertőzésekkezelésére
• karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin – epilepsziakezelésére
• közönséges orbáncfű (gyógynövénytartalmú gyógyszer – depressziókezelésére)
• repaglinid, pioglitazon, nateglinid vagy roziglitazon – cukorbetegségkezelésére
• daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel vagy topotekán – rákbetegségkezelésére
• duloxetin – depresszió kezelésére, vizelet inkontinencia vagy cukorbetegek vesebetegségének kezelésére
• aloszetron – súlyos hasmenéskezelésére
• teofillin – asztmakezelésére
• tizanidin –izomlazító
• warfarin – vérhígító (antikoaguláns) vérrögképződésmegelőzésére
• szájon át szedett fogamzásgátlók (etinilösztradiol,levonorgesztrel)
• cefaklór, benzilpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin – fertőzésekkezelésére
• indometacin, ketoprofen – fájdalomcsillapításra vagy gyulladáscsökkentésére
• furoszemid – szívbetegségkezelésére
• cimetidin – gyomorsavcsökkentésére
• zidovudin – AIDSkezelésére
• rozuvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin – magas koleszterinszintellen
• szulfaszalazin – gyulladásos bélbetegség vagy reumás ízületi gyulladáskezelésére
• kolesztiramin magas koleszterinszint kezelésére vagy májbetegség esetén a viszketésenyhítésére
• orvosi szén a gyógyszerek vagy más anyagok felszívódásánakcsökkentésére

Terhesség és szoptatás

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha Ön terhes, vagy azt hiszi, hogy terhes lehet. Ha a Teriflunomide Stada‑t terhesen kezdi szedni, vagy a szedése közben teherbe esik, megnő gyermekénél a születési rendellenességek kockázata. Fogamzóképes nők kizárólag úgy szedhetik ezt a gyógyszert, ha közben megbízható fogamzásgátló módszert alkalmaznak.

Ha ezzel a gyógyszerrel kezelt lánygyermeke először kezd menstruálni, Önnek tájékoztatnia kell erről a kezelőorvost, aki ismertetni fogja a fogamzásgátló módszereket és a terhesség esetén fennálló lehetséges kockázatokat.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt tervezi, hogy a Teriflunomide Stada‑kezelés befejezése után gyermeket szeretne, mert ilyenkor vérvétellel ellenőrizni kell majd, hogy a véréből kiürült‑e már ez a gyógyszer, mielőtt megpróbál teherbe esni. A hatóanyag kiürülése természetes úton akár 2 évig is eltarthat. Ez a kiürülési folyamat lecsökkenthető néhány hét időtartamra bizonyos gyógyszerek szedésével, amelyek felgyorsítják a Teriflunomide Stada‑nak a szervezetből valótávozását. Mindkét esetben vérvétellel kell ellenőrizni, hogy a hatóanyag megfelelő mértékben kiürült‑e az Ön szervezetéből, és kezelőorvosának meg kell erősítenie, hogy a teriflunomid vérszintje elég alacsony ahhoz, hogy Ön teherbe eshessen.

A laboratóriumi vizsgálatokkal kapcsolatos további információkért forduljon kezelőorvosához.

Ha a gyógyszer szedése alatt, illetve a kezelés vége utáni két évben azt gyanítja, hogy terhes, akkor abba kell hagynia a Teriflunomide Stada szedését és azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát egy terhességi teszt érdekében. Ha a teszt azt mutatja, hogy Ön terhes, akkor kezelőorvosa valószínűleg javasolni fog bizonyos gyógyszereket, amelyek gyorsan és hatékonyan kiürítik ezt a gyógyszert az Ön szervezetéből, és így kisebb lesz a születendő gyermekét fenyegető kockázat.

Fogamzásgátlás

Ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt végig és a kezelés után is hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. A teriflunomid még sokáig a vérében marad azután is, hogy már nem szedi. Ezért a kezelés vége után is folytatni kell a hatékony fogamzásgátlást.

• Ezt mindaddig be kell tartani, amíg a vérében lévő Teriflunomide Stada szintje elég alacsonyra nem csökken– ezt kezelőorvosa fogja ellenőrizni.
• Beszélje meg kezelőorvosával, hogy melyik a legalkalmasabb fogamzásgátlási módszer az Ön számára; és olyankor is beszéljen vele, ha valamilyen oknál fogva változtatni kell a fogamzásgátlási módszeren.

Ne szedje a Teriflunomide Stada‑t, amíg szoptat, mert a teriflunomid bekerül az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer szédülést okozhat, ami ronthatja az Ön koncentráló- és reakcióképességét. Ha ilyen mellékhatást észlel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet.

A Teriflunomide Stada laktózt és nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer laktózt (egyfajta cukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni aTeriflunomide Stada‑t?

A Teriflunomide Stada-kezelést szklerózis multiplex kezelésében jártas orvos fogja felügyelni.

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.

Felnőttek

A készítmény ajánlott adagja naponta egy 14 mg‑os tabletta.

Gyermekek és serdülők (10 éves vagy idősebb)

Az adag a testtömegtől függ:

• 40 kg testtömeg feletti gyermekeknél és serdülőknél: naponta egy 14 mg‑ostabletta,
• 40 kg vagy ennél alacsonyabb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél: naponta 7 mg teriflunomid.

A Teriflunomide Stada csak 14 mg‑os hatáserősségben kapható. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy napi 7 mg teriflunomidot szedjen, akkor a Teriflunomide Stada tablettát a felezővonal mentén két részre kell osztania, és a tabletta egyik felét kell bevennie, ami 7 mg‑nak felel meg.Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával.

Azoknál a gyermekeknél és serdülőknél, akiknek a testtömege stabilan 40 kg felett van, a kezelőorvos napi 14 mg‑os adagot fog előírni.

Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók és az alkalmazás módja

Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni. Naponta egyszer kell bevenni, egy adagban, bármely napszakban.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A tablettát egészben, kevés vízzel kell lenyelni.

Ez a gyógyszer étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Ha az előírtnál több Teriflunomide Stada‑t vett be

Ha túl sok Teriflunomide Stada‑t vett be, azonnal hívja fel kezelőorvosát. A 4. pontban leírt mellékhatásokhoz hasonlókat tapasztalhat.

Ha elfelejtette bevenni a Teriflunomide Stada‑t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következő adagot a tervezett időpontban.

Ha idő előtt abbahagyja a Teriflunomide Stada szedését

Kezelőorvosával való előzetes megbeszélés nélkül ne hagyja abba a Teriflunomide Stada szedését, és ne is módosítsa az adagolást.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ez a gyógyszer a következő mellékhatásokat okozhatja.

Súlyos mellékhatások

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, vagy súlyossá válhatnak. Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek bármelyikét észleli.

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• a hasnyálmirigy gyulladása, amelynek tünete lehet a hasi fájdalom, hányinger és hányás (gyakorisága gyermekeknél és serdülőknél gyakori, felnőtteknél nemgyakori).

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• allergiás reakciók, melyek tünetei közé tartozhatnak a bőrkiütés, csalánkiütés, az ajak, a nyelv, az arc duzzanata vagy hirtelen kialakuló légzésinehézség,
• súlyos bőrreakciók, melyek tünetei közé tartozhatnak a bőrkiütés, hólyagképződés, láz vagy fekélyek az Önszájában,
• súlyos fertőzések vagy vérmérgezés (szepszis) (egy potenciálisan életet veszélyeztető fertőzés típus) melyek tünetei között szerepelhetnek a magas láz, reszketés, hidegrázás, csökkent vizeletürítés vagy zavartság,
• tüdőgyulladás, melynek tünetei közé tartozik a légszomj vagy a tartósköhögés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• súlyos májbetegség, melynek a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, a normálisnál sötétebbszínű vizelet, a megmagyarázhatatlan hányinger vagy hányás, illetve hasi fájdalom lehetnek a tünetei.

Egyéb mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő

Nagyon gyakori (10‑ből több mint 1 beteget érinthet)

• fejfájás,
• hasmenés,hányinger,
• vérvizsgálattal kimutatott, emelkedett GPT (ALAT)-érték (bizonyos májenzimek emelkedett szintje avérben),
• a haj elvékonyodása.

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 betegetérinthet)

• influenza, felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, hörgőgyulladás, arcüreggyulladás, torokfájás, nyelési nehézség, hólyaghurut (cisztitisz), vírusos gyomor- és bélfertőzés, fogfertőzés, gégegyulladás, gombás fertőzés alábon,
• herpeszvírus okozta fertőzések, köztük ajakherpesz és övsömör (herpesz zoszter) olyan tünetekkel, mint hólyagok megjelenése, égető érzés, viszketés, zsibbadás vagy bőrfájdalom, jellemzően a felsőtest vagy az arc egyik oldalán, valamint egyéb tünetek, mint a láz és gyengeség,
• laboratóriumi vizsgálatok: csökkent vörösvértest-szám (vérszegénység), eltérések a májenzimszintekben és a fehérvérsejtszámban (lásd 2. pont), valamint egy izom enzim (kreatin foszfokináz) szintjénekmegemelkedése,
• enyhe allergiásreakciók,
• szorongás,
• bizsergés; gyengeség, zsibbadás, bizsergés vagy fájdalom a derékban vagy a lábszárban (isiász); zsibbadás, égető érzés, bizsergés vagy fájdalom a kézben és az ujjakban (kéztőalagútszindróma),
• szívdobogásérzés,
• vérnyomásemelkedés,
• hányás, fogfájás, gyomortájifájdalom,
• bőrkiütések,faggyúmirigy-gyulladás,
• fájdalom az inakban, ízületekben, csontokban vagy izmokban (csont- és izomrendszerifájdalom),
• a szokottnál gyakoribb vizelésiinger,
• erős menstruációsvérzés,
• fájdalom,
• erőtlenség vagy gyengeség(aszténia),
• fogyás.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• a vérlemezkék számának csökkenése (enyhetrombocitopénia),
• fokozott érzékelés vagy érzékenység, főként a bőrön; szúró vagy lüktető fájdalom egy vagy több ideg mentén, a kar vagy láb idegeiben jelentkező probléma (perifériásneuropátia),
• köröm-rendellenességek, súlyosbőrreakciók,
• poszttraumásfájdalom,
• pikkelysömör (pszoriázis, egy bőrbetegség),
• a száj/ajkakgyulladása
• nem megfelelő vérzsír (lipid)szintek,
• vastagbélgyulladás(kólitisz).

Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• májgyulladás vagymájkárosodás

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból az előfordulás gyakorisága nem állapítható meg)

• magas vérnyomás atüdőben (a tüdő artériát érintő magas vérnyomás)

Mellékhatások 10 éves és idősebb gyermekeknél és serdülőknél

A fent felsorolt mellékhatások a gyermekekre és a serdülőkre is vonatkoznak. A következő kiegészítő információ a gyermeknek, serdülőknek és gondviselőiknek fontosak:

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• a hasnyálmirigygyulladása

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Teriflunomide Stada‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Teriflunomide Stada?

• A készítmény hatóanyaga a teriflunomid. 14 mg teriflunomidot tartalmazfilmtablettánként.
• Egyéb összetevők:
  • Tablettamag: laktóz-monohidrát (lásd 2. pont A Teriflunomide Stada laktózt és nátriumot tartalmaz), kukoricakeményítő, mikrokristályoscellulóz, hidroxipropilcellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium, talkum, kalcium-sztearát.
  • Filmbevonat, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 8000, indigókármin alumínium lakk (E132).

Milyen a Teriflunomide Stada külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Teriflunomide Stada 14 mg filmtabletta kerek, világoskék, körülbelül 7 mm átmérőjű, felezővonallal ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Egyenként 14 db tablettát tartalmazó Al/PVC/Al/OPA buborékcsomagolás dobozban.

14 db, 28 db vagy 84 db filmtablettát tartalmazó kiszerelések.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország

Gyártók

Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Málta

Adalvo Limited, Malta Life Science Park, Building 1 Level 4, Sir Temi Zamit Buildings, San Gwan Industrial Estate, San Gwan, SGN 3000, Málta

KeVaro GROUP Ltd, 9 Tzaritza Elenora STr., office 23, 1618 Sofia, Bulgária

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, Wien, 1190, Ausztria

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31 E, Breda, 4814NE, Hollandia

OGYI-T-24148/01 28x

OGYI-T-24148/02 84x

OGYI-T-24148/03 14x

Mindegyik Alu/PVC/Alu/OPA buborékcsomagolásban van.

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Izland: Teriflunomide STADA 14 mg filmuhúðaðar töflur

Ausztria: Teriflunomid STADA 14 mg Filmtabletten

Belgium: Teriflunomide EG 14 mg filmomhulde tabletten

Németország: Teriflunomid AL 14 mg Filmtabletten

Dánia: Teriflunomide STADA

Spanyolország: Teriflunomida STADA 14 mg comprimidos recubiertos com película EFG

Finnország: Teriflunomide STADA 14 mg kalvopäällysteiset tabletit

Franciaország: TERIFLUNOMIDE EG 14 mg, comprimé pelliculé sécable

Magyarország: Teriflunomide Stada 14 mg filmtabletta

Olaszország: Teriflunomide EG

Luxemburg: Teriflunomide EG 14 mg comprimés pelliculés

Hollandia: Teriflunomide CF 14 mg, filmomhulde tabletten

Norvégia: Teriflunomide STADA 14 mg filmdrasjerte tabletter

Románia: Teriflunomidă Stada 14 mg comprimate filmate

Svédország: Teriflunomide STADA 14 mg filmdragerade tabletter

Szlovákia: Teriflunomide Stada 14 mg filmom obalené tablety

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október