CEZIBOE oldatos injekció előretöltött fecskendőben

• Az LHRH egy másik hormont, az úgynevezett LH-t (luteinizáló hormont) szabályozza.
• Az LH a peteérést (ovulációt) serkenti a menstruációs ciklusa alatt.

Ez azt jelenti, hogy a Ceziboe meggátolja azt az eseményláncot, amely végül a petesejt petefészkéből történő kilökődéséhez vezet. Amikor a petesejtjei összegyűjthetők, Ön kap egy másik gyógyszert, amely elősegíti a kilökődésüket (peteérés-serkentés).

• ha allergiás a cetrorelixre (acetát formájában) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha allergiás a Ceziboe -hoz hasonló gyógyszerekre (bármely más peptid-típusú hormonra),
• ha terhes vagy szoptat,
• ha súlyos vesebetegségben szenved.

Ne alkalmazza a Ceziboe-t, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre. Amennyiben nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert. Figyelmeztetések és óvintézkedések AllergiákFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Ceziboe alkalmazása előtt, ha valamilyen aktív allergiája van, vagy régebben allergiás volt valamire. Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS)A Ceziboe-t egyéb olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek arra serkentik az Ön petefészkét, hogy több, kilökődésre alkalmas petesejtet termeljen. Mialatt ilyen gyógyszereket kap, illetve ezt követően petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) alakulhat ki Önnél. Ez annyit jelent, hogy a tüszők túlságosan megnőnek, és nagyméretű cisztákká alakulnak át.A lehetséges jelekről, amelyekre figyelnie kell, illetve arról, hogy mi a teendője, ha ez bekövetkezik, a „Lehetséges mellékhatások“ című 4. pontban olvashat. A Ceziboe egynél több cikluson keresztül történő alkalmazásaKevés tapasztalat áll rendelkezésre a Ceziboe egynél több cikluson keresztül történő használatával kapcsolatban. Kezelőorvosa körültekintően mérlegeli az előnyöket és hátrányokat, ha Önnek több, mint egy cikluson át van szüksége a Ceziboe alkalmazására. MájbetegségFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Ceziboe alkalmazása előtt, ha májbetegségben szenved. A Ceziboe-t nem vizsgálták májbetegségben szenvedő betegeknél. VesebetegségFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Ceziboe alkalmazása előtt, ha vesebetegségben szenved. A Ceziboe-t nem vizsgálták vesebetegségben szenvedő betegeknél. Gyermekek és serdülőkA Ceziboe alkalmazása nem javallt gyermekek és serdülők esetében. Egyéb gyógyszerek és a CeziboeFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Terhesség és szoptatásNe alkalmazza a Ceziboe-t, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy szoptat. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA Ceziboe alkalmazása várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

• Az első injekció beadását kezelőorvosának kell felügyelnie. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja, hogyan kell előkészíteni és befecskendezni a gyógyszert.
• Ezt követően már önállóan is beadhatja az injekciókat, amennyiben kezelőorvosa tájékoztatta az allergiás reakció kialakulására utaló tünetekről, és az ilyen reakció lehetséges súlyos vagy életveszélyes következményeiről, amelyek azonnali kezelést igényelnek (lásd a 4. pontot: „Lehetséges mellékhatások“).
• Kérjük, olvassa végig figyelmesen, és kövesse a betegtájékoztató végén található, „Hogyan kell a Ceziboe-t beadni?“ című útmutatást.
• A kezelési ciklusa 1. napján egy másik gyógyszer alkalmazását fogja elkezdeni. A Ceziboe-t néhány nappal később kezdi majd el alkalmazni. (Lásd a következő pontot, „Mennyit kell beadni?“ címmel.)

Mennyit kell beadniAdja be egy fecskendő tartalmát (0,25 mg Ceziboe) naponta egyszer. A legjobb, ha minden nap ugyanabban az időszakban alkalmazza a gyógyszert, 24 óra szünetet hagyva az egyes adagok között. Választhat, hogy reggelente vagy esténként adja be magának.

• Ha reggelente fecskendezi be: az injekciók beadását a kezelési ciklus 5. vagy 6. napján kezdje el.

Az Ön petefészkének válaszreakciójától függően, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy másik napon kezdi meg a kezelést. Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy pontosan melyik nap és milyen időpontban. A gyógyszert egészen a petesejtek összegyűjtésének napjáig, és még aznap reggel is alkalmaznia kell (peteérés-serkentés). VAGY

• Ha esténként fecskendezi be: az injekciók beadását a kezelési ciklus 5. napján kezdje el. Az Ön petefészkének válaszreakciójától függően, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy másik napon kezdi meg a kezelést. Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy pontosan melyik nap és milyen időpontban. A gyógyszert egészen a petesejtek összegyűjtésének napjáig, még a megelőző nap estéjén is alkalmaznia kell (peteérés-serkentés).

Ha az előírtnál több Ceziboe-t alkalmazottSemmilyen súlyos hatás nem várható attól, ha véletlenül az előírtnál többet adott be magának ebből a gyógyszerből. A gyógyszer hatása tovább fog tartani. Rendszerint nincs szükség különösebb beavatkozásra. Ha elfelejtette alkalmazni a Ceziboe-t

• Ha megfeledkezett egy adag beadásáról, adja azt be, amint eszébe jut, és beszéljen kezelőorvosával.
• Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

• Meleg, kipirosodott bőr, viszketés (gyakran a lágyékhajlatban és a hónaljban), piros, viszkető, kiemelkedő bőrterületek (csalánkiütés), orrfolyás, gyors vagy szabálytalan pulzus, a nyelv- és a garat feldagadása, tüsszögés, sípoló légzés, illetve súlyos nehézlégzés vagy szédülés. Előfordulhat, hogy súlyos, életveszélyes allergiás reakciója alakul ki a gyógyszerre. Ez nem gyakori (100 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet).

Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Ceziboe alkalmazását, és forduljon haladéktalanul kezelőorvosához. Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS)Ez a petefészkének serkentésére alkalmazott többi gyógyszer miatt alakulhat ki.

• Az alhasi fájdalom, amelyhez hányinger vagy hányás társul, az OHSS tünete lehet. Ez arra utalhat, hogy a petefészkek túlzott mértékben reagáltak a kezelésre, és nagyméretű petefészek- ciszták alakultak ki. Ez az esemény gyakori (10 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet).
• Az OHSS súlyossá válhat, ami a petefészkek egyértelmű megnagyobbodásával, csökkent vizelettermeléssel, testsúlynövekedéssel, nehézlégzéssel vagy a hasban, illetve a mellkasban kialakuló folyadékfelhalmozódással jár. Ez az esemény nem gyakori (100 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet).

Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához. Egyéb mellékhatásokGyakori (10 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet):

• Enyhe és rövid ideig tartó bőrirritáció a beadás helyén, mint bőrpír, viszketés vagy duzzanat.

Nem gyakori (100 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet):

• Émelygés (hányinger)
• Fejfájás.

Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

• 1 db biztonsági rendszerrel ellátott előretöltött fecskendő mely az oldatot tartalmazza,
• 1 db alkoholos törlő a bőr megtisztításához.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Hollandia GyártóSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Hollandia S.C. Terapia S.A. 124 Fabricii Street, 400632, Cluj-Napoca, Cluj County, Románia Forgalmazó:Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34. 1138 Budapest, Magyarország Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Belgium