
| Hatóanyag: | valsartan, hydrochlorothiazide |
| Gyártó: | Laboratorios Liconsa SA |
| Vényköteles: | Igen |
| Kiszerelések: | 160 mg/25 mg filmtabletta, 80 mg/12,5 mg filmtabletta |
A Valsol Plus filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket valzartánnak és hidroklorotiazidnek hívják. Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
A valzartán a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit angiotenzin II receptor antagonistának neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A valzartán az angiotenzin II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek, és a vérnyomás csökken.
A hidroklorotiazid a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit tiazid típusú diuretikumoknak (más néven vízhajtóknak) neveznek. A hidroklorotiazid növeli a termelődő vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a vérnyomást.
A Valsol Plus filmtablettát az egyetlen hatóanyaggal nem megfelelően beállítható magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
A magas vérnyomás megnöveli a szív és az artériák terhelését. Ha ezt nem kezelik, károsíthatja az agyban, a szívben és a vesékben lévő vérereket, és sztrókot (szélütést), szívelégtelenséget, vagy veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normalizálása csökkenti e rendellenességek kialakulásának veszélyét.
Ne szedje a Valsol Plust:
Ha fentiek bármelyike igaz Önre, ne szedje ezt a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Valsol Plus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével:
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a „Ne szedje a Valsol Plus t” pontban szereplő információkat.
Gyermekek és serdülők esetében (18 éves kor alatt) a Valsol Plus alkalmazása nem ajánlott.
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy teherbe esett, (vagy terhes lehet). A Valsol Plus nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a terhességről szóló részt).
Egyéb gyógyszerek és a Valsol Plus
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Valsol Plus filmtablettát bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik. Lehet, hogy kezelőorvosa megváltoztatja az Ön gyógyszeradagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tesz, illetve néhány esetben a gyógyszerek egyikének elhagyására lehet szükség. Ez főként az alábbi gyógyszerekre érvényes:
A Valsol Plus egyidejű bevétele étellel és, itallal és alkohollal
Beveheti a Valsol Plus filmtablettát étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.
Tartózkodjon az alkoholfogyasztástól, amíg ezt kezelőorvosával meg nem beszéli. Az alkohol további vérnyomáscsökkenést okozhat, és/vagy növelheti a szédülés, illetve ájulás lehetőségét.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Kezelőorvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Valsol Plus szedését a tervezett terhesség előtt, illetve terhesség esetén a lehető legrövidebb időn belül, és más gyógyszert ajánl a Valsol Plus helyett. A Valsol Plus nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy nemsokára szoptatni kezd. A Valsol Plus nem ajánlott szoptató kismamáknak, és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mielőtt gépjárművet vezet, szerszámot használ vagy gépet működtet, illetve egyéb, koncentrációt igénylő tevékenységet végez, feltétlenül tájékozódjon arról, hogy a Valsol Plus milyen hatást válthat ki Önben. Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan a Valsol Plus esetenként szédülést okozhat, és befolyásolhatja a koncentrálóképességet.
A Valsol Plus laktózt és szorbitot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
Ez a gyógyszerkészítmény filmtablettánként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, tehát lényegében „nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A magas vérnyomásban szenvedő betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit. Sokan teljesen jól érzik magukat. Ezért még fontosabb, hogy rendszeresen megjelenjen kezelőorvosánál az előírt ellenőrző vizsgálatokon még akkor is, ha jól érzi magát.
Kezelőorvosa pontosan megmondja Önnek, hogy hány Valsol Plus filmtablettát vegyen be. Attól függően, hogy a szervezete miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa javasolhatja az adag emelését vagy csökkentését.
A készítmény ajánlott adagja:
Ha az előírtnál több Valsol Plust vett be
Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, feküdjön le, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy egy kórházat.
Ha elfelejtette bevenni a Valsol Plust
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, minél hamarabb pótolja. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Valsol Plus szedését
A Valsol Plus-kezelés megszakítása a magas vérnyomás rosszabbodását okozhatja. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő az alábbiak szerint:
Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet:
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha angioödéma tüneteit észleli, mint például:
• duzzadt arc, nyelv vagy torok
• nyelési nehézségek
• kiütések, légzési nehézségek.
Egyéb mellékhatások:
Nem gyakori
Nagyon ritka
Nem ismert
Az önmagában adott valzartán vagy hidroklorotiazid kapcsán jelentett, de a Valsol Plus alkalmazása esetén nem észlelt mellékhatások:
Valzartán
Nem gyakori
Nem ismert
Hidroklorotiazid
Gyakori
Ritka
Nagyon ritka
Nem ismert
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Valsol plus filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30ºC on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Valsol Plus?
A készítmény hatóanyagai a valzartán és a hidroklorotiazid.
Valsol Plus 80 mg /12,5 mg filmtabletta - 80 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Valsol Plus 160 mg /25 mg filmtabletta - 160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szorbit, magnézium-karbonát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, povidon K 30, nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-lauril-szulfát, „A” típusú kroszpovidon.
Bevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172) (csak a 80 mg/12,5 mg filmtabletta), barna vas-oxid (E172) (csak a 160 mg/25 mg hatáserősségek), sárga vas-oxid (E172) (csak a 160 mg/25 mg hatáserősség)
Milyen a Valsol Plus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta.
Valsol Plus 80 mg/12,5 mg filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, bevont, rózsaszínű tabletta.
Valsol Plus 160 mg/25 mg filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, bevont, barna színű tabletta.
14, 28, 30, 56, 98 vagy 280 tabletta buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98, 7th 08028 Barcelona Spanyolország
Gyártók:
Laboratorios CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta 31620 Huarte (Pamplona) Spanyolország
ZENTIVA k.s.
U. Kabelovny 130, 102 37, Praha 10 Cseh Köztársaság
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanyolország
Laboratorios CINFA, S.A.
Avda Roncesvalles, S/N 31699 Olloqui (Navarra) Spanyolország
Valsol Plus 80 mg/12,5 mg filmtabletta: OGYI-T-21773/01-05
Valsol Plus 160 mg/25 mg filmtabletta: OGYI-T-21773/06-10
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. november.

