UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNILAT SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp (a továbbiakban Unilat szemcsepp) a prosztaglandin analógok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását a szem belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki.

Az Unilat szemcsepp a zöldhályog (nyílt zugú glaukóma) és emelkedett szembelnyomás kezelésére javasolt. Mindkét állapot a szembelnyomás emelkedésével hozható összefüggésbe, amely végeredményben látáskárosodáshoz vezethet.

2. TUDNIVALÓK AZ UNILAT SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Az Unilat szemcsepp felnőtt férfiaknál és nőknél (beleértve az időskorúakat is) alkalmazható, de 18 éves kor alatt alkalmazása nem javasolt.

Ne alkalmazza az Unilat szemcseppet

• ha allergiás (túlérzékeny) a latanoprosztra vagy az Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp egyéb összetevőjére (a készítmény összetevőinek listáját lásd a 6. pontban).

Az Unilat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha az Ön szemszíne több színből áll, pl. sárgásbarna, szürkésbarna, kékesbarna vagy zöldesbarna. Az Unilat alkalmazása következtében szemszíne egyre barnábbá válhat. Csupán az egyik szem kezelése a két szem színének különbözőségét okozhatja.
• ha Önnek nincs szemlencséje (afákia), illetve részleges vagy teljes homályos látásban szenved egyik vagy mindkét szemére, amely látáskárosodást vagy vakságot okozhat (pszeudofákia),
• ha Ön szemműtétre vár, vagy szemműtéten esett át (beleértve a szürkehályog (katarakta) műtétet is).
• ha Önnek szemproblémái (mint szemfájdalom, irritáció vagy gyulladás, homályos látás) vannak.
• ha Ön szemszárazságban szenved.
• ha Ön súlyos asztmában szenved vagy az asztmája nem megfelelően kontrollált.
• ha Ön kontaktlencsét visel. Használhatja az Unilat szemcseppet, de kövesse a 3. pontban a kontaktlencse viselőkre vonatkozó utasításokat.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Az Unilat kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben az Ön által szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Amennyiben Ön többféle szemcseppet is használ az Unilat szemcseppel egyidőben, ezeket 5 perccel az Unilat alkalmazása előtt vagy után cseppentse.

Terhesség

A készítmény hatással lehet a születendő gyermekre. Az Unilat szemcsepp alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.

Szoptatás

A készítmény hatást gyakorolhat a szoptatott csecsemőre. Az Unilat szemcsepp nem alkalmazható szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Unilat becseppentés után rövid ideig homályos látást okozhat. Ha ezt tapasztalja, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg látása újra ki nem tisztul.

Fontos információk az Unilat egyes összetevőiről

A készítmény benzalkónium-klorid nevű tartósítószert tartalmaz.

Ez a tartósítószer szemirritációt vagy a szemfelszín károsodását okozhat. A kontaktlencse megkötheti a benzalkónium-kloridot, és ismert, hogy ez elszínezi a lágy kontaktlencséket, ezért kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.

Ha Ön kontaktlencsét visel, vegye ki azokat az Unilat szemcsepp alkalmazása előtt. Az Unilat becseppentése után várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné a kontaktlencséit.

További információért olvassa el a 3. pontban a kontaktlencse viselőkre vonatkozó utasításokat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ UNILAT SZEMCSEPPET?

Az Unilat szemcseppet mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek (beleértve az időskorúakat is): naponta 1x 1 csepp az érintett szem(ek)be. Tanácsos mindig esténként csepegtetni.

Ne használja a szemcseppet naponta egy alkalomnál többször, mert a gyakoribb alkalmazás ronthatja a kezelés hatásosságát.

Az Unilat szemcseppet kezelőorvosa utasítása szerint alkalmazza, addig, amíg a kezelőorvosa azt nem mondja, hogy abba kell hagynia az alkalmazást.

Kontaktlencse viselők

Ha Ön kontaktlencsét visel, vegye ki a kontaktlencséit az Unilat alkalmazása előtt. Az Unilat szemcsepp becseppentése után várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné kontaktlencséit.

Használati utasítás:

1) Mossa meg a kezét, és vegyen fel kényelmes testhelyzetet.

2) Csavarja le a kupakot.

3) Tartsa a tartályt lefelé fordítva a hüvelykujja és a többi ujja közé fogva.

4) Mutatóujjával gyengén húzza le az érintett szem alsó szemhéját.

5) A tartály cseppentős végét vigye közel szeméhez, úgy, hogy ne érintse meg a szemét vagy a környező területet.

6) Finoman nyomja össze a tartályt úgy, hogy csak 1 csepp távozzon belőle, majd engedje el az alsó szemhéját.

7) Egyik ujjával gyengéden nyomja meg beteg szemének az orr felé eső zugát és tartsa így 1 percen keresztül. Ezalatt a szeme maradjon csukva.

8) Ismételje meg a másik szemben, amennyiben a kezelőorvosa így rendelte.

9) Alkalmazás után közvetlenül szorosan zárja vissza tartály kupakját.

Ha az Unilat szemcseppet más szemcseppekkel egyidejűleg alkalmazza

A két szemcsepp alkalmazása között várjon legalább 5 percet.

Ha az előírtnál több Unilat szemcseppet alkalmazott

Ha túl sok cseppet cseppentett a szembe, ez kismértékű szemirritációhoz vezethet, és a szemek könnyezhetnek vagy bepirosodhatnak. Ezek a tünetek általában elmúlnak, de ha aggódik emiatt, keresse fel kezelőorvosát.

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha Ön véletlenül lenyelte az Unilat szemcseppet!

Ha elfelejtette alkalmazni az Unilat szemcseppet

Folytassa a szokásos adagot a szokásos időpontban. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Unilat alkalmazását

Ne hagyja abba az Unilat szemcsepp alkalmazását, amíg a kezelőorvosa így nem rendeli.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Unilat szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érint)

• A szem színének fokozatos megváltozása, a szem íriszként ismert színes részében a barna pigmentek mennyiségének felszaporodása miatt. A kevert szemszínűeknél (kékesbarna, szürkésbarna, sárgásbarna vagy zöldesbarna) a színváltozás valószínűbb, mint azoknál, akiknek a szeme egyszínű (kék, szürke, zöld vagy barna szeműek). A szemszín megváltozása éveket is igénybe vehet, bár általában a kezelés első 8 hónapjában figyelték meg. A színváltozás maradandó lehet, és feltűnőbb, ha az Unilat szemcseppet csak az egyik szemben alkalmazza. Úgy tűnik, hogy a szemszín megváltozása nem okoz egyéb problémákat. Az Unilat-kezelés felfüggesztését követően a szem színének változása nem folytatódik.
• A szem belövelltsége.
• Szemirritáció (égő-, szúró érzés, viszketés, idegentest érzés a szemben).
• A kezelt szem szempilláinak és a kezelt szem körüli piheszőröknek a fokozatos megváltozása, mely főként japán eredetű betegek esetén észlelhető. Így a szempillák sötétedhetnek, meghosszabbodhatnak, megvastagodhatnak, vagy számuk megnövekedhet.

Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

• A szem felületén irritáció vagy hámhiányok, szemhéjgyulladás (blefaritisz), szemfájdalom.

Nem gyakori mellékhatások (100-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

• Szemhéjduzzanat, száraz szem, a szem felületének gyulladása vagy irritációja (keratitis), homályos látás és kötőhártya-gyulladás (konjunktivitisz).
• Bőrkiütés.

Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

• A szem színes részének, az írisznek a gyulladása (iritisz, uveitisz), az ideghártya duzzanata (makuláris ödéma), a szemfelszín (szaruhártya) tüneteket okozó duzzanata és hámhiányai, szemkörüli ödéma (periorbitális ödéma), a szempillák nem megfelelő irányba történő növekedése, járulékos szempillasor.
• Bőrreakció a szemhéjakon, a szemhéjak bőrének sötétedése.
• Asztma, az asztma súlyosbodása és légszomj (diszpnoé).

Nagyon ritka mellékhatások (10000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

• Az angina súlyosbodása azoknál a betegeknél, akiknél egyidejű szívbetegség áll fenn, mellkasi fájdalom.

A betegek a következő mellékhatásokat jelentették: fejfájás, szédülés, szívdobogásérzés, izomfájdalom és ízületi fájdalom.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ UNILAT SZEMCSEPPET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Unilat szemcseppet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás előtt:

Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Felbontás után:

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.

Ne használja az Unilat szemcseppet, ha a készítményen vagy a felbontáskor a biztonsági gyűrűn látható sérülést észlel. Ilyen esetben vigye vissza a készítményt a gyógyszertárba.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Unilat szemcsepp

• A készítmény hatóanyaga a latanoproszt. 0,05 mg (50 mikrogramm) latanoproszt van 1 ml oldatban.
• Egyéb összetevők: nátrium-klorid, benzalkónium-klorid oldat, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, sósav (pH beállításához), nátrium-hidroxid (pH beállításához), injekcióhoz való víz.

Milyen az Unilat külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Unilat szemcsepp tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat, cseppentővel, műanyag csavaros kupakkal és biztonsági gyűrűvel ellátott műanyag tartályban és dobozban.

A készítmény a következő kiszerelésekben szerezhető be: 1 x 2,5 ml vagy 3 x 2,5 ml.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.