Vitamin B6 EGIS 20 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B6 tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A B6-vitamin a vízoldékony vitaminok közé tartozó gyógyszer, mely a B6-vitamin hiányával összefüggő tünetek megelőzésére és kezelésére szolgál. A tünetek a B6-vitamin elégtelen bevitele, felszívódási zavara, fokozott igény vagy kórosan megnövekedett szükséglet (úgynevezett piridoxin dependencia) következtében jöhetnek létre. Alkalmas továbbá terhességi hányinger kiegészítő kezelésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Vitamin B6 tabletta szedése előtt

Ne szedje a Vitamin B6 tablettát:

• ha allergiás a piridoxinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Vitamin B6tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha Ön a Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos típusú gyógyszert szed (levodopa).

Egyéb gyógyszerek és a Vitamin B6 tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Vitamin B6 tablettaParkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerekkel (levodopa) való együttes alkalmazása nem javasolt, mivel azok hatását gyengítheti.

Tájékoztassa továbbá orvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

• ösztrogéntartalmú szájon át szedhető fogamzásgátlók;
• tuberkulózis elleni szerek (izoniazid, cikloszerin, etionamid);
• egyes ritkán használt vérnyomáscsökkentők (hidralazin);
• az immunrendszer működését befolyásoló szerek (mint például azatioprin, klorambucil, kortikoszteroidok, kortikotropin (ACTH), ciklofoszfamid, ciklosporin, merkaptopurin);
• nehézfém mérgezés gyógyszerei (D-penicillamin) ‑ (B6-vitamin igénye nőhet).

Nagy adagban szedett Vitamin B6 tablettaa rángógörcs (epilepszia) elleni egyes gyógyszerek (fenitoin) hatását gyengítheti.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Vitamin B6 tabletta terhes és szoptató anyáknak történő adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a készítmény tartós alkalmazása a napi maximális 25 mg – étrend kiegészítésként tolerálható – adagnál nagyobb mennyiségben nem ajánlottezen életszakaszban. Ennek megfelelően naponta legfeljebb 1 tabletta vehető be.

Terhességi hányinger kiegészítő kezelésére napi 60 mg (napi 3-szor 1 darab tabletta) szedhető, maximum 2 hónapon át.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A Vitamin B6 tabletta laktózt és nátriumot tartalmaz

A Vitamin B6 tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz, ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Vitamin B6 tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Vitamin B6 tabletta ajánlott adagjai:

Felnőttek

B6-vitamin-hiány megelőzésére naponta 5 mg.

B6-vitamin hiányállapotokban szokásos adagja napi 60–120 mg (napi 3-szor 1–2 db tabletta).

A pontos adagolást egyénileg kell meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően.

Terhességi hányinger kiegészítő kezelésére napi 60 mg (napi 3-szor 1 db tabletta) szedhető, maximum 2 hónapon át.

Kórosan megnövekedett B6-vitamin szükséglet kezelésére általában napi 50–100 mg ajánlott.

20 mg alatti, illetve tört adagok ezzel a készítménnyel nem biztosíthatók.

Alkalmazása gyermekeknél

4 éves kor feletti gyermekek:

B6-vitamin hiányállapotokban szokásos adagja napi 5–20 mg.

A pontos adagolást egyénileg kell meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően.

Kórosan megnövekedett B6-vitamin-szükséglet esetén általában napi 10–100 mg ajánlott.

A 20 mg alatti, illetve tört adagok ezzel a készítménnyel nem biztosíthatók.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történő alkalmazásra.

A tablettát összerágás nélkül, kevés folyadékkal vegye be.

Ha az előírtnál több Vitamin B6 tablettát vett be

Ne vegye be az esedékes következő adagot, hanem mielőbb forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez a további teendők megbeszélése érdekében.

Ha elfelejtette bevenni a Vitamin B6 tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin B6 tablettaszedését

Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Vitamin B6 tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatásokat csak a B6-vitamin hosszan tartó adagolása során észleltek, ezek előfordulási gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).

Ilyenek: végtagzsibbadás, mely a szer elhagyásakor általában visszafejlődik.

Előfordulhat még aknéhoz hasonló ekcémás tünet (viszkető apró bőrkiütés) megjelenése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vitamin B6 tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25 oC-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (például elszíneződés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vitamin B6 tabletta?

• A készítmény hatóanyaga: 20 mg piridoxin-hidroklorid tablettánként.
• Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, laktóz‑monohidrát, cellaktóz (75% laktóz, 25% mikrokristályos cellulóz).

Milyen a Vitamin B6 tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, vagy enyhén jellegzetes szagú, kerek, lapos, peremes, metszett élű, egyik oldalán „B6” felirattal ellátott tabletta.

2×10 db tabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Egis Gyógyszergyár Zrt. 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Magyarország

A gyártó: Egis Gyógyszergyár Zrt. 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120. Magyarország

OGYI-T-2766/01 (20 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október