VANCOMYCIN KABI por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOMYCIN KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin Kabi

A Vancomycin Kabi vankomicint - antibiotikumot - tartalmaz vankomicin-klorid formájában.

Az antibiotikumok fertőzések kezelésére alkalmazhatók. A Vancomycin Kabi fertőzést okozó bizonyos baktériumok elpusztítására szolgál.

Mire alkalmazható a Vancomycin Kabi

Ez a gyógyszer bizonyos baktériumok által okozott súlyos fertőzések - csont-, tüdő-, bőr- és izom- (lágyszövetek), szívfertőzés - kezelésére szolgál.

2. TUDNIVALÓK A VANCOMYCIN KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne engedje, hogy beadják Önnek a Vancomycin Kabi injekciót

• ha allergiás (túlérzékeny) a vankomicinre,
• a gyógyszer beadását követően allergiás reakciót (bőrkiütést, viszketést, vizenyős duzzanatot vagy légszomjat) tapasztalt.

A Vancomycin Kabi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha veseproblémája van,
• ha halláscsökkenésben szenved,
• ha terhes vagy gyermekvállalásra készül,
• ha szoptat,
• ha Ön az idősebb (65 év feletti) korosztályba tartozik.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A következő gyógyszerek reakcióba léphetnek a Vancomycin Kabival:

• fájdalomcsillapítók,
• izomrelaxánsok,
• bizonyos gyógyszerek baktérium által okozott fertőzés kezelésére (pl. polimixin B, kolisztin, bacitracin, aminoglikozidok),
• gombafertőzés elleni gyógyszer (amfotericin B),
• tuberkulózis elleni szer (viomicin),
• rák elleni szer (ciszplatin).

Terhesség és szoptatás

Tájékoztassa a kezelőorvosát arról, ha terhes, gyermekvállalásra készül vagy szoptat. A Vancomycin Kabi-t terhesség és szoptatás alatt csak akkor szabad adni, ha az feltétlenül szükséges. Az orvos dönti el, hogy Vancomycin Kabi kezelés alatt abba kell-e hagynia a szoptatást.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Vancomycin Kabi nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Vancomycin Kabi-t?

A Vancomycin Kabi injekciót kórházi személyzet adja be Önnek.

A gyógyszeradagot és a kezelés időtartamát a kezelőorvosa határozza meg.

A gyógyszer vérszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. Ugyancsak az orvosa ellenőrizheti a vérszintek alapján az Ön veseműködését, és végezhet hallásvizsgálatot, különösen, ha Ön idősebb.

A gyógyszert vénába kell beadni, rendszerint karba, lassú infúzióban, legalább 1 órán keresztül.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek infúziós kezelése:

A szokásos adag napi 2000 mg két vagy négy részre elosztva, testsúlytól függően.

Gyermekek 12 éves korig és újszülöttek infúziós kezelése:

Az adagot a testsúly alapján kell meghatározni.

Csökkent veseműködésű és idősebb betegek infúziós kezelése:

Az adagot a veseműködésnek megfelelően lehet csökkenteni.

A csomagolást ne változtassa meg. Kövesse az orvosa előírásait.

Ha az előírtnál több Vancomycin Kabi-t kapott

A kezelőorvosa ellenőrzi, hogy Ön mennyi Vancomycin Kabi-t kap. Ha a rendszeres időközönként elvégzett vér-, valamint egyéb vizsgálatok szerint túl magas a hatóanyag szintje az Ön vérében, lecsökkentik a Vancomycin Kabi adagját, vagy leállíthatják az infúziót, ezáltal a vér gyógyszerszintje csökkenni fog.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Vancomycin Kabi is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Vancomycin Kabi okozhat allergiás reakciókat, azonban súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás sokk) ritkán fordulnak elő. Azonnal közölje orvosával, ha hirtelen zihálás, légzési nehézség, a felső testfélen bőrpír, bőrkiütés vagy viszketés jelentkezik.

Nagyon gyakori 10 betegből több mint egy esetben

Gyakori 100 betegből 1-10 esetben

Nem gyakori 1000 betegből 1-10 esetben

Ritka 10000 betegből 1-10 esetben

Nagyon ritka 10000 betegből kevesebb, mint egy esetben fordul elő

Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Gyakori mellékhatások

• vérnyomásesés,
• légzésleállás, sípoló légzés (sípoló hang, amelyet a felső légutakban lévő turbulencia okoz),
• fájdalom, pír és duzzanat a véna körül a tű beszúrásának helyén,
• bőrkiütés és gyulladás a száj körül, viszketés, viszkető bőrkiütés, csalánkiütés,
• veseproblémák, amelyeket elsődlegesen vérvizsgálattal lehet kimutatni,
• bőrpír a felsőtesten és az arcon, vénagyulladás.

Nem gyakori mellékhatások

• Átmeneti vagy tartós hallásvesztés.

Ritka mellékhatások

• anafilaxiás reakciók, allergiás reakciók,
• a fehérvérsejtek számának emelkedése vagy csökkenése, a vérlemezkeszám csökkenése (ez utóbbiak felelősek a véralvadásért),
• fülcsengés, szédülés,
• vérerek gyulladása,
• émelygés (hányinger),
• vesegyulladás és vesekárosodás,
• a mellkas és a hátizomzat fájdalma,
• láz, hidegrázás.

Nagyon ritka mellékhatások

• hirtelen kialakuló súlyos bőrreakciók, amelyeket hólyagosodás vagy hámlás kísér. Ezekhez társulhatnak magas láz és ízületi fájdalmak.
• hallási problémák,
• szívmegállás,
• bélgyulladás, ami hasi fájdalmat és véres hasmenést idéz elő.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, azonnal mondja el orvosának vagy a nővérnek.

5. HOGYAN KELL A Vancomycin Kabi-T TÁROLNI?

A gyógyszer tárolásáért az orvosa felelős.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Vancomycin Kabi-t.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A forgalmazásra szánt csomagolásban a por tárolása:

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A feloldott és a hígított készítmény stabilitására vonatkozóan orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szóló kiegészítő információkat lásd ennek a betegtájékoztatónak a végén.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Vancomycin Kabi

Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

500 mg (500 000 NE-gel egyenértékű) vankomicint (vankomicin-klorid formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.

Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

1000 mg (1 000 000 NE-gel egyenértékű) vankomicint (vankomicin-klorid formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.

Milyen a Vancomycin Kabi készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy krémszínű por lepattintható fedéllel rendelkező, alumíniumkupakkal és gumidugóval ellátott injekciós üvegbe töltve.

1 db vagy 10 db injekciós üveg dobozonként.

A készítményt beadása előtt fel kell oldani.