VITAMIN D3 Fresenius 1000 NE tabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN D₃ FRESENIUS 1000 NE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D₃-vitamin) a D-vitamincsalád tagja, amely vitamincsalád "antirachitis vitaminok" néven is ismert. Az élelmiszerek közül D-vitamint például a halmáj és a halolajok tartalmaznak. A D₃-vitamint az emberi szervezet főként koleszterinből állítja elő. Napfény hatására a bőrben D₃-vitamin keletkezik, amelyből a májban és a vesében kémiai átalakítás révén képződik a tulajdonképpeni aktív hatóanyag (dihidroxi-kolekalciferol).

A D-vitamin az ásványi anyagcsere fontos tényezője, amely mindenekelőtt a kalcium- és a foszfor-anyagcsere szabályozásában játszik központi szerepet:

• serkenti a kalcium csontokba való beépülését és a tápcsatornából történő felszívódását,
• csökkenti a foszfát vizelettel való kiürülését.

A D-vitamin anyagcsere zavarai hiánytünetekhez vezetnek. Ennek fő ismertetőjelei:

Gyermekeknél:

• csontképződési zavarok,
• a fogfejlődés lelassulása,
• fogzománc-károsodásokban megnyilvánuló rachitis (régi nevén angolkór).

Felnőtteknél:

• csontdeformációk alakulhatnak ki,
• fokozódik a csonttörések kockázata.

Javallatok

• D-vitamin-hiányos állapotok megelőzése és kezelése.
• Időskori csontlágyulással együttjáró csontritkulásban kiegészítő kezelésként, a csont alapanyagának számító kalcium felszívódásának elősegítésére.

2. TUDNIVALÓK A VITAMIN D₃ FRESENIUS 1000 NE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Vitamin D₃ Fresenius 1000 NE tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a kolekalciferolra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
• magas vér-, illetve vizelet-kalciumszint esetén. (Ennek első jelei lehetnek: étvágytalanság, hányinger, szokatlan fáradékonyság, székrekedés, kóros szomjúság, csecsemők elégtelen fejlődése, (vesekőképződés).)
• kalciumtartalmú vesekövek esetén.

Gyermekeknek 3 éves kortól javasolt (lásd 3. pont).

A Vitamin D₃ Fresenius 1000 NE tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• Szívreható glikozidokkal kezelt pácienseknél, mert az esetleges magas vér-kalciumszint (hiperkalcémia) szívritmuszavarokat okozhat.
• Vitaminozott élelmiszerek, csecsemőtápszerek, valamint D-vitamin-tartalmú gyógyszerek kezelés alatti alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az orvos ezt szükségesnek ítéli.

Tájékoztassa orvosát, ha

• más betegsége is van vagy allergiás,
• más gyógyszereket is szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is,
• terhes vagy szoptat.

Feltétlenül végeztesse el az orvos által rendelt kontrollvizsgálatokat.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem szabad együtt szedni:

• Magnéziumtartalmú gyógyszerekkel (például savlekötők), mert fennáll a magas magnézium-vérszint kialakulásának veszélye. A kolesztiramin (a koleszterin tápcsatornából való felszívódását gátló, műgyanta alapú hatóanyag) csökkentheti a zsírban oldódó vitaminok tápcsatornából történő felszívódását.
• Más D-vitamin-tartalmú gyógyszerekkel.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Fogamzóképes korú nők biztonságos fogamzásgátló módszer hiányában és várandósok a magzati veleszületett fejlődési rendellenességek kockázata miatt, továbbá szoptató anyák a 600 NE napi dózist nem léphetik túl.

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismeretes.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VITAMIN D₃ FRESENIUS 1000 NE TABLETTÁT?

Adagolás

A Vitamin D₃ Fresenius 1000 NE tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:

D-vitamin-hiány megelőzésére:

Gyermekeknek 3 éves kortól, serdülőknek, felnőtteknek októbertől áprilisig naponta 1/2 tabletta.

Csecsemők, és kisgyermekek esetében a D₃-vitamin adagolása olajos csepp formában a biztonságosabb, ezért a Vitamin D₃ Fresenius 1000 NE tabletta adása gyermekeknek 3 éves kortól javasolt.

Napfényen keveset tartózkodó, nem megfelelően táplálkozó, idős betegeknek naponta 1 tabletta.

Terhesség, szoptatás alatt naponta 1/2 tabletta.

Csontritkulás (osteoporosis) kiegészítő kezelésére: naponta 1 tabletta.

Más javallat esetén az adagot a hiányállapot súlyossága szerint egyedileg kell meghatározni.

Nagy dózisok alkalmazása esetén plazma kalcium-koncentráció ellenőrzése szükséges a magas kalcium-vérszint (hiperkalcémia) elkerülésére.

Az alkalmazás módja

A tablettát egy kávéskanál vízbe célszerű tenni, és miután szétesett, közvetlenül étkezés előtt bevenni.

Gyermekek esetében a szétesett tablettát az étel olyan kis részében kell elkeverni, amelyet a gyermek egészen biztosan elfogyaszt.

Ha az előírtnál több Vitamin D₃ Fresenius 1000 NE tablettát vett be

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Túladagolás esetén a D-vitamin-túladagolás tünetei jelentkezhetnek.

Ezek a következők:

• fejfájás, étvágytalanság, gyengeség, fogyás,

• gyomor-bélrendszeri panaszok (hányinger, székrekedés, hasmenés),
• izom- és csontfájdalmak,
• növekedési zavarok.

Tartósan fennálló magas kalcium-vérszint (hiperkalcémia)

• gyakori, illetve éjszakai vizelési ingert,
• kóros szomjúságot,
• fehérjevizelést,
• soványságot,
• magas vérkoleszterinszintet,
• emelkedett májenzim (transzamináz) szintet,
• emelkedett vér-karbamidnitrogén- (BUN)-szintet,
• vesekőképződést,
• szívritmuszavarokat,
• magas vérnyomást és
• röntgenvizsgálattal kimutatható lágyrészmeszesedést idézhet elő.

Súlyos mértékű túladagolás esetén a D-vitamin-hatás ellentétes irányúvá válik. A csontok kalcium-tartalma csökken, továbbá nő a vérben és a vizeletben kimutatható kalciumszint. A szövetekben, a vérerekben és a vesében meszes lerakódások alakulhatnak ki. Ezen túlmenően központi idegrendszeri zavarok is jelentkezhetnek.

A fenti túladagolási tünetek a D-vitamin-bevitel időben történő csökkentése esetén visszafordíthatóak.

Teendők: kalciumszegény étrend és bőséges folyadékpótlás, kalcitonin, illetve glükokortikoid adása.

Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Vitamin D₃ Fresenius 1000 NE tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az adagolási előírások pontos betartása mellett mellékhatások jelentkezése nem várható.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A VITAMIN D₃ FRESENIUS 1000 NE TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C -on, fénytől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a bliszteren feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Vitamin D₃ Fresenius 1000 NE tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Vitamin D₃ Fresenius 1000 NE tabletta

A készítmény hatóanyaga:

1000 NE kolekalciferol tablettánként.

Egyéb összetevők: kolloid szilícium, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Vitamin D₃ Fresenius 1000 NE tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

30, ill. 90 tabletta bliszterben és kartondobozban.