ULTRA-TECHNEKOW FM

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ULTRA-TECHNEKOW FM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

Az Ultra-TechneKow FM a test különböző részeinek leképezés útján való ábrázolására alkalmazható. Ezek a következők:

• a pajzsmirigy
• a nyálmirigyek
• a gyomor nyálkahártya megjelenése abnormális helyeken (Meckel perikulum)
• az agy
• a szív és az erek
• a gyomor és/vagy belek vérzése
• a szem könnyvezetékei

Ez a gyógyszer radioaktív anyagot tartalmazó generátor, melyből más radioaktív anyagok állíthatók elő. Ez utóbbi anyagok nem radioaktív anyagokkal keverhetők, melyek a testbe adva bizonyos szervekben gyűlnek össze.

A radioaktív anyag különleges kamera segítségével a testen kívülről lefényképezhető. Ez a felvétel megmutatja a radioaktív anyag eloszlását a testben és a szervekben. Ez értékes információt nyújt kezelőorvosának az adott szerv szerkezetéről és működéséről.

2. TUDNIVALÓK AZ ULTRA-TECHNEKOW FM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Ultra-TechneKow FM-et ha allergiás (túlérzékeny) a technnéciumra vagy az UltraTechneKow FM egyéb összetevőjére.

Az UltraTechne-Kow FM fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása radioaktív gyógyszerrel való kezelést jelent. Kezelőorvosa csak akkor fogja alkalmazni ezt a gyógyszert, ha a kezeléssel járó előnyök felülmúlják a kezelés kockázatait.

Az Ultra-TechneKow FM-et kizárólag erre jogosult személy veheti át, aki felelősséget vállal valamennyi szükséges elővigyázatossági intézkedés megtételéért.

Kezelőorvosa tájékoztatni fogja önt arról, ha a gyógyszer alkalmazását követően elővigyázatossági intézkedéseket kell tennie. Keresse fel kezelőorvosát, ha bármilyen további kérdése van.

A kezelés ideje alatt szedett alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az alábbi gyógyszerek különösen befolyásolhatják az UltraTechne-Kow FM-el végzett vizsgálatot

• metotrexát (rosszindulatú daganatok vagy súlyos izületi megbetegedés, ill. pikkelysömör kezelésére alkalmazzák)
• atropin, melyet többek között
• a gyomor- bél- és epegörcs kezelésére
• hasnyálmirigy által termelt enzim kiválasztásának gátlására
• szemészeti kezelésekben
• altatás előtt
• lelassult szívműködés kezelésére
• méregtelenítésre, ellenszerként alkalmaznak
• izoprenalin (a lelassult szívműködés kezelésére alkalmazzák)
• fájdalomcsillapítók

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy ennek lehetősége fennáll. Orvosa csak akkor fogja Önnél az Ultra-TechneKow FM-et terhességben alkalmazni, ha az feltétlenül szükséges, mivel a kezelés a születendő gyermeket károsíthatja.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, ha szoptat, mert ebben az esetben orvosa elhalaszthatja a kezelést a szoptatási időszak befejeztéig. Lehetséges, hogy kezelőorvosa azt fogja kérni, függessze fel a szoptatást, és öntse el az anyatejet adddig, amíg a radioaktivitás testéből el nem távozik.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ultra-TechneKow FM nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ULTRA-TECHNEKOW FM-ET?

Az Ultra-TechneKow FM-et csak radioaktív készítmények kezelésére képzett egészségügyi szakember alkalmazhatja kórházban, vagy egészségügyi intézményben.

Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ultra-TechneKow FM generátorból előállított radioaktív anyag mennyiségét. A készítmény adagolása az alkalmazott vizsgálati módszertől függ.

A megfelelő képalkotáshoz szükséges legkisebb adagot fogják alkalmazni.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknél és időskorúaknál:

2-925 MBq-t injektálnak vénába, vagy szemcseppként a szembe. A MBq a radioaktivitás mértékének egysége a radioaktív anyagban.

Alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél:

Gyermekeknél a testtömegtől vagy a testfelszíntől függően kisebb adagokat alkalmaznak

Az alkalmazás módja

Egyetlen injekció általában elegendő.

Ha az előírtnál több Ultra-TechneKow FM-et alkalmazott

Nem valószínű, hogy túladaglás történik, ha ezt a gyógyszert orvosi ellenőrzés mellett alkalmazzák. Ha mégis túladagolás történik, orvosa megfelelő kezelést fog alkalmazni.

A lehető legnagyobb mértékű folyadékbevitel és vizeletürítés segít a radioaktív anyag minél gyorsabb eltávolításában.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Ultra-TechneKow FM is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem ismert

• allergiás reakciók az alábbi tünetekkel
• bőrkiütés, viszketés
• csalánkiütés
• duzzanat különböző testtájakon, például az arcon
• nehézlégzés
• bőrpír
• eszméletvesztés
• keringési reakciók az alábbi tünetekkel
• gyorsult, vagy lassult szívdobogás
• gyengeség
• homályos látás
• szédülés
• fejfájás
• kipirulás
• gyomor-bél rendellenességek az alábbi tünetekkel
• hányás
• émelygés
• hasmenés
• reakciók az injekció helyén az alábbi tünetekkel
• bőrgyulladás
• fájdalom
• duzzanat
• bőrkiütés
• rákos megbetegedés vagy fejlődési rendellenesség is kapcsolatba hozható a radioaktív sugárzással, bár az ezeknéknél a vizsgálatoknál alkalmazott kis adagok mellett ennek kockázata igen alacsony.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ULTRA-TECHNEKOW FM-ET TÁROLNI?

Az Ultra-TechneKow FM generátort vagy Ultra-TechneKow Safe-ben (biztonsági csomagolás) kell tárolni, mely megfelelő ólom-védelmet biztosít, vagy megfelelő laboratóriumi árnyékolás mögött kell tartani.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után az Ultra-TechneKow FM nem használható.

A kórház személyzete biztosítja a megfelelő, 25 °C alatti tárolási hőmérsékletet.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Ultra-TechneKow FM

A készítmény hatóanyaga (99mTc) technécium, nátrium pertechnetát oldat formájában. A szállított rendszer molibdént (99Mo) tartalmaz, melyből technécium (99mTc) nyerhető, ezt üvegedénybe gyűjtik. Az ilyen rendszer 2.150-43.000 MBq tartományban tartalmazhat radioaktivitást. Az üvegedénybe összegyűjtött radioaktivitás mértéke a rendszer teljes radioaktivitásától és a "lecsapolt", milliliterekben mért mennyiségtől függ.

Egyéb összetevők: nátrium klorid és injekcióhoz való víz.

Milyen az Ultra-TechneKow FM készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

AzUltra-TechneKow FM generátor molibdénnel (99Mo) feltöltött alumínium-oxid oszlopot tartalmaz. Az árnyékolt generátort légmentesen lezárt tartályba csomagolják.