
| Hatóanyag: | abacavir, lamivudine, zidovudine |
| Gyártó: | ViiV Healthcare |
| Vényköteles: | Nem |
| Kiszerelések: | 150 mg, 300 mg |
A Trizivir-t a humán immunhiány vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
A Trizivir három hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak: abakavirt, lamivudint és zidovudint. Ezek mind az antiretrovirális (retrovírus-ellenes) gyógyszerek azon csoportjába tartoznak, amelyeket nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) neveznek.
A Trizivir segíti megfékezni a betegségét. A Trizivir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést; csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében. Ez segít szervezetének növelni a CD4 sejtszámot a vérében. A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.
A Trizivir-kezelésre nem mindenki reagál egyformán. Az Ön kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a kezelés eredményességét.
Ne szedje a Trizivir-t:
Figyelmesen olvasson el minden információt a túlérzékenységi reakciókról a 4. pontban.
Beszélje meg orvosával, ha úgy gondolja, ezek bármelyike érvényes Önre. Ne szedjen Trizivir-t!
A Trizivir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Túlérzékenységi reakciók
Egy klinikai vizsgálatban minden 100, abakavirrel kezelt és az ún. HLA-B*5701 gént nem hordozó beteg közül kb. 3-4-nél túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció) alakult ki.
Figyelmesen olvasson el minden információt a túlérzékenységi reakciókról a betegtájékoztató 4. pontjában.
Egyes betegeknél, akik Trizivir-t szednek, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata. Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról:
Beszéljen orvosával, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. A gyógyszer szedése alatt soronkívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is.
További információkért lásd a 4. pontot.
Szívroham kockázata
Nem zárható ki, hogy abakavir szedésével kapcsolatosan megnövekedhet a szívroham kialakulásának a kockázata.
Mondja el orvosának, ha Önnek szívproblémái vannak, dohányzik, vagy olyan betegségben szenved, amely fokozza a szívbetegségek kialakulásának a kockázatát, mint a magas vérnyomás vagy a cukorbetegség. Ne hagyja abba a Trizivir szedését, hacsak orvosa nem tanácsolja.
Figyeljen a fontos tünetekre
A Trizivir szedése alatt egyes betegeknél egyéb - akár súlyos - állapotok is kialakulhatnak. Ismernie kell a fontos jeleket és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt szedi a Trizivir-t.
Figyelmesen olvassa el "A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" alatti információt a betegtájékoztató 4. pontjában.
Mások védelme
A HIV-fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által). A Trizivir nem akadályozza meg, hogy Ön továbbadja a HIV-fertőzést másoknak. Hogy másokat megvédjen a HIV-fertőzéstől:
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ne felejtse el megemlíteni orvosának vagy gyógyszerészének, ha a Trizivir szedése mellett új gyógyszert kezdett el szedni.
A következő gyógyszerek nem szedhetők Trizivir-rel együtt:
Mondja el orvosának, ha ezek valamelyikével kezelik.
Egyes gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okoznak mellékhatást, vagy súlyosbítják a már meglévő mellékhatásokat.
Ilyenek az alábbiak:
Mondja el orvosának, ha ezek valamelyikét szedi.
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Trizivir-rel.
Ilyenek az alábbiak:
Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Trizivir bevétele előtt vagy után vegye be
Mondja el orvosának, ha fenitoint szed. Lehet, hogy az orvosnak ellenőrzés alatt kell tartania Önt a Trizivir szedése alatt.
Metadon és Trivizir
Az abakavir gyorsítja a metadon kiürülését a szervezetből. Ha metadont szed, figyelni fogják, vannak-e megvonási tünetei. Szükség lehet a metadon adagjának módosítására.
Terhesség
A Trizivir szedése terhesség alatt nem ajánlott. A Trizivir és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál. Ha a Trizivir szedése alatt teherbe esik, kezelőorvosa soronkívüli vizsgálatokat rendelhet el (beleértve a vérvizsgálatokat is), hogy ellenőrizze gyermeke normális fejlődését.
Ha Ön terhes, teherbe esett vagy terhességet tervez:
Azonnal beszéljen orvosával a Trizivir terhesség alatti szedésének kockázatáról és előnyeiről.
Azoknál a gyermeknél, akik édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-ket (a Trizivir-hez hasonló gyógyszereket) szedett, kisebb a HIV-fertőzés kialakulásának a veszélye. Ez az előny nagyobb, mint a mellékhatások kockázata.
Szoptatás
HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mivel a HIV-fertőzés az anyatejben átvihető a csecsemőre.
Amennyiben Ön szoptat, vagy szoptatást tervez:
Azonnal beszéljen orvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Trizivir szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.
Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát
A Trizivir-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Tartsa a kapcsolatot orvosával, és ne hagyja abba a Trizivir szedését, hacsak orvosa nem tanácsolja.
Mennyit kell bevenni
Felnőtteknek a szokásos adag naponta kétszer egy tabletta.
A tablettákat rendszeres időközönként kell szedni, két tabletta bevétele között kb. 12 órát hagyva.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. A Trizivir étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Ha az előírtnál több Trizivir-t vett be
Ha véletlenül túl sok Trizivir-t vett be, további tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórházi ügyeletet.
Ha elfelejtette bevenni a Trizivir-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut. Ezután folytassa a kezelést az előírás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A Trizivir rendszeres szedése fontos, mert ha nem szabályos időközönként veszi be, elképzelhető, hogy nem lesz megfelelő hatása a HIV-fertőzésre, és nagyobb az esélye a túlérzékenységi reakciók kialakulásának is.
Ha abbahagyta a Trizivir szedését
Ha bármilyen oknál fogva abbahagyta a Trizivir szedését - különösen, ha azért, mert úgy gondolta, hogy mellékhatások léptek fel, vagy mert Önnek egyéb betegsége van:
Beszéljen orvosával, mielőtt újrakezdené a gyógyszer szedését. Orvosa ellenőrizni fogja, hogy tünetei túlérzékenységi reakcióval vannak-e kapcsolatban. Amennyiben orvosa úgy gondolja, hogy nincs kizárva az összefüggés lehetősége, utasítani fogja, hogy soha többé ne szedjen Trizivir-t vagy bármilyen más, abakavir-tartalmú gyógyszert (pl. Kivexa vagy Ziagen). Fontos, hogy ezt az utasítást betartsa.
Ha orvosa az tanácsolja, hogy kezdje újra a Trizivir szedését, megkérheti Önt, hogy olyan helyen vegye be az első adagot, ahol szükség esetén orvosi segítség áll rendelkezésre.
Mint minden gyógyszer, így a Trizivir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HIV-fertőzés kezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy egy tünet a Trizivir vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek mellékhatása, vagy azt maga a HIV-fertőzés okozza-e.
Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát.
Egy klinikai vizsgálatban minden 100, abakavirrel kezelt és az ún. HLA-B*5701 gént nem hordozó beteg közül kb. 3-4-nél túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció) alakult ki, amelynek leírása megtalálható a betegtájékoztató túloldalán, a "Túlérzékenységi reakciók" c. részben. Nagyon fontos, hogy elolvassa és megértse az erről a súlyos reakcióról adott információt.
A Trizivir-rel kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kezelés során más állapotok is kialakulhatnak.
Fontos, hogy elolvassa a tudnivalókat "A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" c. részben, a betegtájékoztató túloldalán.
Túlérzékenységi reakciók
A Trizivir abakavirt tartalmaz (amely a Kivexa-nak és a Ziagen-nek is hatóanyaga.)
Kinél alakulnak ki ezek a reakciók?
Bárkinél, aki Trizivir-t szed, kialakulhat túlérzékenységi reakció az abakvirral szemben, amely életveszélyes lehet, ha folytatja a Trizivir szedését.
Nagyobb valószínűséggel alakul ki ez a reakció Önnél, ha az ún. HLA-B*5701 típusú gént hordozza (de a reakció akkor is felléphet, ha nincs meg Önben ezt a géntípus). Mielőtt felírnák a Trizivir-t, meg kell vizsgálni Önt, hogy hordozza-e ezt a gént. Ha tudomása van arról, hogy
Ön hordozza ezt a gént, mondja el orvosának, mielőtt megkezdené a Trizivir szedését.
Mik a tünetek?
A legyakoribb tünetek:
Egyéb gyakori tünetek:
További tünetek:
Ha tovább folytatja a Trizivir szedését, a tünetek rosszabbodni fognak, és életveszélyessé válhatnak.
Mikor jelentkeznek ezek a reakciók?
Túlérzékenységi reakciók a Trizivir szedése során bármikor jelentkezhetnek, de leginkább a kezelés első 6 hetében fordulnak elő.
Egyes esetekben olyan betegeknél is jelentkeztek túlérzékenységi reakciók, akik újra kezdték szedni az abakavirt, és annak leállítása előtt csak egy tünetük volt a Készenléti Kártyán feltüntetettek közül.
Nagyon ritkán túlérzékenységi reakció akkor is előfordult, amikor az abakavirt újraindították olyan betegnél, akinek nem volt tünete a leállítás előtt.
Azonnal forduljon orvosához:
1. ha bőrkiütés jelentkezik, VAGY
2. ha legalább 2 tünetet észlel az alábbiak közül:
Orvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Trizivir szedését.
Mindig legyen Önnél a Készenléti Kártya, ameddig a Trizivir-t szedi.
Ha abbahagyta a Trizivir szedését
Amennyiben túlérzékenységi reakció miatt hagyta abba a Trizivir szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Trizivir-t vagy bármely egyéb gyógyszert, amelyik abakavirt tartalmaz (Kivexa vagy Ziagen). Ha ezt teszi, órákon belül életveszélyes vérnyomásesés léphet fel, ami halált okozhat.
Ha bármilyen oknál fogva abbahagyta a Trizivir szedését - különösen, ha azért, mert úgy gondolta, hogy mellékhatások léptek fel, vagy mert Önnek egyéb betegsége van:
Beszéljen orvosával, mielőtt újrakezdené a gyógyszer szedését. Orvosa ellenőrizni fogja, hogy a tünetek túlérzékenységi reakcióval vannak-e kapcsolatban. Amennyiben orvosa úgy gondolja, hogy nincs kizárva az összefüggés lehetősége, utasítani fogja, hogy soha többé ne szedjen Trizivir-t vagy bármely más, abakavir-tartalmú gyógyszert (Kivexa vagy Ziagen).
Fontos, hogy ezt az utasítást betartsa.
Ha orvosa az tanácsolja, hogy kezdje újra a Trizivir szedését, megkérheti Önt, hogy olyan helyen vegye be az első adagot, ahol szükség esetén orvosi segítség a rendelkezésre áll.
Ha Ön túlérzékeny a Trizivir-re, vissza kell adnia minden fel nem használt Trizivir tablettát a biztonságos megsemmisítés céljából. Kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatás:
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
Nagyon ritka mellékhatások
Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Azonnal forduljon ovoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható nagyon ritka mellékhatás:
Ha mellékhatások jelentkeznek
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
A Trizivir további lehetséges mellékhatásai
A Trizivir más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV-kezelés során.
A régi fertőzések fellángolhatnak
Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések). Amikor ezek a betegek elkezdik a kezelést, lehet, hogy régi, rejtett fertőzéseik fellángolnak, ezért gyulladásra utaló panaszok és tünetek léphetnek fel. Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel a fertőzésekkel szemben. Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Trizivir-t szedi:
Azonnal mondja el orvosának. A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte orvosa tanácsát.
Az Ön alakja megváltozhat
A kombinált HIV-kezelésben részesülő betegeknél, a zsíreloszlás megválozása következtében alakváltozás fordulhat elő:
Ennek a jelenségnek az oka és hosszú távú kihatása az egészségre jelenleg nem ismeretes. Ha alakjának változását észleli:
Mondja el orvosának.
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás
A Trizivir vagy a hozzá hasonló gyógyszerek (NTRI-k) egyes betegekben egy tejsavas acidózisnak nevezett állapotot okoznak, májnagyobbodással együtt.
A tejsavas acidózis oka a tejsav felszaporodása a vérben. Ritkán jelentkezik, ha előfordul, általában a kezelés megkezdése után néhány hónappal fejlődik ki. Életveszélyes lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése.
A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőkben vagy elhízott (nagymértékben túlsúlyos) emberekben, különösen nőkben.
A tejsavas acidózis tünetei közé tartoznak:
A kezelés során orvosa ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis jelei. Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt:
Minél előbb keresse fel orvosát.
Csontrendszeri problémái lehetnek
Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki. Ez a csontszövet részleges elhalását jelenti, a csontok vérellátásának romlása miatt. A betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
Az oszteonekrózis tünetei:
Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja:
Mondja el orvosának.
Egyéb, vérvizsgálatokkal kimutatható hatások
Trizivir-kezelés következtében ugyancsak előfordulhat:
A Trizivir gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Trizivir-t. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A szükségtelenné vált Trizivir tablettákat nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Trizivir
A Trizivir filmtabletta hatóanyagai: 300 mg abakavir (szulfát formájában), 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát a tabletta magban. Bevonat: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, indigókármin-alumínium-lakk, sárga vas-oxid.
Milyen aTrizivir készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Trizivir filmtabletták egyik oldalán "GX LL1" bevésés van. A tabletták kékeszöld színűek, kapszula alakúak, és 60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy 60 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági záras kupakkal ellátott tartályban kaphatók.

